- Details
- Description
Packaging Size:
200mg*40Cápsulas/Frasco
Strength:
200 mg
Composition:
Molnupiravir
Treatment:
Tratamiento de COVID-19 en adultos con resultado positivo y virus (SARS-CoV-2)
Form:
Cápsula
Brand:
Molavir
Quantity Unit:
40 cápsulas
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Molavir (Molnupiravir) 200mg
Formas farmacéuticas: Cápsula
Concentraciones: 200 mg
Tratamiento de la enfermedad por COVID-19
Tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de leve a moderada en adultos con resultado positivo para el virus del síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. 800 mg por vía oral cada 12 horas durante 5 días. Iniciar lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de los 5 días del inicio de los síntomas Completar el curso de tratamiento completo de 5 días y continuar aislándose de acuerdo con las recomendaciones de salud pública es importante para maximizar la eliminación viral y minimizar la transmisión viral Si el paciente es hospitalizado debido a COVID-19 grave o crítica después de comenzar el tratamiento con Molnupiravir, la finalización del tratamiento completo de 5 días queda a discreción del proveedor de atención médica.Modificaciones de la dosis
Insuficiencia renal
- Leve o moderada (TFGe >30 mL/min): No se requiere ajuste de dosis.
- Grave (TFGe <30 mL/min), enfermedad renal en etapa terminal o pacientes en diálisis: La farmacocinética no ha sido evaluada; no se espera que tenga un efecto significativo en la exposición a NHC (N4-hidroxi citidina)
Insuficiencia hepática
- De leve a grave (clase A a C de Child-Pugh): No se requiere ajuste de dosis.
- Los datos preclínicos indican que no se espera que la eliminación hepática sea una vía principal de eliminación de NHC.
Consideraciones sobre la dosificación
Verificar el estado de embarazo en mujeres en edad fértil antes de iniciar.Limitaciones de uso
- No autorizado para uso en pacientes menores de 18 años.
- No autorizado para el inicio del tratamiento en pacientes que requieren hospitalización debido a COVID-19.
- No autorizado para uso por más de 5 días consecutivos.
- No autorizado para la profilaxis previa o posterior a la exposición para la prevención de COVID-19.
Efectos adversos
1-10%
Diarrea (2%) Náuseas (1%) Mareos (1%)≤2%
- Anormalidades de laboratorio seleccionadas de Grado 3 y 4 en química (ALT, AST, creatinina y lipasa) y hematología (hemoglobina, plaquetas y leucocitos)
Reporte obligatorio de eventos adversos graves y errores de medicación
Los prescriptores y/o el representante del proveedor son responsables de la notificación obligatoria de todos los eventos adversos graves y errores de medicación potencialmente relacionados con el fármaco dentro de los 7 días calendario a partir del inicio del evento.Los eventos adversos graves se definen como:
- Muerte o un evento adverso potencialmente mortal;
- Una intervención médica o quirúrgica para prevenir la muerte, un evento potencialmente mortal, hospitalización, discapacidad o anomalía congénita;
- Hospitalización o prolongación de una hospitalización existente;
- Una incapacidad persistente o significativa o una alteración sustancial de la capacidad para llevar a cabo las funciones normales de la vida; o
- Una anomalía congénita/defecto de nacimiento
Precauciones
Hay datos clínicos limitados disponibles; pueden ocurrir eventos adversos graves e inesperados que aún no se han informado. Puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas.Toxicidad ósea y cartilaginosa
- No autorizado para uso en pacientes menores de 18 años debido a posibles efectos sobre el crecimiento óseo y cartilaginoso.
- Se observó toxicidad ósea y cartilaginosa en ratas después de dosis repetidas.
- La seguridad y eficacia no se han establecido en pacientes pediátricos.
Dosis omitida
- <10 horas: Tomar la dosis omitida tan pronto como sea posible y reanudar el horario de dosificación normal.
- >10 horas: Omitir la dosis y tomar la siguiente dosis a la hora programada regularmente.
- No duplicar la dosis para compensar la dosis omitida.
Almacenamiento
Almacenar a 20-25ºC (68-77ºF); excursiones permitidas a 15-30ºC (59-86ºF)
