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UPADX (Upadacitinib)

UPADX (Upadacitinib)

Model Number: RL1520230918100
Brand Name: UPADX
Origin: Medicamento genérico, Laos
Small Orders: También disponibles lotes pequeños
Tags: Inflammation&Metabolism , JAK inhibitor
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  • Details
  • Description
Packaging Size: 30T/frasco
Strength: 15 mg
Composition: Upadacitinib
Treatment: Artritis reumatoide, artritis psoriásica, dermatitis atópica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial.
Form: Tableta
Brand: UPADX
Quantity Unit: 15mg*30 Comprimidos/frasco
Manufacturer: BIGBEAR Pharma, Laos RDP

La upadacitinib es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la dermatitis atópica, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, la espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial. Upadacitinib es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que actúa bloqueando la acción de las enzimas llamadas Janus quinasas. Estas enzimas participan en la activación de procesos que conducen a la inflamación, y el bloqueo de su efecto controla la inflamación de las articulaciones.

Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, sinusitis), náuseas, tos y fiebre.

Artritis reumatoide

Indicado para la artritis reumatoide (AR) de actividad moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF)

15 mg VO una vez al día

Artritis psoriásica

Indicado para la artritis psoriásica (APs) activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 bloqueadores del TNF

15 mg VO una vez al día

Dermatitis atópica

Indicado para la dermatitis atópica (DA) refractaria de moderada a grave en adultos cuya enfermedad no se controla adecuadamente con otras terapias sistémicas o si esas terapias no son aconsejables

<65 años

  • Inicialmente, 15 mg VO una vez al día; considerar aumentar a 30 mg una vez al día si no se logra una respuesta adecuada
  • Suspender la dosis de 30 mg si no se logra una respuesta adecuada
  • Usar la dosis efectiva más baja necesaria para mantener la respuesta

Colitis ulcerosa

Indicado para la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave en adultos que tuvieron una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 bloqueador del TNF

Inducción: 45 mg VO una vez al día durante 8 semanas

Mantenimiento

  • 15 mg VO una vez al día
  • Enfermedad refractaria, grave o extensa: considerar 30 mg una vez al día
  • Usar la dosis efectiva más baja necesaria para mantener la respuesta
  • Suspender si no se puede lograr una respuesta terapéutica adecuada con 30 mg/día

Espondilitis anquilosante

Indicado para la espondilitis anquilosante (EA) activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 bloqueadores del TNF

15 mg VO una vez al día

Espondiloartritis axial no radiográfica

Indicado para la espondiloartritis axial no radiográfica (EsAax-nr) activa con signos objetivos de inflamación que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia con bloqueadores del TNF

15 mg VO una vez al día

Enfermedad de Crohn

Indicado para la enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a ≥1 bloqueadores del TNF

Inducción: 45 mg VO una vez al día durante 12 semanas

Mantenimiento: 15 mg VO una vez al día; considerar 30 mg una vez al día para pacientes con enfermedad refractaria, grave o extensa

Suspender si no se puede lograr una respuesta terapéutica adecuada con la dosis de 30 mg

Usar la dosis efectiva más baja necesaria para mantener la respuesta

Modificaciones de la dosis

Coadministración de inhibidores potentes del CYP3A4

  • AR, APs, DA, EA o EsAax-nr: 15 mg VO una vez al día
  • CU: 30 mg una vez al día durante 8 semanas para la inducción, luego 15 mg una vez al día para el mantenimiento
  • EC: 30 mg una vez al día durante 12 semanas para la inducción, luego 15 mg una vez al día para el mantenimiento

Infección

  • Si se desarrolla una infección grave (p. ej., infecciones oportunistas graves), interrumpir el tratamiento hasta que la infección esté controlada.

