{"product_id":"generic-larotrectinib-larodx-25","title":"LARODX 25 (Larotrectinib)","description":"\u003ch2\u003eLarotrectinib\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eEl larotrectinib es un medicamento para el tratamiento del cáncer.\u003csup id=\"cite_ref-Vitrakvi_AU_summary_4-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003eEs un inhibidor de los receptores de tropomiosina quinasa TrkA, TrkB y TrkC.\u003csup id=\"cite_ref-pmid30069765_7-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e  \u003c\/p\u003e\u003cp\u003eLarotrectinib recibió inicialmente la designación de medicamento huérfano en 2015, para el sarcoma de tejidos blandos, y la designación de terapia innovadora en 2016 para el tratamiento de tumores sólidos metastásicos con fusión NTRK. Algunos resultados de ensayos clínicos se anunciaron en 2017. El 26 de noviembre de 2018, Larotrectinib fue aprobado por la FDA.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eLarotrectinib fue el primer fármaco desarrollado y aprobado específicamente para tratar \u003ci\u003ecualquier\u003c\/i\u003e cáncer que contuviera ciertas mutaciones, a diferencia de los cánceres de tejidos específicos (es decir, la aprobación es \"agnóstica al tejido\"). Varios fármacos anteriores, incluido pembrolizumab, fueron finalmente aprobados por la FDA para el tratamiento de mutaciones específicas independientemente del tipo de cáncer, pero esos fármacos se habían desarrollado inicialmente para tipos de cáncer específicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) lo considera un medicamento de primera clase.\u003csup id=\"cite_ref-14\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eADULTOS\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003eFormas y concentraciones de dosificación\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003ecápsula\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 mg\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 mg\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003esolución oral\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 mg\/mL\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003eTumores sólidos\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para adultos y pacientes pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión génica del receptor de tirosina quinasa neurotrófica (NTRK) sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicos o en los que la resección quirúrgica puede provocar una morbilidad grave, y no tienen tratamientos alternativos o han progresado después del tratamiento\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e100 mg por vía oral dos veces al día\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de la dosis\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eModificaciones de la dosis para reacciones adversas\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eSuperficie corporal (SC) ≥ 1 m2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera aparición: 75 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda aparición: 50 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera aparición: 100 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eNo puede tolerar 100 mg una vez al día: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eReacciones adversas de grado ≥ 3\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eRetener hasta que la reacción se resuelva o mejore hasta el nivel inicial o grado ≤ 1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eResuelta en 4 semanas: Reanudar con la siguiente modificación de la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSin resolver en 4 semanas: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInhibidores potentes del CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi es inevitable, reducir la dosis de larotrectinib en un 50 %\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eUna vez que se suspende el inhibidor potente del CYP3A4 durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar larotrectinib a la dosis tomada antes de iniciar el inhibidor del CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInductores potentes del CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi es inevitable, duplicar la dosis de larotrectinib\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eUna vez que se suspende el inductor potente del CYP3A4 durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar larotrectinib a la dosis tomada antes de iniciar el inductor del CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eDeterioro hepático\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve (Child-Pugh A): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eModerado a grave (Child-Pugh B o C): Reducir la dosis inicial en un 50 %\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eDeterioro renal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eLeve a grave: No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eConsideraciones sobre la dosificación\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eVerificar el estado de embarazo en mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eSelección del paciente\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eSeleccionar pacientes en función de la presencia de una fusión génica de NTRK en las muestras tumorales\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch2\u003ePEDIÁTRICO\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003eFormas y concentraciones de dosificación\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003ecápsula\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 mg\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 mg\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003esolución oral\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 mg\/mL\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003eTumores sólidos\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para adultos y pacientes pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión génica del receptor de tirosina quinasa neurotrófica (NTRK) sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicos o en los que la resección quirúrgica puede provocar una morbilidad grave, y no tienen tratamientos alternativos o han progresado después del tratamiento\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSuperficie corporal (SC) \u0026lt; 1 m2: 100 mg\/m2 por vía oral dos veces al día  \u003ca class=\"calc_link\" data-calc=\"bsa-dosing\" data-cond=\"\" data-sec=\"Pediatric Dosing \u0026amp; Uses\" data-text=\"Body surface area (BSA) \u0026lt;1 m2: 100 mg\/m2 PO BID\"\u003e \u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSC ≥ 1 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 100 mg por vía oral dos veces al día\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de la dosis\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eModificaciones de la dosis para reacciones adversas\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eSC \u0026lt; 1 m2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera aparición: 75 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda aparición: 50 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera aparición: No exceder 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e dos veces al día; mantener 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e dos veces al día incluso si la SC se vuelve \u0026gt; 1 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e durante el tratamiento\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eNo puede tolerar 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e dos veces al día: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch5\u003eSC ≥ 1 m2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera aparición: 75 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda aparición: 50 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera aparición: 100 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eNo puede tolerar 100 mg una vez al día: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eReacciones adversas de grado ≥ 3\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eRetener hasta que la reacción se resuelva o mejore hasta el nivel inicial o grado ≤ 1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eResuelta en 4 semanas: Reanudar con la siguiente modificación de la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSin resolver en 4 semanas: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInhibidores potentes del CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi es inevitable, reducir la dosis de larotrectinib en un 50 %\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eUna vez que se suspende el inhibidor potente del CYP3A4 durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar larotrectinib a la dosis tomada antes de iniciar el inhibidor del CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInductores potentes del CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi es inevitable, duplicar la dosis de larotrectinib\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eUna vez que se suspende el inductor potente del CYP3A4 durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar larotrectinib a la dosis tomada antes de iniciar el inductor del CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eDeterioro hepático\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve (Child-Pugh A): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eModerado a grave (Child-Pugh B o C): Reducir la dosis inicial en un 50 %\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eDeterioro renal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eLeve a grave: No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eConsideraciones sobre la dosificación\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eVerificar el estado de embarazo en mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eSelección del paciente\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eSeleccionar pacientes en función de la presencia de una fusión génica de NTRK en las muestras tumorales\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797952950315,"sku":"RL2620240606","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-05-3027.jpg?v=1787022187","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-larotrectinib-larodx-25","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}