- Details
- Description
Packaging Size:
60 T/botella
Strength:
225 mg
Composition:
Tepotinib
Treatment:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con deleción del exón 14 - inhibe la fosforilación de MET
Form:
Tableta
Brand:
Teponi
Quantity Unit:
225 mg*60 tabletas/frasco
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Tepotinib es un inhibidor de la cinasa dirigido contra MET, incluidas las variantes con omisión del exón 14; inhibe la fosforilación de MET y las vías de señalización posteriores para inhibir la proliferación de células tumorales, el crecimiento independiente del anclaje y la migración de células tumorales dependientes de MET.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Indicado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico en adultos con alteraciones de omisión del exón 14 (ex14) de transición mesenquimal-epitelial (MET) 450 mg por vía oral una vez al día Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptableModificaciones de la dosis
Reducción de dosis recomendada para manejar las reacciones adversas: 225 mg por vía oral una vez al día Suspender permanentemente si no se tolera 225 mg por vía oral una vez al díaEnfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis
- EPI sospechada (cualquier grado): Retener
- EPI confirmada: Suspender permanentemente
Aumento de AST/ALT y/o bilirrubina total
-
Aumento de AST/ALT de grado 3 sin aumento de la bilirrubina total
- Retener hasta la recuperación a los valores basales de ALT/AST
- Si se recupera a los valores basales en ≤7 días, reanudar con la misma dosis; de lo contrario, reanudar con una dosis reducida
-
Aumento de la bilirrubina total de grado 3 sin aumento concurrente de AST/ALT
- Retener hasta la recuperación a los valores basales de bilirrubina total
- Si se recupera a los valores basales en ≤7 días, reanudar con una dosis reducida; de lo contrario, suspender permanentemente
-
Suspender permanentemente
- Aumento de ALT/AST de grado 4 sin aumento de la bilirrubina total
- ALT/AST >3x LSN con bilirrubina total >2x LSN sin colestasis o hemólisis
- Aumento de la bilirrubina total de grado 4 sin aumento concurrente de AST/ALT
Otras reacciones adversas
- Grado 2: Mantener la dosis; si es intolerable, considerar retener hasta que se resuelva, luego reanudar con una dosis reducida
- Grado 3: Retener hasta que se resuelva, luego reanudar con una dosis reducida
- Grado 4: Suspender permanentemente
Insuficiencia renal
- Leve a moderada (CrCl 30-89 mL/min): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (CrCl <30 mL/min): No se ha establecido la dosis recomendada
Insuficiencia hepática
- Leve a moderada (clase A o B de Child-Pugh): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (clase C de Child-Pugh): No se han estudiado la farmacocinética ni la seguridad
