RUSODX (Ruxolitinib)

Ruxolitinib es un medicamento utilizado para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, un tipo de neoplasia mieloproliferativa que afecta la médula ósea; policitemia vera, cuando ha habido una respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxiurea; y la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides. Ruxolitinib es un inhibidor de la Janus quinasa.

Mielofibrosis

Inhibidor de quinasa indicado para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto, incluyendo MF primaria, MF post-policitemia vera y MF post-trombocitemia esencial

Dosis inicial

• Recuento de plaquetas >200 x10⁹/L: 20 mg PO BID
• Recuento de plaquetas 100-200 x10⁹/L: 15 mg PO BID
• Recuento de plaquetas 50 a <100 x10⁹/L: 5 mg PO BID

Respuesta insuficiente para pacientes que inician el tratamiento con un recuento de plaquetas ≥100 X 10^9/L

• Si la respuesta es insuficiente y el recuento de plaquetas y el ANC son adecuados, la dosis se puede aumentar en incrementos de 5 mg BID; sin exceder 25 mg PO BID
• No aumentar la dosis durante las primeras 4 semanas de terapia y no con una frecuencia mayor a cada 2 semanas

• Considerar aumentos de dosis en pacientes que cumplan todas las condiciones siguientes:

  • No se logra una reducción del 50% en la longitud del bazo palpable o una reducción del 35% en el volumen del bazo medido por TC o RM con respecto al valor basal previo al tratamiento
  • Recuento de plaquetas >125 x10⁹/L a las 4 semanas y nunca <100 x10⁹/L
  • Niveles de ANC >0.75 x10⁹/L
  • El mantenimiento a largo plazo con 5 mg BID no ha mostrado respuestas y el uso continuado a esta dosis debe limitarse a pacientes en los que los beneficios superan los riesgos potenciales
  • Suspender si no hay reducción del tamaño del bazo o mejora de los síntomas después de 6 meses de terapia

Respuesta insuficiente para pacientes que inician el tratamiento con un recuento de plaquetas de 50 x 10^9/L a <100 x 10^9/L

• Si la respuesta es insuficiente y el recuento de plaquetas y el ANC son adecuados, las dosis se pueden aumentar en incrementos de 5 mg al día hasta 10 mg BID
• No aumentar la dosis durante las primeras 4 semanas de terapia y no con una frecuencia mayor a cada 2 semanas

• Considerar aumentos de dosis en pacientes que cumplan todas las condiciones siguientes:

  • El recuento de plaquetas se ha mantenido al menos en 40 x 10⁹/L
  • El recuento de plaquetas no ha disminuido en >20% en las 4 semanas anteriores
  • ANC >1 x 10⁹/L
  • No se ha producido una reducción o interrupción de la dosis por un evento adverso o toxicidad hematológica en las 4 semanas anteriores
• La continuación del tratamiento durante más de 6 meses debe limitarse a pacientes en los que los beneficios superan los riesgos potenciales
• Suspender el tratamiento si no hay reducción del tamaño del bazo o mejora de los síntomas después de 6 meses de terapia

Policitemia Vera

Indicado para la policitemia vera en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la hidroxiurea Inicial: 10 mg PO BID

Aumento de la dosis por respuesta insuficiente

• Si la respuesta es insuficiente y los recuentos de plaquetas, hemoglobina y neutrófilos son adecuados, las dosis pueden aumentarse en incrementos de 5 mg BID hasta un máximo de 25 mg BID
• Las dosis no deben aumentarse durante las primeras 4 semanas de terapia y no con una frecuencia mayor a cada 2 semanas

• Considerar aumentos de dosis en pacientes que cumplen todos los criterios siguientes:

  • Eficacia inadecuada demostrada por ≥1 de los siguientes: necesidad continua de flebotomía, WBC > LSN, recuento de plaquetas > LSN, bazo palpable reducido en <25% desde el valor basal
  • Recuento de plaquetas ≥140 x10⁹/L
  • Hemoglobina ≥2 g/dL
  • ANC ≥1.5 x 10⁹/L

Enfermedad de Injerto contra Huésped Aguda

Indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda refractaria a esteroides Dosis inicial: 5 mg PO BID; se puede aumentar a 10 mg BID después de al menos 3 días si los recuentos de ANC y plaquetas no han disminuido en ≥50% en comparación con el valor basal Considerar la reducción gradual después de 6 meses en pacientes con respuesta que han suspendido las dosis terapéuticas de corticosteroides

Reducción gradual de la dosis

• Reducir gradualmente en 1 nivel de dosis ~cada 8 semanas (por ejemplo, 10 mg BID a 5 mg BID a 5 mg al día)
• Pacientes que no toleran 5 mg al día: Interrumpir el tratamiento hasta que se recuperen los parámetros clínicos y/o de laboratorio
• Si los signos o síntomas de EICH aguda reaparecen durante o después de la reducción gradual, considerar el retratamiento

Enfermedad de Injerto contra Huésped Crónica

Indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) crónica después del fracaso de 1 o 2 líneas de terapia sistémica Dosis inicial: 10 mg PO BID Considerar la reducción gradual después de 6 meses en pacientes con respuesta que han suspendido las dosis terapéuticas de corticosteroides

Reducción gradual de la dosis

• Reducir gradualmente en 1 nivel de dosis ~cada 8 semanas (por ejemplo, de 10 mg BID a 5 mg BID, luego de 5 mg BID a 5 mg al día)
• Si los signos o síntomas de EICH aguda reaparecen durante o después de la reducción gradual, considerar el retratamiento