{"product_id":"generic-selumetinib-semedx","title":"СЕМЕДЕКС (Селуметиниб)","description":"\u003cp\u003eСелуметиниб является рецептурным препаратом, используемым для лечения детей в возрасте от 2 лет с нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), у которых имеются плексиформные нейрофибромы, не подлежащие полному удалению хирургическим путем. Безопасность и эффективность Селуметиниба у детей в возрасте до 2 лет не установлены.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПЕДИАТРИЯ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eНейрофиброматоз 1 типа\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eПоказан для лечения нейрофиброматоза 1 типа (НФ1) у пациентов в возрасте ≥2 лет, у которых имеются симптоматические, неоперабельные плексиформные нейрофибромы (ПН)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u0026lt;2 лет или площадь поверхности тела (ППТ) \u0026lt;0,55 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: безопасность и эффективность не установлены\u003c\/p\u003e\u003ch5\u003e≥2 лет\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eППТ ≥0,55 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e перорально дважды в сутки (~каждые 12 ч)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eРекомендуемая дозировка в зависимости от ППТ\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг перорально утром и 10 мг перорально вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 45 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 50 мг перорально дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003eКоррекция дозировки\u003c\/h3\u003e\u003ch4\u003eСнижение дозы при нежелательных реакциях в зависимости от ППТ\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПервое снижение дозы\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eВторое снижение дозы\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг один раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eПоследующие снижения дозы\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\u003cli\u003eОкончательно прекратить прием у пациентов, не переносящих селуметиниб после 2 снижений дозы\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eКардиомиопатия\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eБессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥10% от исходного уровня и ниже нижней границы нормы (НГА): приостановить прием до разрешения; возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСимптоматическое снижение ФВЛЖ ИЛИ снижение ФВЛЖ 3 или 4 степени: окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eГлазная токсичность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eОтслойка пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС): приостановить прием до разрешения; возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eОкклюзия вен сетчатки (ОВС): окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eЖелудочно-кишечная токсичность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eДиарея 3 степени: приостановить прием до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить прием в той же дозе; окончательно прекратить прием, если улучшение не наступает в течение 3 дней\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eДиарея 4 степени ИЛИ колит 3 или 4 степени: окончательно прекратить прием\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eКожная токсичность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003e3 или 4 степени: приостановить прием до улучшения; возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПовышение креатинфосфокиназы (КФК)\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eПовышение КФК 4 степени ИЛИ любое повышение КФК и миалгия: приостановить прием до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить прием в сниженной дозе; окончательно прекратить прием, если улучшение не наступает в течение 3 недель\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eДругие нежелательные реакции\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eНепереносимая 2 степени ИЛИ 3 степени: приостановить прием до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить прием в сниженной дозе\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e4 степени: приостановить прием до улучшения до степени \u0026lt;1; возобновить прием в сниженной дозе; рассмотреть возможность отмены\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eКоррекция дозировки при взаимодействии с лекарственными средствами\u003c\/h4\u003e\u003ch5\u003eСильные или умеренные ингибиторы CYP3A4 или флуконазол\u003c\/h5\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eЕсли совместного применения нельзя избежать, снизить дозу селуметиниба в соответствии с приведенными ниже рекомендациями\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eВозобновить прием селуметиниба после прекращения приема сильного или умеренного ингибитора CYP3A4 или флуконазола в течение 3 периодов полувыведения\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eСнизить текущую дозу на 5 мг\/м2 (например, с 25 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e до 20 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e ИЛИ с 20 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e до 15 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСнижение дозировки до 20 мг\/м2 в зависимости от ППТ\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003eСнижение дозировки до 15 мг\/м2 в зависимости от ППТ\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг один раз в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг утром и 20 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПочечная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\u003cli\u003eКоррекция дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\u003c\/ul\u003e\u003ch4\u003eПеченочная недостаточность\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003eЛегкая степень (класс A по Чайлд-Пью): коррекция дозировки не требуется\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003ch4\u003eУмеренная степень (класс B по Чайлд-Пью): снизить рекомендуемую дозу до 20 мг\/м2 дважды в сутки\u003c\/h4\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n\u003cli\u003e0,55–0,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 10 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,7–0,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг утром и 10 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e0,9–1,09 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 20 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,1–1,29 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 25 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,3–1,49 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 30 мг утром и 25 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,5–1,69 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг утром и 30 мг вечером\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e1,7–1,89 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 35 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e≥1,9 м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e: 40 мг дважды в сутки\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eТяжелая степень (класс C по Чайлд-Пью): AUC несвязанного селуметиниба увеличивается в 3,2 раза у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью по сравнению с нормальной функцией печени; дозировка не рекомендована\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797952852011,"sku":"RL2520240415","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2024-04-0816.jpg?v=1787022185","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/generic-selumetinib-semedx","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}