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Sobre Tepotinib
Tepotinib es un inhibidor de quinasas dirigido contra MET, incluyendo variantes con omisión del exón 14; inhibe la fosforilación de MET y las vías de señalización descendentes subsiguientes para inhibir la proliferación de células tumorales, el crecimiento independiente del anclaje y la migración de células tumorales dependientes de MET.
Cáncer de pulmón no microcítico
Indicado para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos con alteraciones de omisión del exón 14 (ex14) del MET (transición mesenquimal-epitelial)
450 mg VO una vez al día
Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Modificaciones de la dosis
Reducción de dosis recomendada para manejar reacciones adversas: 225 mg VO una vez al día
Suspender permanentemente si no se toleran 225 mg VO una vez al día
Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis
- EPI sospechada (cualquier grado): Retener
- EPI confirmada: Suspender permanentemente
Aumento de AST/ALT y/o bilirrubina total
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Aumento de grado 3 de AST/ALT sin aumento de la bilirrubina total
- Retener hasta la recuperación a los valores basales de ALT/AST
- Si se recupera a los valores basales en ≤7 días, reanudar con la misma dosis; de lo contrario, reanudar con una dosis reducida
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Aumento de grado 3 de bilirrubina total sin aumento concurrente de AST/ALT
- Retener hasta la recuperación a los valores basales de bilirrubina total
- Si se recupera a los valores basales en ≤7 días, reanudar con la dosis reducida; de lo contrario, suspender permanentemente
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Suspender permanentemente
- Aumento de grado 4 de ALT/AST sin aumento de la bilirrubina total
- ALT/AST >3x LSN con bilirrubina total >2x LSN sin colestasis o hemólisis
- Aumento de grado 4 de bilirrubina total sin aumento concurrente de AST/ALT
Otras reacciones adversas
- Grado 2: Mantener la dosis; si es intolerable, considerar retener hasta que se resuelva, luego reanudar con la dosis reducida
- Grado 3: Retener hasta que se resuelva, luego reanudar con la dosis reducida
- Grado 4: Suspender permanentemente
Insuficiencia renal
- Leve a moderada (CrCl 30-89 mL/min): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (CrCl <30 mL/min): Dosis recomendada no establecida
Insuficiencia hepática
- Leve a moderada (Clase A o B de Child-Pugh): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (Clase C de Child-Pugh): Farmacocinética y seguridad no estudiadas
