{"product_id":"generic-selumetinib-semedx-25","title":"SEMEDX 25 (Selumetinib)","description":"\u003cp\u003eSelumetinib es un medicamento recetado que se usa para tratar a niños de 2 años en adelante con neurofibromatosis tipo 1 (NF1) que tienen neurofibromas plexiformes que no pueden extirparse completamente mediante cirugía. No se sabe si Selumetinib es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePEDIÁTRICO\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Type_1_Neurofibromatosis\"\u003eNeurofibromatosis tipo 1\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) en pacientes ≥2 años que tienen neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;2 años o superficie corporal (SC) \u0026lt;0,55 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: Seguridad y eficacia no establecidas\u003c\/p\u003e\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"2_years\"\u003e≥2 años\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSC ≥0,55 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e VO BID (~cada 12 h)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Recommended_dosage_based_on_BSA\"\u003eDosis recomendada según la SC\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg VO cada mañana y 10 mg VO cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 45 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 50 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications\"\u003eModificaciones de la dosis\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dose_reductions_for_adverse_reactions_based_on_BSA\"\u003eReducciones de la dosis para las reacciones adversas según la SC\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"First_dose_reduction\"\u003ePrimera reducción de la dosis\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Second_dose_reduction\"\u003eSegunda reducción de la dosis\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Subsequent_dose_reductions\"\u003eReducciones de dosis posteriores\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eSuspender de forma permanente en pacientes que no toleren selumetinib después de 2 reducciones de la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Cardiomyopathy\"\u003eMiocardiopatía\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDisminución asintomática de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥10% desde el inicio y nivel inferior de lo normal (NIN): Suspender hasta la resolución; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDisminución sintomática de la FEVI O disminución de la FEVI de grado 3 o 4: Suspender de forma permanente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Ocular_toxicity\"\u003eToxicidad ocular\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDesprendimiento del epitelio pigmentario de la retina (DEP): Suspender hasta la resolución; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eOclusión de la vena retiniana (OVR): Suspender de forma permanente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Gastrointestinal_toxicity\"\u003eToxicidad gastrointestinal\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDiarrea de grado 3: Suspender hasta que mejore a grado \u0026lt;1; reanudar con la misma dosis; suspender de forma permanente si no hay mejoría en 3 días\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDiarrea de grado 4 O colitis de grado 3 o 4: Suspender de forma permanente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Skin_toxicity\"\u003eToxicidad cutánea\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Suspender hasta la mejoría; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Increased_creatine_phosphokinase_CPK\"\u003eAumento de la creatina fosfocinasa (CPK)\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eAumento de la CPK de grado 4 O cualquier aumento de la CPK y mialgia: Suspender hasta que mejore a grado \u0026lt;1; reanudar con una dosis reducida; suspender de forma permanente si no hay mejoría en 3 semanas\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Other_adverse_reactions\"\u003eOtras reacciones adversas\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eIntolerable de grado 2 O de grado 3: Suspender hasta que mejore a grado \u0026lt;1; reanudar con una dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Suspender hasta que mejore a grado \u0026lt;1; reanudar con una dosis reducida; considerar la suspensión\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dosage_modifications_for_drug_interactions\"\u003eModificaciones de la dosis para las interacciones farmacológicas\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Strong_or_moderate_CYP3A4_inhibitors_or_fluconazole\"\u003eInhibidores fuertes o moderados de CYP3A4 o fluconazol\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi la coadministración no se puede evitar, reducir la dosis de selumetinib según las recomendaciones que se detallan a continuación\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar selumetinib después de la interrupción del inhibidor fuerte o moderado de CYP3A4 o fluconazol durante 3 semividas de eliminación\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReducir la dosis actual en 5 mg\/m2 (p. ej., de 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e a 20 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e O de 20 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e a 15 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Dosage_reduction_to_20_mgm2_based_on_BSA\"\u003eReducción de la dosis a 20 mg\/m2 según la SC\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Dosage_reduction_to_15_mgm2_based_on_BSA\"\u003eReducción de la dosis a 15 mg\/m2 según la SC\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment\"\u003eInsuficiencia renal\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eNo es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment\"\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve (Child-Pugh A): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Moderate_Child-Pugh_B_Reduce_recommended_dose_to_20_mgm2_BID\"\u003eModerada (Child-Pugh B): Reducir la dosis recomendada a 20 mg\/m2 BID\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrave (Child-Pugh C): El AUC no unido de selumetinib aumentó 3,2 veces en sujetos con insuficiencia hepática grave en comparación con la función hepática normal; no se recomienda ninguna dosis\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797953015851,"sku":"RL2520240415","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-06-2423.jpg?v=1787022190","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-selumetinib-semedx-25","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}