{"product_id":"ibrutily-emlutini-2","title":"ИЛУДКС (Ибрутиниб)","description":"Ибрутиниб относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами киназы. Он блокирует действие аномального белка, который подает сигнал раковым клеткам к размножению. Это помогает остановить распространение раковых клеток.\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Chronic_Lymphocytic_LeukemiaSmall_Lymphocytic_Lymphoma\"\u003eХронический лимфоцитарный лейкоз\/мелкоклеточная лимфома\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nТакже показан при ХЛЛ\/МЛЛ у пациентов с делецией 17p\n\nМонотерапия или в комбинации с ритуксимабом или обинутузумабом, или с комбинацией бендамустина и ритуксимаба (BR): 420 мг перорально 1 раз в день\n\nПродолжать до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Mantle_Cell_Lymphoma\"\u003eЛимфома из клеток мантийной зоны\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nПоказание было добровольно отозвано в США производителем 10 апреля 2023 г.\n\nРешение об отмене показания было принято после того, как общая выживаемость (ОВ) оказалась схожей при сравнении ибрутиниба или плацебо в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лимфомы из клеток мантийной зоны в исследовании фазы 3 SHINE\n\nНевыполнение этого требования привело к решению об отмене показания после консультации с FDA\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Waldenstrom_Macroglobulinemia\"\u003eМакроглобулинемия Вальденстрема\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nПоказан в качестве монотерапии или в комбинации с ритуксимабом\n\n420 мг перорально 1 раз в день\n\nПродолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Marginal_Zone_Lymphoma\"\u003eЛимфома маргинальной зоны\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nПоказание было добровольно отозвано в США производителем 10 апреля 2023 г.\n\nРешение об отмене показания было принято после того, как исследование фазы 3 SELENE не достигло своей основной конечной точки — выживаемости без прогрессирования (ВБП) при сравнении ибрутиниба с плацебо в комбинации с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с ранее нелеченной МЗЛ.\n\nНевыполнение этого требования привело к решению об отмене показания после консультации с FDA\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Chronic_Graft_vs_Host_Disease\"\u003eХроническая реакция «трансплантат против хозяина»\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\nПоказан при хронической реакции «трансплантат против хозяина» (ХРТПХ) у взрослых, у которых было неэффективно \u0026gt;1 линии системной терапии\n\n420 мг перорально 1 раз в день\n\nПродолжать до прогрессирования ХРТПХ, рецидива основного злокачественного новообразования или неприемлемой токсичности\n\nЕсли терапия больше не требуется, рассмотреть возможность прекращения терапии на основании медицинской оценки состояния каждого пациента\n\u003ch3\u003e\u003cspan id=\"Dosage_Modifications\"\u003eИзменение дозировки\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_2_cardiac_failure\"\u003eСердечная недостаточность 2 степени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eОценить соотношение польза\/риск перед возобновлением лечения\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL\"\u003eЛКМЗ и МЗЛ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 420 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Возобновить прием в дозе 280 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eТретий случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD\"\u003eХЛЛ\/МЛЛ, МВ и ХРТПХ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 280 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Возобновить прием в дозе 140 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eТретий случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_cardiac_arrhythmias\"\u003eСердечные аритмии 3 степени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL1\"\u003eЛКМЗ и МЗЛ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 420 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD1\"\u003eХЛЛ\/МЛЛ, МВ и ХРТПХ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 280 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Grade_3_cardiac_failure_or_Grade_4_cardiac_arrhythmias\"\u003eСердечная недостаточность ≥3 степени или сердечные аритмии 4 степени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Nonhematological_and_hematologic_toxicities\"\u003eНегематологическая и гематологическая токсичность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eДругие негематологические токсичности 3 или 4 степени\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eНейтропения 3 или 4 степени с инфекцией или лихорадкой\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eГематологические токсичности 4 степени\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"MCL_and_MZL2\"\u003eЛКМЗ и МЗЛ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 420 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Возобновить прием в дозе 280 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eТретий случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"CLLSLL_WM_and_cGVHD2\"\u003eХЛЛ\/МЛЛ, МВ и ХРТПХ\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПервый случай: Возобновить прием в дозе 280 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВторой случай: Возобновить прием в дозе 140 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eТретий случай: Отменить терапию\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Coadministration_with_CYP3A_inhibitors\"\u003eСовместное применение с ингибиторами CYP3A\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eУмеренный ингибитор CYP3A4: Снизить дозу ибрутиниба до 420 мг 1 раз в день; изменить дозу в соответствии с рекомендациями\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Reduce_ibrutinib_dose_to_280_mg_qDay_when_coadministered_with_the_following\"\u003eСнизить дозу ибрутиниба до 280 мг 1 раз в день при совместном применении со следующими препаратами:\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eВориконазол 200 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eСуспензия позаконазола 100 мг 1 раз в день, 100 мг 2 раза в день или 200 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eИзменить дозу в соответствии с рекомендациями\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Reduce_ibrutinib_dose_to_140_mg_qDay_when_coadministered_with_the_following\"\u003eСнизить дозу ибрутиниба до 140 мг 1 раз в день при совместном применении со следующими препаратами:\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eСуспензия позаконазола 200 мг 3 раза в день или 400 мг 2 раза в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПозаконазол для внутривенного введения 300 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПозаконазол таблетки с отсроченным высвобождением 300 мг 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Avoid_coadministration\"\u003eИзбегать совместного применения\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eДругие сильные ингибиторы CYP3A (боцепревир, кларитромицин, кобицистат, кониваптан, данопревир и ритонавир, дилтиазем, элвитегравир и ритонавир, иделалисиб, индинавир и ритонавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир и ритонавир, нефазодон, нелфинавир, паритапревир и ритонавир и [омбитасвир и\/или дасабувир], ритонавир, саквинавир и ритонавир, типранавир и ритонавир, а также тролеандомицин)\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eЕсли эти ингибиторы будут использоваться кратковременно (например, противоинфекционные препараты в течение \u0026lt;7 дней), прервать прием ибрутиниба.\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eПосле отмены ингибитора CYP3A возобновить прием ибрутиниба в предыдущей дозе.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Hepatic_impairment\"\u003eНарушение функции печени\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003eИзменить дозу на основании следующих ВГН, если только они не имеют непеченочного происхождения или не вызваны синдромом Жильбера\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e\n\n\u003ch5\u003e\u003cspan id=\"Total_bilirubin_TB_level_15_to_3x_ULN\"\u003eУровень общего билирубина (ОБ) \u0026gt;1,5 до 3х ВГН\u003c\/span\u003e\u003c\/h5\u003e\n\n\u003cul\u003e\n\n \t\u003cli\u003e≥1 до \u0026lt;12 лет: Снизить до 80 мг\/м\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e перорально 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003e≥12 лет: Снизить до 140 мг перорально 1 раз в день\u003c\/li\u003e\n\n \t\u003cli\u003eОБ \u0026gt;3х ВГН: Избегать использования\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch4\u003e\u003cspan id=\"Renal_impairment\"\u003eПочечная недостаточность\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\nЛегкая или умеренная (рСКФ ≥25 мл\/мин): Коррекция дозы не требуется\n\nТяжелая (рСКФ \u0026lt;25 мл\/мин) или пациенты на диализе: Не изучалось","brand":"BIGBEAR Pharma, Laos PDR","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44797946462251,"sku":"RL1420230901310","price":0.0,"currency_code":"AMD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0701\/3528\/3755\/files\/2023-08-2823.jpg?v=1787022074","url":"https:\/\/xomeds.com\/ru\/products\/ibrutily-emlutini-2","provider":"XOMEDS","version":"1.0","type":"link"}