{"product_id":"generic-entrectinib-entredx-200","title":"ЭНТРЕДКС 200 (энтректиниб)","description":"\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\u003ch3\u003eНемелкоклеточный рак легкого\u003c\/h3\u003e\u003c\/div\u003e\u003cp\u003eПоказан при метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) у взрослых, чьи опухоли являются ROS1-позитивными\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e600 мг перорально 1 раз в сутки\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eСолидные опухоли со слиянием генов нейротрофической тирозинкиназы\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан пациентам с солидными опухолями, имеющими слияние генов нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной приобретенной мутации резистентности, являющимися метастатическими или в случаях, когда хирургическое удаление, вероятно, приведет к тяжелой заболеваемости, а также прогрессировавшими после лечения или не имеющими удовлетворительной альтернативной терапии\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e600 мг перорально 1 раз в сутки\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eИзменение дозировки\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eИзменение дозировки при нежелательных реакциях\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое снижение дозы: 400 мг 1 раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое снижение дозы: 200 мг 1 раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкончательно прекратить, если токсичность сохраняется или рецидивирует после 2 снижений дозы\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eЗастойная сердечная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 2 или 3: Отменить до восстановления до степени ≤1; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eЭффекты со стороны центральной нервной системы\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимая степень 2: Отменить до восстановления до степени ≤1; возобновить в сниженной дозе, если это клинически целесообразно\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3: Отменить до восстановления до степени ≤1; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГепатотоксичность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтменить до восстановления до степени ≤1; возобновить в сниженной дозе;\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли разрешение происходит в течение 4 недель, возобновить в той же дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли нежелательная реакция сохраняется после 4 недель, окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПри рецидивирующих событиях 3 степени, которые разрешаются в течение 4 недель, возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСтепень 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтменить до восстановления до степени ≤1; возобновить в сниженной дозе;\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли нежелательная реакция не разрешается в течение 4 недель или события 4 степени рецидивируют, окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПовышение АЛТ или АСТ\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eАЛТ или АСТ \u0026gt;3x ВГН с сопутствующим общим билирубином \u0026gt;1.5x ВГН (при отсутствии холестаза или гемолиза): Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГиперурикемия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eСимптоматическая или степень 4: Начать уратоснижающую терапию; отменить до улучшения признаков или симптомов; возобновить в той же или сниженной дозе\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eУдлинение интервала QTc\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eQTc \u0026gt;500 мс\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтменить до восстановления интервала QTc до исходного уровня\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить в той же дозе, если причины удлинения интервала QT выявлены и устранены\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить в сниженной дозе, если другие причины удлинения интервала QT не выявлены\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eЖизнеугрожающая аритмия\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eПируэтная тахикардия; полиморфная желудочковая тахикардия; признаки\/симптомы серьезной аритмии: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушения зрения\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eСтепень ≥2: Отменить до улучшения или стабилизации; возобновить в той же или сниженной дозе, если это клинически целесообразно\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eАнемия или нейтропения\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eСтепень 3 или 4: Отменить до восстановления до степени ≤2; возобновить в той же или сниженной дозе, если это клинически целесообразно\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eДругие клинически значимые нежелательные реакции\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСтепень 3 или 4\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтменить до разрешения нежелательной реакции до степени 1 или исходного уровня\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить в той же или сниженной дозе, если разрешилось в течение 4 недель\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкончательно прекратить, если нежелательная реакция не разрешается в течение 4 недель или события 4 степени рецидивируют\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eСовместное применение умеренных и сильных ингибиторов CYP3A\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eЕсли совместное применение неизбежно, снизить дозу энтректиниба следующим образом:\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренные ингибиторы CYP3A: 200 мг перорально 1 раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСильные ингибиторы CYP3A: 100 мг перорально 1 раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле отмены сильного или умеренного ингибитора CYP3A на 3-5 периодов полувыведения, возобновить прием энтректиниба в дозе, принимавшейся до начала приема ингибитора CYP3A\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПочечная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкая или умеренная (КК 30 до \u0026lt;90 мл\/мин): Коррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТяжелая (КК \u0026lt;30 мл\/мин): Не изучалось\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПеченочная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкая (общий билирубин ≤1.5x ВГН): Коррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренная или тяжелая (общий билирубин \u0026gt;1.5x ВГН): Не изучалось; рассмотреть соотношение риск\/польза до принятия решения о назначении терапии пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью; чаще контролировать нежелательные реакции у пациентов с печеночной недостаточностью; эти пациенты могут быть подвержены повышенному риску нежелательных реакций\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eВыбор пациента\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eНМРЛ: Наличие перестройки ROS1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eМестнораспространенные или метастатические солидные опухоли: Наличие слияния гена NTRK\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797951770667,"sku":"RL2020231212780","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2023-12-1268.jpg?v=1787022160","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-entrectinib-entredx-200","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}