{"product_id":"generic-selumetinib-semedx-25","title":"СЕМЕДКС 25 (Селуметиниб)","description":"\u003cp\u003eСелуметиниб является рецептурным препаратом, который используется для лечения детей в возрасте 2 лет и старше с нейрофиброматозом 1-го типа (НФ1), у которых имеются плексиформные нейрофибромы, не поддающиеся полному удалению хирургическим путем. Безопасность и эффективность Селуметиниба у детей младше 2 лет неизвестны.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eДЕТИ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Type_1_Neurofibromatosis\"\u003eНейрофиброматоз 1 типа\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан для лечения нейрофиброматоза 1-го типа (НФ1) у пациентов в возрасте ≥2 лет с симптоматическими, неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;2 лет или площадь поверхности тела (ППТ) \u0026lt;0,55 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: Безопасность и эффективность не установлены\u003c\/p\u003e\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"2_years\"\u003e≥2 лет\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eППТ ≥0,55 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e перорально дважды в день (~каждые 12 ч)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Recommended_dosage_based_on_BSA\"\u003eРекомендуемая дозировка в зависимости от ППТ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг перорально утром и 10 мг перорально вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 45 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 50 мг перорально дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications\"\u003eКоррекция дозы\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dose_reductions_for_adverse_reactions_based_on_BSA\"\u003eСнижение дозы при нежелательных реакциях в зависимости от ППТ\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"First_dose_reduction\"\u003eПервое снижение дозы\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Second_dose_reduction\"\u003eВторое снижение дозы\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг один раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Subsequent_dose_reductions\"\u003eПоследующие снижения дозы\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eОкончательно отменить препарат у пациентов, не переносящих селуметиниб после 2 снижений дозы\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Cardiomyopathy\"\u003eКардиомиопатия\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eБессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥10% от исходного уровня и ниже нижней границы нормы (НГА): Приостановить до разрешения; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСимптоматическое снижение ФВЛЖ ИЛИ снижение ФВЛЖ 3 или 4 степени: Окончательно отменить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Ocular_toxicity\"\u003eОкулярная токсичность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтслойка пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС): Приостановить до разрешения; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкклюзия вены сетчатки (ОВС): Окончательно отменить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Gastrointestinal_toxicity\"\u003eЖелудочно-кишечная токсичность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eДиарея 3 степени: Приостановить до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить в той же дозе; окончательно отменить, если улучшение не наступает в течение 3 дней\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eДиарея 4 степени ИЛИ колит 3 или 4 степени: Окончательно отменить\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Skin_toxicity\"\u003eКожная токсичность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e3 или 4 степень: Приостановить до улучшения; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Increased_creatine_phosphokinase_CPK\"\u003eПовышение креатинфосфокиназы (КФК)\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eПовышение КФК 4 степени ИЛИ любое повышение КФК и миалгия: Приостановить до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить в сниженной дозе; окончательно отменить, если улучшение не наступает в течение 3 недель\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Other_adverse_reactions\"\u003eДругие нежелательные реакции\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимая 2 степень ИЛИ 3 степень: Приостановить до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e4 степень: Приостановить до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить в сниженной дозе; рассмотреть возможность отмены\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Dosage_modifications_for_drug_interactions\"\u003eКоррекция дозы при лекарственных взаимодействиях\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Strong_or_moderate_CYP3A4_inhibitors_or_fluconazole\"\u003eСильные или умеренные ингибиторы CYP3A4 или флуконазол\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать одновременного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли одновременного применения невозможно избежать, снизить дозу селуметиниба в соответствии с приведенными ниже рекомендациями\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить применение селуметиниба после отмены сильного или умеренного ингибитора CYP3A4 или флуконазола в течение 3 периодов полувыведения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eУменьшить текущую дозу на 5 мг\/м2 (например, с 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e до 20 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e ИЛИ с 20 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e до 15 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Dosage_reduction_to_20_mgm2_based_on_BSA\"\u003eСнижение дозы до 20 мг\/м2 в зависимости от ППТ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Dosage_reduction_to_15_mgm2_based_on_BSA\"\u003eСнижение дозы до 15 мг\/м2 в зависимости от ППТ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг один раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment\"\u003eПочечная недостаточность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eКоррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment\"\u003eНарушение функции печени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкое (по Чайлд-Пью A): Коррекция дозы не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Moderate_Child-Pugh_B_Reduce_recommended_dose_to_20_mgm2_BID\"\u003eУмеренное (по Чайлд-Пью B): Снизить рекомендуемую дозу до 20 мг\/м2 дважды в день\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55-0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7-0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9-1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1-1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3-1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5-1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7-1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг дважды в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТяжелое (по Чайлд-Пью C): Несвязанная AUC селуметиниба увеличивается в 3,2 раза у пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с нормальной функцией печени; доза не рекомендуется\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797953015851,"sku":"RL2520240415","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-06-2423.jpg?v=1787022190","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-selumetinib-semedx-25","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}