{"product_id":"ibrutily-emlutini-2","title":"ILUDX (Ibrutinib)","description":"Ibrutinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anómala que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células cancerosas.\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Chronic_Lymphocytic_LeukemiaSmall_Lymphocytic_Lymphoma\"\u003eLeucemia Linfocítica Crónica\/Linfoma Linfocítico Pequeño\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nTambién indicado para LLC\/LLP en pacientes con deleción 17p\n\nMonoterapia o en combinación con rituximab u obinutuzumab, o con la combinación de bendamustina y rituximab (BR): 420 mg por vía oral una vez al día\n\nContinuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Mantle_Cell_Lymphoma\"\u003eLinfoma de Células del Manto\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nLa indicación fue retirada voluntariamente en EE. UU. por el fabricante el 10 de abril de 2023\n\nLa decisión de retirar la indicación se tomó después de que la supervivencia global (SG) fuera similar al comparar ibrutinib o placebo en combinación con bendamustina y rituximab para el linfoma de células del manto en el ensayo de fase 3 SHINE\n\nEl incumplimiento de este requisito llevó a la decisión de retirar la indicación después de consultar con la FDA\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Waldenstrom_Macroglobulinemia\"\u003eMacroglobulinemia de Waldenström\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nIndicado como monoterapia o en combinación con rituximab\n\n420 mg por vía oral una vez al día\n\nContinuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Marginal_Zone_Lymphoma\"\u003eLinfoma de Zona Marginal\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nLa indicación fue retirada voluntariamente en EE. UU. por el fabricante el 10 de abril de 2023\n\nLa decisión de retirar la indicación se tomó después de que el ensayo de fase 3 SELENE no alcanzara su objetivo principal de supervivencia libre de progresión (SLP) al comparar ibrutinib con placebo en combinación con bendamustina y rituximab o rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona en pacientes con MZL no tratado previamente\n\nEl incumplimiento de este requisito llevó a la decisión de retirar la indicación después de consultar con la FDA\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Chronic_Graft_vs_Host_Disease\"\u003eEnfermedad Crónica de Injerto contra Huésped\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nIndicado para la enfermedad crónica de injerto contra huésped (ECIGH) en adultos que fallaron \u0026gt;1 línea de terapia sistémica\n\n420 mg por vía oral una vez al día\n\nContinuar hasta la progresión de la ECIGH, la recurrencia de una neoplasia subyacente o toxicidad inaceptable\n\nSi la terapia ya no es necesaria, considerar la interrupción de la terapia basándose en la evaluación médica del paciente individual\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications\"\u003eModificaciones de la Dosificación\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_2_cardiac_failure\"\u003eInsuficiencia cardíaca de grado 2\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eEvaluar el beneficio-riesgo antes de reanudar el tratamiento\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL\"\u003eLCM y LZM\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 420 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Reiniciar con 280 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eTercera aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD\"\u003eLLC\/LLP, MW y ECIGH\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 280 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Reiniciar con 140 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eTercera aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_cardiac_arrhythmias\"\u003eArritmias cardíacas de grado 3\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL1\"\u003eLCM y LZM\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 420 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD1\"\u003eLLC\/LLP, MW y ECIGH\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 280 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_cardiac_failure_or_Grade_4_cardiac_arrhythmias\"\u003eInsuficiencia cardíaca de grado ≥3 o arritmias cardíacas de grado 4\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Nonhematological_and_hematologic_toxicities\"\u003eToxicidades no hematológicas y hematológicas\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eOtras toxicidades no hematológicas de grado 3 o 4\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eNeutropenia de grado 3 o 4 con infección o fiebre\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eToxicidades hematológicas de grado 4\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL2\"\u003eLCM y LZM\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 420 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Reiniciar con 280 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eTercera aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD2\"\u003eLLC\/LLP, MW y ECIGH\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003ePrimera aparición: Reiniciar con 280 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSegunda aparición: Reiniciar con 140 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eTercera aparición: Interrumpir la terapia\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Coadministration_with_CYP3A_inhibitors\"\u003eCoadministración con inhibidores de CYP3A\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eInhibidor moderado de CYP3A4: Reducir ibrutinib a 420 mg una vez al día; modificar la dosis según lo recomendado\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Reduce_ibrutinib_dose_to_280_mg_qDay_when_coadministered_with_the_following\"\u003eReducir la dosis de ibrutinib a 280 mg una vez al día cuando se coadministra con lo siguiente\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eVoriconazol 200 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSuspensión de posaconazol 100 mg una vez al día, 100 mg dos veces al día o 200 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eModificar la dosis según lo recomendado\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Reduce_ibrutinib_dose_to_140_mg_qDay_when_coadministered_with_the_following\"\u003eReducir la dosis de ibrutinib a 140 mg una vez al día cuando se coadministra con lo siguiente\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSuspensión de posaconazol 200 mg tres veces al día o 400 mg dos veces al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eInyección intravenosa de posaconazol 300 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eComprimidos de posaconazol de liberación retardada 300 mg una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Avoid_coadministration\"\u003eEvitar la coadministración\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eOtros inhibidores potentes de CYP3A (boceprevir, claritromicina, cobicistat conivaptán, danoprevir y ritonavir, diltiazem, elvitegravir y ritonavir, idelalisib, indinavir y ritonavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir y ritonavir, nefazodona, nelfinavir, paritaprevir y ritonavir y [ombitasvir y\/o dasabuvir], ritonavir, saquinavir y ritonavir, tipranavir y ritonavir y troleandomicina)\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eSi estos inhibidores se van a usar a corto plazo (p. ej., antiinfecciosos durante \u0026lt;7 días), interrumpir ibrutinib\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eDespués de la interrupción de un inhibidor de CYP3A, reanudar la dosis previa de ibrutinib\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment\"\u003eInsuficiencia hepática\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eModificar la dosis según el LSN siguiente, a menos que sea de origen no hepático o debido al síndrome de Gilbert\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Total_bilirubin_TB_level_15_to_3x_ULN\"\u003eNivel de bilirrubina total (BT) \u0026gt;1,5 a 3 veces el LSN\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003e≥1 a \u0026lt;12 años: Reducir a 80 mg\/m\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e por vía oral una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e≥12 años: Reducir a 140 mg por vía oral una vez al día\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eBT \u0026gt;3 veces el LSN: Evitar el uso\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment\"\u003eInsuficiencia renal\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\nLeve a moderada (eCrCl ≥25 mL\/min): No es necesario ajustar la dosis\n\nGrave (eCrCl \u0026lt;25 mL\/min) o pacientes en diálisis: No se ha estudiado","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default 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