{"product_id":"generic-selpercatinib-sepadx","title":"SEPADX (Selpercatinib)","description":"\u003cp\u003eEl medicamento dirigido selpercatinib ha sido una opción de tratamiento para algunas personas con cáncer de pulmón o cáncer de tiroides cuyos tumores contienen cambios específicos en un gen llamado \u003cem\u003eRET\u003c\/em\u003e.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eCáncer de pulmón de células no pequeñas\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con fusión de RET positiva.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 kg: 120 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 kg: 160 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eCáncer medular de tiroides\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado o metastásico con mutación de RET en pacientes que requirieron terapia sistémica.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 kg: 120 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 kg: 160 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eCáncer de tiroides\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión de RET positiva en pacientes que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radioactivo (si el yodo radioactivo es apropiado).\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 kg: 120 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 kg: 160 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eOtros tumores sólidos con fusión de RET positiva\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con una fusión del gen RET que han progresado durante o después de un tratamiento sistémico previo o que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 kg: 120 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 kg: 160 mg VO BID\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de la dosificación\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eRecomendaciones de reducción de dosis\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003ePeso \u0026lt;50 kg\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera reducción: 80 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda reducción: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera reducción: 40 mg cada 24 horas\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eInterrumpir permanentemente si no se tolera la tercera reducción de dosis.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003ePeso ≥50 kg\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003ePrimera reducción: 120 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSegunda reducción: 80 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eTercera reducción: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eInterrumpir permanentemente si no se tolera la tercera reducción de dosis.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eHepatotoxicidad grado 3 o 4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender la dosificación y controlar la AST\/ALT una vez a la semana hasta la resolución a Grado 1 o al valor inicial.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con una dosis reducida en 2 niveles de dosis y controlar la AST\/ALT una vez a la semana hasta 4 semanas después de alcanzar la dosis tomada antes del inicio del aumento de AST o ALT de Grado 3 o 4.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eAumentar la dosis en 1 nivel de dosis después de un mínimo de 2 semanas sin recurrencia, y luego aumentar a la dosis tomada antes del aumento de AST o ALT de Grado 3 o 4 después de un mínimo de 4 semanas sin recurrencia.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eEnfermedad pulmonar intersticial\/neumonitis\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 2: Suspender hasta la resolución; reanudar con una dosis reducida; suspender en caso de recurrencia de EPI\/neumonitis.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender para EPI\/neumonitis confirmada.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eHipotiroidismo\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender hasta la resolución a Grado 1 o al valor inicial; suspender según la gravedad.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eHipertensión\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3: Suspender la dosificación para la hipertensión de Grado 3 que persiste a pesar de la terapia antihipertensiva óptima; reanudar con una dosis reducida cuando la hipertensión esté controlada.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eProlongación del QT\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 3: Suspender la dosificación hasta la recuperación al valor inicial o Grado ≤1; reanudar con una dosis reducida.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eEventos hemorrágicos grado 3 o 4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender la dosificación hasta la recuperación al valor inicial o Grado ≤1.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender para eventos hemorrágicos graves o potencialmente mortales.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eReacciones de hipersensibilidad de todos los grados\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender la dosificación hasta la resolución; iniciar corticosteroides.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con una dosis reducida en 3 niveles de dosis mientras se continúan los corticosteroides.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eAumentar la dosis en 1 nivel de dosis cada semana hasta alcanzar la dosis tomada antes del evento de hipersensibilidad, luego reducir gradualmente los corticosteroides.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eOtros efectos adversos grado 3 o 4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSuspender la dosificación hasta la recuperación al valor inicial o Grado ≤1.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar con una dosis reducida.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eCoadministración con inhibidores de CYP3A\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración; si no se puede evitar, reducir la dosis de selpercatinib.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDespués de que el inhibidor se haya suspendido durante 3-5 semividas de eliminación, reanudar selpercatinib a la dosis tomada antes de iniciar el inhibidor de CYP3A.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eInhibidor moderado de CYP3A\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual es de 120 mg BID, reducir a 80 mg BID.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual es de 160 mg BID, reducir a 120 mg BID.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eInhibidor potente de CYP3A\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual es de 120 mg BID, reducir a 40 mg BID.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual es de 160 mg BID, reducir a 80 mg BID.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia renal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve a grave (CrCl ≥15 ml\/min): No se requiere ajuste de dosis.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eEnfermedad renal terminal: La dosis recomendada no está establecida.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eLeve o moderada\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eNo se requiere ajuste de dosis.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve definido como: BT ≤LSN con AST \u0026gt;LSN O BT \u0026gt;1-1.5x LSN con cualquier AST.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eModerada definido como: BT \u0026gt;1.5-3x LSN con cualquier AST.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eGrave\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la dosis actual es de 120 mg o 160 mg BID, reducir a 80 mg BID.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrave definido como: Bilirrubina total (BT) \u0026gt;3-10x LSN con cualquier AST.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eAgentes reductores de ácido\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eEvitar con IBP, antagonistas de los receptores de histamina-2 (H2) o antiácidos de acción local.\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eSi no se puede evitar\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eIBP: Tomar con alimentos cuando se coadministra.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eAntagonista de los receptores H2: Tomar selpercatinib 2 horas antes o 10 horas después de un antagonista H2.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eAntiácido de acción local: Tomar selpercatinib 2 horas antes o 2 horas después del antiácido.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eConsideraciones sobre la dosificación\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eSeleccionar a los pacientes para el tratamiento basándose en la presencia de fusión del gen RET (CPCNP o cáncer de tiroides) o mutación específica del gen RET (CMT) en muestras de tumor o plasma.\u003c\/p\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797951901739,"sku":"RL2020231216786","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2023-12-1547.jpg?v=1787022163","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-selpercatinib-sepadx","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}