{"product_id":"generic-larotrectinib-larodx-25","title":"ЛАРОДКС 25 (Ларотректиниб)","description":"\u003ch2\u003eЛаротректиниб\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003eЛаротректиниб — лекарственное средство для лечения рака.\u003csup id=\"cite_ref-Vitrakvi_AU_summary_4-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003eОн является ингибитором рецепторов тропомиозинкиназы TrkA, TrkB и TrkC.\u003csup id=\"cite_ref-pmid30069765_7-0\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eЛаротректиниб первоначально получил статус орфанного препарата в 2015 году для лечения саркомы мягких тканей, а в 2016 году — статус прорывной терапии для лечения метастатических солидных опухолей с NTRK-слиянием. Некоторые результаты клинических испытаний были объявлены в 2017 году. 26 ноября 2018 года ларотректиниб был одобрен FDA.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eЛаротректиниб стал первым препаратом, специально разработанным и одобренным для лечения \u003ci\u003eлюбого\u003c\/i\u003e рака, содержащего определенные мутации, в отличие от рака специфических тканей (т. е. одобрение является «тканево-агностическим»). Несколько более ранних препаратов, включая пембролизумаб, были в конечном итоге одобрены FDA для лечения специфических мутаций независимо от типа рака, но эти препараты изначально были разработаны для специфических типов рака. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США считает его препаратом первого в своем классе.\u003csup id=\"cite_ref-14\" class=\"reference\"\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch2\u003eВЗРОСЛЫЕ\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003eЛекарственные формы и дозировки\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003eКапсулы\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 мг\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 мг\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003eПероральный раствор\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 мг\/мл\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003eСолидные опухоли\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан взрослым и педиатрическим пациентам с солидными опухолями, имеющими слияние гена нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной приобретенной мутации резистентности, являющимися метастатическими или когда хирургическая резекция, вероятно, приведет к тяжелой заболеваемости, и не имеющими альтернативных методов лечения или прогрессирующими после лечения.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e100 мг перорально 2 раза в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или до развития неприемлемой токсичности.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eКоррекция дозы\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eКоррекция дозы при нежелательных реакциях\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПлощадь поверхности тела (ППТ) ≥1 м2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервый случай: 75 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторой случай: 50 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретий случай: 100 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 100 мг 1 раз в день: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНежелательные реакции ≥3 степени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить до разрешения реакции или улучшения до исходного уровня или до ≤1 степени.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eРазрешились в течение 4 недель: Возобновить с последующей коррекцией дозы.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНе разрешились в течение 4 недель: Окончательно прекратить.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eМощные ингибиторы CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать одновременного применения.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли невозможно избежать, снизить дозу ларотректиниба на 50%.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема мощного ингибитора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения ларотректиниба возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимаемой до начала приема ингибитора CYP3A4.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eМощные индукторы CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать одновременного применения.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли невозможно избежать, удвоить дозу ларотректиниба.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема мощного индуктора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения ларотректиниба возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимаемой до начала приема индуктора CYP3A4.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции печени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкое (Child-Pugh A): Коррекция дозы не требуется.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренное до тяжелого (Child-Pugh B или C): Снизить начальную дозу на 50%.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции почек\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eЛегкое до тяжелого: Коррекция дозы не требуется.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПроверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста перед началом лечения.\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eВыбор пациента\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eВыбирать пациентов на основе наличия слияния гена NTRK в образцах опухоли.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch2\u003eДЕТИ\u003c\/h2\u003e\u003cdiv class=\"collapse-more\"\u003e\n\n\u003ch3\u003eЛекарственные формы и дозировки\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003eкапсулы\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e25 мг\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e100 мг\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch4\u003eпероральный раствор\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003e20 мг\/мл\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\u003cdiv id=\"str-native-pl-421\" class=\"Adunit-sfp\"\u003e\u003cdiv id=\"str-native-cont-421\"\u003e \u003c\/div\u003e\u003c\/div\u003e\u003ch3\u003eСолидные опухоли\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан взрослым и педиатрическим пациентам с солидными опухолями, имеющими слияние гена нейротрофической тирозинкиназы (NTRK) без известной приобретенной мутации резистентности, являющимися метастатическими или когда хирургическая резекция, вероятно, приведет к тяжелой заболеваемости, и не имеющими альтернативных методов лечения или прогрессирующими после лечения.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПлощадь поверхности тела (ППТ) \u0026lt;1 м2: 100 мг\/м2 перорально 2 раза в день\u003ca class=\"calc_link\" data-calc=\"bsa-dosing\" data-cond=\"\" data-sec=\"Pediatric Dosing \u0026amp; Uses\" data-text=\"Body surface area (BSA) \u0026lt;1 m2: 100 mg\/m2 PO BID\"\u003e \u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eППТ ≥1 м2: 100 мг перорально 2 раза в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или до развития неприемлемой токсичности.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eКоррекция дозы\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eКоррекция дозы при нежелательных реакциях\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eППТ \u0026lt;1 м2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервый случай: 75 мг\/м2 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторой случай: 50 мг\/м2 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретий случай: Не превышать 25 мг\/м2 2 раза в день; оставаться на 25 мг\/м2 2 раза в день, даже если ППТ становится \u0026gt;1 м2 во время лечения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 25 мг\/м2 2 раза в день: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch5\u003eППТ ≥1 м2\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервый случай: 75 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторой случай: 50 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретий случай: 100 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимость 100 мг 1 раз в день: Окончательно прекратить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНежелательные реакции ≥3 степени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить до разрешения реакции или улучшения до исходного уровня или до ≤1 степени.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eРазрешились в течение 4 недель: Возобновить с последующей коррекцией дозы.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eНе разрешились в течение 4 недель: Окончательно прекратить.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eМощные ингибиторы CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать одновременного применения.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли невозможно избежать, снизить дозу ларотректиниба на 50%.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема мощного ингибитора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения ларотректиниба возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимаемой до начала приема ингибитора CYP3A4.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eМощные индукторы CYP3A4\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать одновременного применения.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли невозможно избежать, удвоить дозу ларотректиниба.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле прекращения приема мощного индуктора CYP3A4 в течение 3–5 периодов полувыведения ларотректиниба возобновить прием ларотректиниба в дозе, принимаемой до начала приема индуктора CYP3A4.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции печени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкое (Child-Pugh A): Коррекция дозы не требуется.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренное до тяжелого (Child-Pugh B или C): Снизить начальную дозу на 50%.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eНарушение функции почек\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eЛегкое до тяжелого: Коррекция дозы не требуется.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eРекомендации по дозированию\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПроверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста перед началом лечения.\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eВыбор пациента\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eВыбирать пациентов на основе наличия слияния гена NTRK в образцах опухоли.\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797952950315,"sku":"RL2620240606","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-05-3027.jpg?v=1787022187","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-larotrectinib-larodx-25","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}