{"product_id":"generic-selumetinib-semedx","title":"SEMEDX (Selumetinib)","description":"\u003cp\u003eSelumetinib es un medicamento recetado que se usa para tratar a niños de 2 años de edad o mayores con neurofibromatosis tipo 1 (NF1) que tienen neurofibromas plexiformes que no pueden eliminarse por completo con cirugía. No se sabe si Selumetinib es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePEDIÁTRICO\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eNeurofibromatosis tipo 1\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eIndicado para neurofibromatosis tipo 1 (NF1) en pacientes ≥2 años que tienen neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;2 años o superficie corporal (SC) \u0026lt;0.55 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: Seguridad y eficacia no establecidas\u003c\/p\u003e\u003ch5\u003e≥2 años\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eSC ≥0.55 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e VO BID (~cada 12 horas)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eDosis recomendada según la SC\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg VO cada mañana y 10 mg VO cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-0.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.9-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.7-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 45 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 50 mg VO BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eModificaciones de la dosis\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eReducciones de la dosis para reacciones adversas según la SC\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003ePrimera reducción de la dosis\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-0.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.9-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.7-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eSegunda reducción de la dosis\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eReducciones de la dosis posteriores\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eSuspender permanentemente en pacientes que no toleran selumetinib después de 2 reducciones de la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eMiocardiopatía\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDisminución asintomática de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥10% desde el inicio y nivel inferior al normal (LLN): Retener hasta la resolución; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDisminución sintomática de la FEVI O disminución de la FEVI de grado 3 o 4: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eToxicidad ocular\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDesprendimiento del epitelio pigmentario de la retina (DEPR): Retener hasta la resolución; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eOclusión de la vena retiniana (OVR): Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eToxicidad gastrointestinal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eDiarrea de grado 3: Retener hasta la mejoría a grado \u0026lt;1; reanudar con la misma dosis; suspender permanentemente si no hay mejoría en 3 días\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDiarrea de grado 4 O colitis de grado 3 o 4: Suspender permanentemente\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eToxicidad cutánea\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eGrado 3 o 4: Retener hasta la mejoría; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eAumento de la creatina fosfocinasa (CPK)\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eAumento de la CPK de grado 4 O cualquier aumento de la CPK y mialgia: Retener hasta la mejoría a grado \u0026lt;1; reanudar con dosis reducida; suspender permanentemente si no hay mejoría en 3 semanas\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eOtras reacciones adversas\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 2 O Grado 3 intolerable: Retener hasta la mejoría a grado \u0026lt;1; reanudar con dosis reducida\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrado 4: Retener hasta la mejoría a grado \u0026lt;1; reanudar con dosis reducida; considerar la interrupción\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eModificaciones de la dosis por interacciones farmacológicas\u003c\/h4\u003e\u003ch5\u003eInhibidores fuertes o moderados del CYP3A4 o fluconazol\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eEvitar la coadministración\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSi no se puede evitar la coadministración, reducir la dosis de selumetinib según las recomendaciones a continuación\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReanudar selumetinib después de la interrupción del inhibidor fuerte o moderado del CYP3A4 o fluconazol durante 3 vidas medias de eliminación\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReducir la dosis actual en 5 mg\/m2 (p. ej., 25 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e a 20 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e O 20 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e a 15 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eReducción de la dosis a 20 mg\/m2 según la SC\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-0.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.9-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.7-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eReducción de la dosis a 15 mg\/m2 según la SC\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-0.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.9-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg cada mañana y 20 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.7-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia renal\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eNo es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eLeve (Child-Pugh A): No es necesario ajustar la dosis\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch4\u003eModerada (Child-Pugh B): Reducir la dosis recomendada a 20 mg\/m2 BID\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0.55-0.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.7-0.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg cada mañana y 10 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0.9-1.09 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.1-1.29 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.3-1.49 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 mg cada mañana y 25 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.5-1.69 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg cada mañana y 30 mg cada noche\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1.7-1.89 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1.9 m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 mg BID\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eGrave (Child-Pugh C): El AUC no ligada de selumetinib aumentó 3.2 veces en sujetos con insuficiencia hepática grave en comparación con la función hepática normal; no se recomienda ninguna dosis\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797952852011,"sku":"RL2520240415","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-04-0816.jpg?v=1787022185","url":"https:\/\/xomeds.com\/es\/products\/generic-selumetinib-semedx","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}