{"product_id":"generic-selpercatinib-sepadx","title":"SEPADX (Селперкатиниб)","description":"\u003cp\u003eТаргетный препарат селперкатиниб является одним из вариантов лечения некоторых пациентов с раком легких или раком щитовидной железы, опухоли которых содержат специфические изменения в гене \u003cem\u003eRET\u003c\/em\u003e.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eНемелкоклеточный рак легкого\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан при метастатическом RET-положительном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 кг: 120 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 кг: 160 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eМедуллярный рак щитовидной железы\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан при распространенном или метастатическом RET-мутантном медуллярном раке щитовидной железы (МРЩЖ) у пациентов, которым требовалась системная терапия\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 кг: 120 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 кг: 160 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eРак щитовидной железы\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан при распространенном или метастатическом RET-положительном раке щитовидной железы у пациентов, которым требуется системная терапия и которые рефрактерны к радиоактивному йоду (если радиоактивный йод подходит)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 кг: 120 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 кг: 160 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eДругие RET-положительные солидные опухоли\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан при местнораспространенных или метастатических солидных опухолях с RET-генной фузией, которые прогрессировали на фоне или после предшествующего системного лечения, или у которых нет удовлетворительных альтернативных вариантов лечения\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;50 кг: 120 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e≥50 кг: 160 мг перорально дважды в день\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eИзменения дозировки\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eРекомендации по снижению дозы\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eВес \u0026lt;50 кг\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое снижение: 80 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое снижение: 40 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретье снижение: 40 мг один раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкончательно отменить, если невозможно переносить третье снижение дозы\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eВес ≥50 кг\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПервое снижение: 120 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВторое снижение: 80 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТретье снижение: 40 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкончательно отменить, если невозможно переносить третье снижение дозы\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГепатотоксичность 3 или 4 степени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием и контролировать АСТ\/АЛТ один раз в неделю до разрешения до 1 степени или исходного уровня\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить прием в уменьшенной дозе на 2 уровня дозировки и контролировать АСТ\/АЛТ один раз в неделю в течение 4 недель после достижения дозы, принимаемой до появления повышения АСТ или АЛТ 3 или 4 степени\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПовысить дозу на 1 уровень дозировки после минимум 2 недель без рецидива, а затем повысить до дозы, принимаемой до повышения АСТ или АЛТ 3 или 4 степени, после минимум 4 недель без рецидива\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eИнтерстициальное заболевание легких\/пневмонит\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 2: Приостановить до разрешения; возобновить в уменьшенной дозе; отменить при рецидиве ИЗЛ\/пневмонита\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3 или 4: Отменить при подтвержденном ИЗЛ\/пневмоните\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГипотиреоз\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eСтепень 3 или 4: Приостановить до разрешения до 1 степени или исходного уровня; отменить в зависимости от тяжести\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГипертензия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3: Приостановить прием при гипертензии 3 степени, которая сохраняется, несмотря на оптимальную антигипертензивную терапию; возобновить прием в уменьшенной дозе, когда гипертензия будет контролироваться\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Отменить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eУдлинение интервала QT\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 3: Приостановить прием до восстановления до исходного уровня или ≤1 степени; возобновить в уменьшенной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСтепень 4: Отменить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГеморрагические явления 3 или 4 степени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием до восстановления до исходного уровня или ≤1 степени\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОтменить при тяжелых или жизнеугрожающих геморрагических явлениях\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eРеакции гиперчувствительности всех степеней\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием до разрешения; начать прием кортикостероидов\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить прием в уменьшенной дозе на 3 уровня дозировки, продолжая прием кортикостероидов\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПовышать дозу на 1 уровень дозировки каждую неделю, пока не будет достигнута доза, принимаемая до эпизода гиперчувствительности, затем постепенно отменить кортикостероиды\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eДругие побочные эффекты 3 или 4 степени\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eПриостановить прием до восстановления до исходного уровня или ≤1 степени\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить в уменьшенной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eСовместное применение с ингибиторами CYP3A\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения; если невозможно избежать, снизить дозу селперкатиниба\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eПосле отмены ингибитора в течение 3-5 периодов полувыведения возобновить прием селперкатиниба в дозе, принимаемой до начала приема ингибитора CYP3A\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eУмеренный ингибитор CYP3A\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли текущая доза 120 мг дважды в день, снизить до 80 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли текущая доза 160 мг дважды в день, снизить до 120 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСильный ингибитор CYP3A\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли текущая доза 120 мг дважды в день, снизить до 40 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли текущая доза 160 мг дважды в день, снизить до 80 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПочечная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкая-средняя (КК ≥15 мл\/мин): Коррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТПН: Рекомендуемая доза не установлена\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПеченочная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eЛегкая или умеренная\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eКоррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкая степень определяется как: Общий билирубин (ОБ) ≤ВГН при АСТ \u0026gt;ВГН ИЛИ ОБ \u0026gt;1-1,5x ВГН при любом уровне АСТ\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУмеренная степень определяется как: ОБ \u0026gt;1,5-3x ВГН при любом уровне АСТ\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eТяжелая\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли текущая доза 120 мг или 160 мг дважды в день, снизить до 80 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТяжелая степень определяется как: Общий билирубин (ОБ) \u0026gt;3-10x ВГН при любом уровне АСТ\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eСредства, снижающие кислотность\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eИзбегать совместного применения с ИПП, антагонистами H2-рецепторов или местными антацидами\u003c\/p\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eЕсли невозможно избежать\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИПП: Принимать с пищей при совместном применении\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eАнтагонист H2-рецепторов: Принимать селперкатиниб за 2 часа до или через 10 часов после антагониста H2-рецепторов\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eМестный антацид: Принимать селперкатиниб за 2 часа до или через 2 часа после антацида\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eРекомендации по дозировке\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eВыбирать пациентов для лечения на основании наличия RET-генной фузии (НМРЛ или рак щитовидной железы) или специфической RET-генной мутации (МРЩЖ) в образцах опухоли или плазмы\u003c\/p\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797951901739,"sku":"RL2020231216786","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2023-12-1547.jpg?v=1787022163","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-selpercatinib-sepadx","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}