Gienoe (Sofosbuvir/Velpatasvir)

Nombre de la marca: Gienoe.

Nombre genérico: Sofosbuvir+Velpatasvir.

Concentración: 400 mg+100 mg

Forma farmacéutica: Comprimido

Indicaciones

• Gienoe es un fármaco de combinación a dosis fija, que incluye Sofosbuvir (inhibidor de la polimerasa HCVNS5B, 400 mg) y Velpatasvir (inhibidor de HCVNS5A, 100 mg).
• Adecuado para el tratamiento de pacientes adultos con infección crónica por hepatitis C de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6.
• Sin cirrosis o cirrosis compensada.
• Utilice ribavirina en combinación con cirrosis hepática descompensada.

  ---

1. Método de administración

• Prueba antes de iniciar el tratamiento: Examinar a los pacientes con infección por hepatitis B mediante la prueba de antígeno y anticuerpo de hepatitis B.
• Dosis recomendada: un comprimido (400 mg de Sofosbuvir y 100 mg de Velpatasvir). Oral, tomar una vez al día, con o sin alimentos.
• El plan de tratamiento y el curso del tratamiento para todos los pacientes con genotipos se muestran en la siguiente tabla:

• No hay recomendación de dosis para pacientes con daño renal severo y enfermedad renal en etapa terminal.

2. Especificaciones de la dosis

• Comprimidos, cada uno contiene 400 mg de Sofosbuvir y 100 mg de Velpatasvir.

3. Contraindicaciones

• Si este producto se usa con ribavirina, las contraindicaciones de la ribavirina también son aplicables a los dos grupos en conjunto.

• El riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes con hepatitis C combinada con infección por hepatitis B: antes de usar este producto, todos los pacientes deben someterse a pruebas de detección del virus de la hepatitis B para encontrar evidencia de infección pasada o existente. La recurrencia de la hepatitis B (lea atentamente este aviso y tome el medicamento de acuerdo con este aviso o bajo la guía de un médico) El caso apareció en pacientes con hepatitis C combinada con infección por hepatitis B que no recibieron terapia antiviral para la hepatitis B. Algunos casos finalmente causaron brotes de hepatitis, insuficiencia hepática e incluso la muerte. Durante el tratamiento con este producto y después de finalizar el tratamiento, debe monitorear de cerca la cantidad del virus de la hepatitis B.
• Cuando este producto se toma junto con amiodarona, puede causar bradicardia sintomática: el alivio de bradicardia sintomática grave puede ocurrir en pacientes que usan amiodarona, especialmente aquellos que usan betabloqueantes al mismo tiempo, o aquellos que padecen enfermedades cardíacas y/o enfermedad hepática avanzada. No se recomienda la coadministración de amiodarona y Gienoe. Si el paciente no tiene otras opciones de tratamiento, se recomienda el monitoreo cardíaco.

• 12 semanas de tratamiento con Gienoe, las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥ 10%, todos los grados): dolor de cabeza y fatiga.
• Gienoe combinado con ribavirina se administra durante 12 semanas en pacientes con cirrosis hepática descompensada, las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥10%, todos los grados): fatiga, anemia, náuseas, dolor de cabeza, insomnio y diarrea.

• Almacenar a temperatura ambiente por debajo de 30 °C.
• Almacenar en el envase original.
• Si el sello de la boca del frasco está roto o falta, no lo use.
• Mantenga Gienoe y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.