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La lenalidomida es un medicamento que se usa para tratar el mieloma múltiple, el mieloma asintomático y los síndromes mielodisplásicos (SMD). Para el mieloma múltiple, se usa después de al menos otro tratamiento y generalmente con dexametasona. Se toma por vía oral.
Los efectos secundarios comunes incluyen diarrea, picazón, dolor en las articulaciones, fiebre, dolor de cabeza y dificultad para dormir. Los efectos secundarios graves incluyen bajo nivel de plaquetas en la sangre, bajo nivel de glóbulos blancos y coágulos sanguíneos. El uso durante el embarazo puede dañar al feto. Es posible que sea necesario ajustar la dosis en personas con problemas renales. Tiene una estructura química similar a la talidomida, pero tiene un mecanismo de acción diferente. En 2019, aún no está completamente claro cómo funciona.
La lenalidomida fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2005. Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.
Usos médicos
Mieloma múltiple
La lenalidomida se utiliza para tratar el mieloma múltiple. Es un análogo molecular más potente de la talidomida, que inhibe la angiogénesis tumoral, las citocinas secretadas por el tumor y la proliferación tumoral mediante la inducción de la apoptosis.
La lenalidomida es eficaz para inducir una respuesta completa o una "muy buena respuesta parcial" y mejora la supervivencia libre de progresión. Los eventos adversos más comunes en personas que reciben lenalidomida para el mieloma incluyen neutropenia, trombosis venosa profunda, infecciones y un mayor riesgo de otras neoplasias hematológicas. El riesgo de segundas neoplasias hematológicas primarias no supera el beneficio del uso de lenalidomida en el mieloma múltiple recidivante o refractario. Puede ser más difícil movilizar las células madre para el autoinjerto en personas que han recibido lenalidomida.
En 2006, la lenalidomida recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para su uso en combinación con dexametasona en personas con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. En 2017, la FDA aprobó la lenalidomida como terapia de mantenimiento independiente (sin dexametasona) para personas con mieloma múltiple después de un trasplante autólogo de células madre.
En 2009, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica emitió una determinación de evaluación final que aprobaba la lenalidomida en combinación con dexametasona como una opción para tratar a personas con mieloma múltiple que han recibido dos o más terapias previas en Inglaterra y Gales.
Se evaluó el uso de lenalidomida combinada con otros fármacos. Se observó que las combinaciones de fármacos de lenalidomida más dexametasona y bortezomib continuo más lenalidomida más dexametasona probablemente dan como resultado un aumento de la supervivencia global.
Síndromes mielodisplásicos
La lenalidomida fue aprobada por la FDA el 27 de diciembre de 2005 para pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio-1 que tienen el síndrome de deleción del cromosoma 5q (síndrome 5q-) con o sin anomalías citogenéticas adicionales. Fue aprobada el 17 de junio de 2013 por la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio-1 que tienen el síndrome de deleción 5q- pero sin otras anomalías citogenéticas y que dependen de transfusiones de glóbulos rojos, para quienes otras opciones de tratamiento han demostrado ser insuficientes o inadecuadas.
Linfoma de células del manto
La lenalidomida está aprobada por la FDA como un fármaco especializado que requiere una distribución por farmacia especializada para el linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha recaído o progresado después de al menos dos terapias previas, una de las cuales debe haber incluido el medicamento bortezomib.
Amiloidosis AL
Aunque no está específicamente aprobada por la FDA para su uso en el tratamiento de la amiloidosis AL, la lenalidomida se usa ampliamente en el tratamiento de esa afección, a menudo en combinación con dexametasona.
¿Para qué se receta este medicamento?
La lenalidomida se usa para tratar un cierto tipo de síndrome mielodisplásico (un grupo de afecciones en las que la médula ósea produce células sanguíneas deformes y no produce suficientes células sanguíneas sanas). La lenalidomida también se usa junto con dexametasona para tratar a personas con mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea). También se usa para tratar a personas con mieloma múltiple después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH; procedimiento en el que se extraen ciertas células sanguíneas del cuerpo y luego se devuelven al cuerpo). La lenalidomida también se usa para tratar a personas con linfoma de células del manto (un cáncer de crecimiento rápido que comienza en las células del sistema inmunitario) que han sido tratadas con bortezomib (Velcade) y al menos otro medicamento. La lenalidomida no debe usarse para tratar a personas con leucemia linfocítica crónica (un tipo de cáncer de los glóbulos blancos que empeora lentamente con el tiempo) a menos que estén participando en un ensayo clínico (estudio de investigación para ver si un medicamento puede usarse de forma segura y eficaz para tratar una determinada afección). La lenalidomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Actúa ayudando a la médula ósea a producir células sanguíneas normales y destruyendo las células anormales en la médula ósea.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La lenalidomida se presenta en cápsulas para tomar por vía oral. Cuando la lenalidomida se usa para tratar el síndrome mielodisplásico, generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Cuando la lenalidomida se usa para tratar el mieloma múltiple o el linfoma de células del manto, generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día durante los primeros 21 días de un ciclo de 28 días. Cuando la lenalidomida se usa para tratar el mieloma múltiple después del TCMH, generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día durante 28 días de un ciclo de 28 días. El régimen de ciclo de 28 días se puede repetir según lo recomendado por su médico, basándose en la respuesta de su cuerpo a este medicamento. Tome lenalidomida aproximadamente a la misma hora todos los días que la tome. Siga cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta de su receta y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no entienda. Tome lenalidomida exactamente como se le indique. No tome más ni menos ni la tome con más frecuencia de lo recetado por su médico.
Trague las cápsulas enteras con abundante agua; no las rompa, mastique ni abra. Manipule las cápsulas lo menos posible. Si toca una cápsula de lenalidomida rota o el medicamento de la cápsula, lave esa zona del cuerpo con agua y jabón. Si el medicamento de la cápsula entra en su boca, nariz u ojos, lávelo con abundante agua.
Su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento o reducir su dosis si experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con lenalidomida.
Otros usos de este medicamento
Este medicamento puede recetarse para otros usos; consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
