{"product_id":"generic-entrectinib-entredx-200","title":"ENTREDX 200 (entrectinib)","description":"\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\u003ch3\u003eCáncer de Pulmón de Células No Pequeñas\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp\u003eIndicado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico en adultos cuyos tumores son ROS1-positivos\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e600 mg VO una vez al día\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eTumores Sólidos con Fusión del Gen del Receptor de Tirosina Quinasa Neurotrófico\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para pacientes con tumores sólidos que tienen una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK) sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicos o donde la resección quirúrgica es probable que resulte en morbilidad grave, y han progresado después del tratamiento o no tienen una terapia alternativa satisfactoria\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e600 mg VO una vez al día\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de Dosis\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eModificaciones de dosis por reacciones adversas\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera reducción de dosis: 400 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda reducción de dosis: 200 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender permanentemente si las toxicidades persisten o recurren después de 2 reducciones de dosis\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia cardíaca congestiva\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 2 o 3: Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eEfectos en el sistema nervioso central\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 2 Intolerable: Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1; reanudar con dosis reducida, según sea clínicamente apropiado\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3: Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eHepatotoxicidad\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender hasta la recuperación a Grado ≤1; reanudar con dosis reducida;\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la resolución ocurre dentro de las 4 semanas, reanudar con la misma dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la reacción adversa persiste después de 4 semanas, suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003ePara eventos recurrentes de Grado 3 que se resuelven dentro de las 4 semanas, reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eGrado 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender hasta la recuperación a Grado ≤1; reanudar con dosis reducida;\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la reacción adversa no se resuelve dentro de las 4 semanas o si los eventos de Grado 4 recurren, suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eElevación de ALT o AST\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eALT o AST \u0026gt;3x LSN con bilirrubina total concurrente \u0026gt;1.5x LSN (en ausencia de colestasis o hemólisis): Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eHiperuricemia\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eSintomática o Grado 4: Iniciar terapia reductora de uratos; suspender hasta la mejoría de los signos o síntomas; reanudar con la misma dosis o dosis reducida\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eProlongación del QTc\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eQTc \u0026gt;500 ms\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender hasta que el intervalo QTc se recupere a los valores iniciales\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con la misma dosis si se identifican y corrigen las causas de la prolongación del QT\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con dosis reducida si no se identifican otras causas de prolongación del QT\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eArritmia potencialmente mortal\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eTorsade de pointes; taquicardia ventricular polimórfica; signos\/síntomas de arritmia grave: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eTrastornos de la visión\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eGrado ≥2: Suspender hasta la mejoría o estabilización; reanudar con la misma dosis o dosis reducida, según sea clínicamente apropiado\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eAnemia o neutropenia\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender hasta la recuperación a Grado ≤2; reanudar con la misma dosis o dosis reducida, según sea clínicamente apropiado\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eOtras reacciones adversas clínicamente relevantes\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eGrado 3 o 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender hasta que la reacción adversa se resuelva a Grado 1 o a los valores iniciales\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con la misma dosis o dosis reducida si se resuelve dentro de las 4 semanas\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender permanentemente si la reacción adversa no se resuelve dentro de las 4 semanas o si los eventos de Grado 4 recurren\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eAdministración concomitante de inhibidores moderados y fuertes de CYP3A\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la administración concomitante\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eSi la administración concomitante es inevitable, reducir la dosis de entrectinib de la siguiente manera:\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eInhibidores moderados de CYP3A: 200 mg VO una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eInhibidores fuertes de CYP3A: 100 mg VO una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDespués de la interrupción del inhibidor fuerte o moderado de CYP3A durante 3-5 vidas medias de eliminación, reanudar la dosis de entrectinib tomada antes de iniciar el inhibidor de CYP3A\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia renal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve a moderada (CrCl 30 a \u0026lt;90 mL\/min): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrave (CrCl \u0026lt;30 mL\/min): No estudiado\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve (bilirrubina total ≤1.5x LSN): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eModerada a grave (bilirrubina total \u0026gt;1.5x LSN): No estudiado; considerar el perfil de riesgo-beneficio antes de determinar si administrar la terapia a pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave; monitorear las reacciones adversas en pacientes con insuficiencia hepática con mayor frecuencia; estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eConsideraciones de Dosificación\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eSelección de pacientes\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eCPCNP: Presencia de reordenamiento ROS1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTumores sólidos localmente avanzados o metastásicos: Presencia de una fusión del gen NTRK\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797951770667,"sku":"RL2020231212780","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2023-12-1268.jpg?v=1787022160","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-entrectinib-entredx-200","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}