{"product_id":"generic-enasidenib-luciena","title":"МЕКТОДК (Биниметиниб)","description":"\u003ch3\u003eМеланома\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eНазначается в комбинации с энкорафенибом пациентам с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E или V600K\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e45 мг перорально два раза в день в комбинации с энкорафенибом до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eСм. монографию препарата энкорафениб для получения информации о рекомендуемом дозировании\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eНемелкоклеточный рак легкого\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eНазначается в комбинации с энкорафенибом пациентам с неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e45 мг перорально два раза в день в комбинации с энкорафенибом до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eСм. монографию препарата энкорафениб для получения информации о рекомендуемом дозировании\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eКоррекция дозы\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eЕсли прием энкорафениба прекращен насовсем, отмените биниметиниб\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eРекомендуемое снижение дозы биниметиниба при нежелательных реакциях\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое снижение дозы: 30 мг перорально два раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПоследующие изменения: Полностью прекратить прием, если пациент не переносит 30 мг\/день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eКардиомиопатия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eБессимптомное, абсолютное снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) более чем на 10% от исходного уровня, которое также ниже нижней границы нормы (НГН): Приостановить прием до 4 недель, оценивать ФВЛЖ каждые 2 недели\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eВозобновить прием в сниженной дозе, если присутствуют следующие условия\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eФВЛЖ находится на уровне НГН или выше и\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eАбсолютное снижение от исходного уровня ≤10% и\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПациент бессимптомен\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли ФВЛЖ не восстанавливается в течение 4 недель, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСимптоматическая застойная сердечная недостаточность или абсолютное снижение ФВЛЖ более чем на 20% от исходного уровня, которое также ниже НГН: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eВенозная тромбоэмболия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eНеосложненный ТГВ или ТЭЛА\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием препарата; если состояние улучшается до степени 0-1, возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЖизнеугрожающая ТЭЛА: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eСерозная ретинопатия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСимптоматическая серозная ретинопатия\/отслоение пигментного эпителия сетчатки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПриостановить прием препарата на срок до 10 дней\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли состояние улучшается и становится бессимптомным, возобновить прием в той же дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли улучшения нет, возобновить прием в более низкой дозе или прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eОкклюзия вен сетчатки\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eЛюбая степень: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eУвеит\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСтепени 1-3\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли степень 1 или 2 не поддается специфической офтальмологической терапии, или при увеите степени 3, приостановить прием на срок до 6 недель; если состояние улучшилось, возобновить прием в той же или сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eИнтерстициальное заболевание легких\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСтепень 2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием на срок до 4 недель; если улучшилось до степени 0-1, возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли не проходит в течение 4 недель, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепени 3 или 4: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГепатотоксичность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовышение АСТ\/АЛТ степени 2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eПоддерживать дозу биниметиниба; если нет улучшения в течение 2 недель, приостановить прием дозы до улучшения до степени 0-1 или до исходных\/предварительных уровней, а затем возобновить прием в той же дозе\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторное повышение АСТ\/АЛТ степени 2 или первое возникновение повышения АСТ\/АЛТ любой степени 3\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием на срок до 4 недель; если улучшается до степени 0-1 или до исходного\/предварительного уровня, возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПервое возникновение повышения АСТ\/АЛТ любой степени 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПрекратить прием насовсем ИЛИ\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием на срок до 4 недель; если улучшается до степени 0-1 или до исходного\/предварительного уровня, возобновить прием в сниженной дозе; если улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторное повышение АСТ\/АЛТ степени 3\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eРассмотреть возможность полного прекращения приема\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторное повышение АСТ\/АЛТ степени 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eПрекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eРабдомиолиз или повышение КФК\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eБессимптомное повышение КФК степени 4 ИЛИ повышение КФК любой степени с симптомами или с почечной недостаточностью\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием дозы на срок до 4 недель; если улучшилось до степени 0-1, возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли не проходит в течение 4 недель, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eДерматологические реакции\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 2: Если нет улучшения в течение 2 недель, приостановить прием препарата до степени 0-1; возобновить прием в той же дозе при первом возникновении или снизить дозу при повторном возникновении\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3: Приостановить прием до степени 0-1; возобновить прием в той же дозе при первом возникновении или снизить дозу при повторном возникновении\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eДругие нежелательные реакции, включая кровотечение\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eКоррекция дозы при одновременном применении с энкорафенибом НЕ рекомендуется при ладонно-подошвенном эритродизестезическом синдроме (ЛПЭС), некутанных злокачественных новообразованиях с положительной мутацией RAS и удлинении интервала QTc\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторная степень 2 или первое возникновение любой степени 3\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием на срок до 4 недель; если улучшается до степени 0-1 или до исходного\/предварительного уровня, возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПервое возникновение любой степени 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПрекратить прием насовсем ИЛИ\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием на срок до 4 недель; если улучшается до степени 0-1 или до исходного\/предварительного уровня, возобновить прием в сниженной дозе; если улучшения нет, прекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторная степень 3\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eРассмотреть возможность полного прекращения приема\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовторная степень 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eПрекратить прием насовсем\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции печени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренное (общий билирубин \u0026gt;1,5 до ≤3 х ВГН и любой АСТ): 30 мг перорально два раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТяжелое (общий билирубин \u0026gt;3 х ВГН и любой АСТ): 30 мг перорально два раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции почек\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eНе наблюдалось клинически значимых изменений в экспозиции биниметиниба при тяжелой почечной недостаточности по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eОграничения применения: Не показан пациентам с меланомой с диким типом BRAF\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eВыбор пациента\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eМеланома: Перед началом лечения подтвердить наличие мутации BRAF V600E или V600K в образцах опухоли\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНМРЛ: Перед началом лечения подтвердить наличие мутации BRAF V600E в образцах опухоли\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797950525483,"sku":"RL2620240701","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-06-2421.jpg?v=1787022154","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-enasidenib-luciena","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}