- Details
- Description
Packaging Size:
30T/frasco
Strength:
100 mg
Composition:
Enasidenib
Treatment:
Leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación del gen isocitrato deshidrogenasa-2 (IDH2)
Form:
Tableta
Brand:
ENASIDX
Quantity Unit:
100 mg*30 comp./frasco
Manufacturer:
BIGBEAR BIGBEAR Pharma, RDP Lao
La enasidenib es un medicamento que se usa para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria en personas con mutaciones específicas del gen isocitrato deshidrogenasa 2 (IDH2), determinadas mediante una prueba diagnóstica complementaria de IDH2 aprobada por la FDA. Es un inhibidor de la IDH2.
Leucemia Mieloide Aguda
Indicado para la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída/refractaria con una mutación de la isocitrato deshidrogenasa-2 (IDH2)
100 mg por vía oral una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
En pacientes sin progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, tratar durante ≥6 meses para permitir tiempo para la respuesta clínica
Modificaciones de la dosis
Síndrome de diferenciación
- Si se sospecha un síndrome de diferenciación, administrar corticosteroides sistémicos; iniciar la monitorización hemodinámica
- Interrumpir la terapia si los síntomas pulmonares (p. ej., intubación/soporte ventilatorio) y/o la disfunción renal persisten durante >48 horas después del inicio de los corticosteroides
- Reanudar una vez que los signos/síntomas mejoren a Grado ≤2 (leve-moderado)
Leucocitosis no infecciosa (recuento de glóbulos blancos >30.000 mcL)
- Iniciar hidroxiurea, según las guías institucionales estándar
- Interrumpir la terapia si no hay mejora de la leucocitosis después de iniciar la hidroxiurea
- Reanudar a 100 mg/día cuando el recuento de glóbulos blancos sea <30.000 mcL
Bilirrubina elevada >3x LSN
- Si se mantiene durante ≥2 semanas sin AST/ALT elevadas u otros trastornos hepáticos, reducir la dosis a 50 mg/día
- Reanudar a 100 mg/día si la elevación de la bilirrubina se resuelve a ≤2x LSN
Otras toxicidades de Grado ≥3 (p. ej., síndrome de lisis tumoral)
- Interrumpir la terapia hasta que la toxicidad se resuelva a Grado ≤2
- Si las toxicidades se resuelven (Grado ≤1), reanudar a 50 mg/día; se puede aumentar a 100 mg/día
- Si recurre el Grado ≥3, suspender
Consideraciones de dosificación
Parámetros de monitorización
- Evaluar los recuentos sanguíneos basales y la química para detectar leucocitosis y síndrome de lisis tumoral antes del inicio; monitorizar al menos cada 2 semanas durante al menos los primeros 3 meses de tratamiento
Selección de pacientes
- Seleccionar a los pacientes para el tratamiento basándose en la presencia de mutaciones de IDH2 en la sangre y la médula ósea
