Erdaini (Erdafitinib)

Erdafitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos utilizado para tratar el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico. A principios de abril de 2019, la FDA de EE. UU. aprobó el nombre comercial Balversa (erdafitinib) de Janssen Pharmaceutical Companies como el primer inhibidor de la quinasa del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) indicado para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, con alteraciones genéticas susceptibles de FGFR3 o FGFR2, que ha progresado durante o después de la quimioterapia que contiene platino, incluso dentro de los 12 meses de la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contiene platino. Al mismo tiempo, la FDA también aprobó el kit therascreen FGFR RGQ RT-PCR (Qiagen) para su uso como diagnóstico complementario con erdafitinib para seleccionar pacientes para la terapia indicada. La innovación de erdafitinib radica en el hecho de que es el primer tratamiento personalizado dirigido a las alteraciones genéticas susceptibles de FGFR para pacientes con cáncer de vejiga metastásico, lo que demuestra el diseño de erdafitinib en el desarrollo de medicamentos más personalizados y de precisión con la capacidad de dirigir el tratamiento del cáncer a la mutación genética específica de un paciente. Considerando que el cáncer urotelial es estadísticamente el cuarto tipo de cáncer más común en el mundo, la introducción de erdafitinib ofrece una nueva opción bienvenida en el conjunto de herramientas terapéuticas en constante expansión para tratar afecciones médicas tan prevalentes. Sin embargo, aunque a erdafitinib se le concedió la designación de Terapia Innovadora y la Aprobación Acelerada de la FDA para permitir a la agencia centrarse y acelerar el proceso de aprobación de un medicamento indicado para una afección grave que satisface una necesidad médica no cubierta utilizando datos de ensayos clínicos que se cree que predicen un beneficio clínico genuino para los pacientes con la afección dada, tales designaciones significan que se necesitan ensayos clínicos en curso adicionales para confirmar el beneficio clínico de erdafitinib en el futuro.