{"product_id":"generic-larotrectinib-lucilaro","title":"PRASEDX (Pralsetinib)","description":"\u003ch2\u003eAcerca de Pralsetinib\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003ePralsetinib es un inhibidor de la tirosina cinasa. Se administra por vía oral.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003ePralsetinib es un medicamento aprobado\u003csup id=\"cite_ref-10\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e para el cáncer medular de tiroides (CMT) con mutación RET positiva y el cáncer diferenciado de tiroides (CDT) con fusión RET positiva refractario a la terapia con yodo radiactivo (RAI).\u003c\/p\u003e\u003cp\u003ePralsetinib está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con fusión RET positiva.\u003csup id=\"cite_ref-FDA_pralsetinib_12-4\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eCáncer de pulmón de células no pequeñas\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eIndicado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con gen RET (rearranged during transfection) positivo\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e400 mg VO una vez al día con el estómago vacío\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eCáncer medular de tiroides\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eLa indicación fue retirada en EE. UU. por el fabricante el 10 de julio de 2023.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eLa decisión de eliminar la indicación se tomó después de que el ensayo de confirmación no pudiera cumplir con el requisito posterior a la comercialización.\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eCáncer de tiroides\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eIndicado para el cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión RET positiva en adultos que requieren terapia sistémica y son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e400 mg VO una vez al día\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eModificaciones de la dosis\u003c\/h2\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de la dosis por reacciones adversas\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera reducción de dosis: 300 mg VO una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda reducción de dosis: 200 mg VO una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera reducción de dosis: 100 mg VO una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eIncapacidad para tolerar 100 mg una vez al día: Interrumpir permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eEnfermedad pulmonar intersticial (EPI)\/neumonitis\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 1 o 2: Suspender hasta la resolución; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3 o 4 o EPI\/neumonitis recurrente: Interrupción permanente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eHipertensión\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3: Suspender en caso de hipertensión de Grado 3 persistente a pesar de la terapia antihipertensiva óptima; reanudar con una dosis reducida una vez controlada la hipertensión\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eHepatotoxicidad\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender y monitorizar AST\/ALT una vez a la semana hasta la resolución a Grado ≤1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la hepatotoxicidad de Grado ≥3 recurre, suspender\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eEventos hemorrágicos\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender hasta la recuperación al nivel basal o Grado ≤1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender en caso de eventos hemorrágicos graves o potencialmente mortales\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eOtras reacciones adversas\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender hasta la recuperación al Grado ≤2; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4 recurrente: Interrumpir permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eInhibidores potentes de CYP3A4 o inhibidores combinados de P-gp y potentes de CYP3A4\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch4\u003eModificación de la dosis si no se pueden evitar los inhibidores combinados de P-gp y potentes de CYP3A4\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual de pralsetinib es de 300 o 400 mg una vez al día, reducir a 200 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual de pralsetinib es de 200 mg una vez al día, reducir a 100 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDespués de que el inhibidor haya sido suspendido durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar la dosis tomada antes de iniciar el inhibidor combinado de P-gp y potente de CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eInductores potentes de CYP3A4\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi no se puede evitar, duplicar la dosis actual de pralsetinib a partir del día 7 de la coadministración con un potente inductor de CYP3A\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDespués de que el inductor haya sido suspendido durante al menos 14 días, reanudar pralsetinib con la dosis tomada antes de iniciar el potente inductor de CYP3A\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eInsuficiencia renal\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve a moderada (CrCl 30-89 mL\/min): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrave (CrCl \u0026lt;15 mL\/min): No estudiado\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eLeve (bilirrubina total igual o inferior al LSN y AST \u0026gt; LSN o bilirrubina total \u0026gt; 1 a 1,5 × LSN y cualquier AST), moderada (bilirrubina total \u0026gt; 1,5 a 3 × LSN y cualquier AST) o grave (bilirrubina total \u0026gt; 3 × LSN y cualquier AST): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797949837355,"sku":"RL2820240816720","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-08-1279.jpg?v=1787022138","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-larotrectinib-lucilaro","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}