Interrupción de la dosis por anomalías de laboratorio

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1000 células/mm3: interrumpir; se puede reiniciar una vez que el RAN >1000 células/mm3
  • Recuento absoluto de linfocitos (RAL) <500 células/mm3: interrumpir; se puede reiniciar una vez que el RAL >500 células/mm3
  • Hemoglobina (Hb) <8 g/dL: interrumpir; se puede reiniciar una vez que la Hb >8 g/dL
  • Transaminasas hepáticas: interrumpir si se sospecha de lesión hepática inducida por fármacos

Deterioro renal

  • AR, APs, EA o EsAax-nr
    • Deterioro leve (TFGe de 60 a <90 mL/min/1,73 m2), moderado (TFGe de 30 a <60 mL/min/1,73 m2), grave (TFGe de 15 a <30 mL/min/1,73 m2): no es necesario ajustar la dosis
    • ESRD: no estudiado
  • DA
    • Deterioro leve o moderado (TFGe >30 mL/min/1,73 m2): no es necesario ajustar la dosis
    • Deterioro grave (TFGe <30 mL/min/1,73 m2): 15 mg VO una vez al día
    • ESRD: no estudiado
  • CU
    • Deterioro leve o moderado (TFGe >30 mL/min/1,73 m2): no es necesario ajustar la dosis
    • Deterioro grave (TFGe de 15 a <30 mL/min/1,73 m2): 30 mg una vez al día durante 8 semanas para la inducción, luego 15 mg una vez al día para el mantenimiento
    • ESRD (TFGe <15 mL/min/1,73 m2): no recomendado
  • Enfermedad de Crohn
    • Deterioro leve a moderado (TFGe ≥30 mL/min/1,73 m2): no es necesario ajustar la dosis
    • Deterioro grave (TFGe de 15 a <30 mL/min/1,73 m2): 30 mg una vez al día durante 12 semanas para la inducción; 15 mg una vez al día para el mantenimiento
    • ESRD (TFGe ≥30 mL/min/1,73 m2): no recomendado

Deterioro hepático

  • AR, APs, EA, EsAax-nr o DA

    • Deterioro leve o moderado (Child-Pugh A o B): no es necesario ajustar la dosis

  • AR, APs, EA, EsAax-nr, CU, EC o DA

    • Deterioro grave (Child-Pugh C): no recomendado

  • CU
    • Deterioro leve o moderado (Child-Pugh A o B): 30 mg una vez al día durante 8 semanas para la inducción, luego 15 mg una vez al día para el mantenimiento
    • Deterioro grave (Child-Pugh C): no recomendado
  • Enfermedad de Crohn
    • Deterioro leve a moderado (Child-Pugh A o B): 30 mg una vez al día durante 12 semanas para la inducción; 15 mg una vez al día para el mantenimiento
    • Deterioro grave (Child-Pugh C): no recomendado

Consideraciones de dosificación

RAL <500 células/mm3, RAN <1000 células/mm3, o Hb <8 g/dL: no iniciar

  • Antes de iniciar

    • Realizar prueba de tuberculosis (TB) antes de iniciar; iniciar tratamiento antituberculoso para TB latente o TB activa no tratada previamente antes de iniciar el tratamiento
    • Verificar el estado de embarazo en mujeres con potencial de procrear antes de iniciar
    • Realizar cribado de hepatitis viral de acuerdo con las guías clínicas
    • Actualizar las inmunizaciones de acuerdo con las guías de inmunización actuales

  • Limitaciones de uso

    • AR, APs, EA o EsAax-nr: no se recomienda el uso en combinación con otros inhibidores de JAK, fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (FAME biológicos) o con inmunosupresores potentes (p. ej., azatioprina, ciclosporina).
    • DA: no recomendado en combinación con otros inhibidores de JAK, inmunomoduladores biológicos u otros inmunosupresores
    • CU, EC: no recomendado en combinación con otros inhibidores de JAK, terapias biológicas o inmunosupresores potentes (p. ej., azatioprina, ciclosporina)

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