{"product_id":"generic-larotrectinib-larodx-100","title":"LARODX 100 (Ларотректиниб)","description":"\u003ch2\u003e\u003cspan id=\"Larotrectinib\"\u003eЛаротректиниб\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eЛаротректиниб — лекарственное средство для лечения рака.\u003csup id=\"cite_ref-Vitrakvi_AU_summary_4-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003eОн является ингибитором рецепторов тропомиозиновой киназы TrkA, TrkB и TrkC.\u003csup id=\"cite_ref-pmid30069765_7-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e  \u003c\/p\u003e\u003cp\u003eЛаротректинибу первоначально был присвоен статус орфанного препарата в 2015 году для лечения саркомы мягких тканей, а в 2016 году — статус прорывной терапии для лечения метастатических солидных опухолей слиянием NTRK. Некоторые результаты клинических испытаний были объявлены в 2017 году. 26 ноября 2018 года ларотректиниб был одобрен FDA.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eЛаротректиниб стал первым препаратом, специально разработанным и одобренным для лечения \u003ci\u003eлюбого\u003c\/i\u003e рака, содержащего определенные мутации, в отличие от рака специфических тканей (т. е. одобрение является «тканево-агностическим»). Несколько более ранних препаратов, включая пембролизумаб, были в конечном итоге одобрены FDA для лечения специфических мутаций независимо от типа рака, но эти препараты изначально разрабатывались для специфических типов рака. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его первым в своем классе лекарственным средством.\u003csup id=\"cite_ref-14\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003e\u003cspan id=\"ADULT\"\u003eВзрослые\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Forms_Strengths\"\u003eЛекарственные формы и дозировки\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"capsule\"\u003eкапсулы\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 мг\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 мг\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"oral_solution\"\u003eраствор для приема внутрь\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 мг\/мл\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e  \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Solid_Tumors\"\u003eСолидные опухоли\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eНазначается взрослым и детям с солидными опухолями, имеющими слияние генов нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной приобретенной мутации резистентности, метастатическими или когда хирургическое удаление может привести к серьезной заболеваемости, а также при отсутствии альтернативных методов лечения или прогрессировании после лечения\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e100 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или до появления неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications\"\u003eИзменение дозировки\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dosage_modifications_for_adverse_reactions\"\u003eИзменение дозировки при нежелательных реакциях\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Body_Surface_Area_BSA_1_m2\"\u003eПлощадь поверхности тела (ППТ) ≥1 м2\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое появление: 75 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое появление: 50 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретье появление: 100 мг один раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 100 мг один раз в день: Окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_adverse_reactions\"\u003eНежелательные реакции ≥3 степени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить до тех пор, пока реакция не исчезнет или не улучшится до исходного уровня или степени ≤1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eРазрешились в течение 4 недель: Возобновить прием с последующей модификацией дозировки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНе разрешились в течение 4 недель: Окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Strong_CYP3A4_inhibitors\"\u003eСильные ингибиторы CYP3A4\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли неизбежно, снизить дозу ларотректиниба на 50%\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема сильного ингибитора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимавшейся до начала приема ингибитора CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Strong_CYP3A4_inducers\"\u003eСильные индукторы CYP3A4\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли неизбежно, удвоить дозу ларотректиниба\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимавшейся до начала приема индуктора CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment\"\u003eНарушение функции печени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкое (по Чайлд-Пью А): Корректировка дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренное до тяжелого (по Чайлд-Пью В или С): Снизить начальную дозу на 50%\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment\"\u003eНарушение функции почек\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eОт легкой до тяжелой: Корректировка дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosing_Considerations\"\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПеред началом лечения убедиться в отсутствии беременности у женщин репродуктивного возраста\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Patient_selection\"\u003eВыбор пациента\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eВыбирать пациентов на основании наличия слияния гена NTRK в образцах опухоли\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch2\u003e\u003cspan id=\"PEDIATRIC\"\u003eДЕТИ\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Forms_Strengths1\"\u003eЛекарственные формы и дозировки\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"capsule1\"\u003eкапсулы\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 мг\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 мг\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"oral_solution1\"\u003eраствор для приема внутрь\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 мг\/мл\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e  \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Solid_Tumors1\"\u003eСолидные опухоли\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан взрослым и педиатрическим пациентам с солидными опухолями, имеющими слияние генов нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной приобретенной мутации резистентности, метастатическими или когда хирургическое удаление может привести к серьезной заболеваемости, а также при отсутствии альтернативных методов лечения или прогрессировании после лечения\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПлощадь поверхности тела (ППТ) \u0026lt;1 м2: 100 мг\/м2 перорально дважды в день \u003ca class=\"calc_link\" data-calc=\"bsa-dosing\" data-cond=\"\" data-sec=\"Pediatric Dosing \u0026amp; Uses\" data-text=\"Площадь поверхности тела (ППТ) \u0026lt;1 м2: 100 мг\/м2 перорально дважды в день\"\u003e \u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eППТ ≥1 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 100 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или до появления неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications1\"\u003eИзменение дозировки\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dosage_modifications_for_adverse_reactions1\"\u003eИзменение дозировки при нежелательных реакциях\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"BSA_1_m2\"\u003eППТ \u0026lt;1 м2\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое появление: 75 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое появление: 50 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретье появление: Не превышать 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e дважды в день; оставаться на 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e дважды в день, даже если ППТ становится \u0026gt;1 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e во время лечения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e дважды в день: Окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"BSA_1_m21\"\u003eППТ ≥1 м2\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое появление: 75 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое появление: 50 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретье появление: 100 мг один раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 100 мг один раз в день: Окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_adverse_reactions1\"\u003eНежелательные реакции ≥3 степени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить до тех пор, пока реакция не исчезнет или не улучшится до исходного уровня или степени ≤1\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eРазрешились в течение 4 недель: Возобновить прием с последующей модификацией дозировки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНе разрешились в течение 4 недель: Окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Strong_CYP3A4_inhibitors1\"\u003eСильные ингибиторы CYP3A4\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли неизбежно, снизить дозу ларотректиниба на 50%\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема сильного ингибитора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимавшейся до начала приема ингибитора CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Strong_CYP3A4_inducers1\"\u003eСильные индукторы CYP3A4\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли неизбежно, удвоить дозу ларотректиниба\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимавшейся до начала приема индуктора CYP3A4\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment1\"\u003eНарушение функции печени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкое (по Чайлд-Пью А): Корректировка дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренное до тяжелого (по Чайлд-Пью В или С): Снизить начальную дозу на 50%\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment1\"\u003eНарушение функции почек\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eОт легкой до тяжелой: Корректировка дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosing_Considerations1\"\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПеред началом лечения убедиться в отсутствии беременности у женщин репродуктивного возраста\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Patient_selection1\"\u003eВыбор пациента\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eВыбирать пациентов на основании наличия слияния гена NTRK в образцах опухоли\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797952983083,"sku":"RL2620240606","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-05-3069.jpg?v=1787022188","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-larotrectinib-larodx-100","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}