Obetan (ácido obeticólico)

Indicaciones Orbetan es un agonista del receptor X de farnesol (FXR). Orbetan combinado con ácido ursodesoxicólico (Ácido ursodesoxicólico, UDCA) Utilizado para conductos biliares biliares primarios con respuesta insuficiente a UDCA Inflamatorio (anteriormente conocido como cirrosis biliar primaria, CBP) en pacientes adultos, o como monoterapia para Pacientes adultos con colangitis biliar primaria intolerantes al UDCA. Dosis y método de administración

1. Método de administración

• Dosis recomendada (TDC): 24 mg por vía oral, una vez al día.
• Dosis recomendada (RCC): 5 mg de everolimus + 18 mg de Levinib, por vía oral, una vez al día. Siga las pautas de medicación.
• Para pacientes con DTC y RCC, la dosis se puede ajustar.
• En pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, la dosis de DTC es de 14 mg una vez al día, y la dosis de RCC es de 10 mg una vez al día.

2. Especificaciones de dosificación

• Cápsulas, 5mg.

3. Contraindicaciones: Ninguna.

Advertencias y precauciones

• Hipertensión: Antes del tratamiento con Levigne, la presión arterial debe controlarse. Incluso si el paciente tiene la mejor resistencia a la terapia de presión arterial alta, Levigny no está recomendado para pacientes con hipertensión de grado 3. Para pacientes con hipertensión potencialmente mortal, suspenda el medicamento.
• Insuficiencia cardíaca: Monitorear de cerca los síntomas y signos clínicos de descompensación cardíaca durante la medicación. Para 3 Lavigne no está recomendado para pacientes con disfunción nueva de grado. Para pacientes con insuficiencia cardíaca de grado 4, suspenda la medicación.
• Eventos tromboembólicos arteriales: Después de un evento tromboembólico arterial, se debe suspender Levigny.
• Hepatotoxicidad: Antes del inicio del tratamiento con Levigne y durante todo el tratamiento, monitorear regularmente la función hepática. Para el nivel 3 y

(Lea este aviso cuidadosamente y tome el medicamento de acuerdo con este aviso o bajo la supervisión de un médico)

• Lavigne no está recomendado para pacientes con insuficiencia hepática superior. Para pacientes con insuficiencia hepática, suspenda la medicación.
• Proteinuria: Antes del inicio del tratamiento con Levigne y durante todo el tratamiento, monitorear regularmente la proteinuria. Para 24 horas
• Lavigne no está recomendado para pacientes con proteína urinaria ≥ 2 g. Para pacientes con síndrome nefrótico, suspenda la medicación.
• Diarrea: puede causar diarrea grave o recurrente. Utilice un tratamiento antidiarreico estándar. Para el nivel 3 y superior
• Lavigne no está recomendado para pacientes con diarrea.
• Insuficiencia renal y deterioro renal: Lavigne no está recomendado para pacientes con insuficiencia/deterioro renal de grado 3 o 4.
• Perforación gastrointestinal y formación de fístulas: en pacientes con perforación gastrointestinal o fístula potencialmente mortal, suspenda Levigny.
• Intervalo QT prolongado: Todos los pacientes deben monitorear y corregir las anomalías electrolíticas. Para la ocurrencia de grado 3 o mayor, Lavigne no está recomendado para pacientes con eventos de QT prolongado.
• Hipocalcemia: Monitorear los niveles de calcio en sangre al menos una vez al mes y suplementar calcio cuando sea necesario. Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR): Durante el SLPR, Lavigne no está recomendado hasta la remisión completa del SLPR.
• Eventos hemorrágicos: Levigny no está recomendado para eventos hemorrágicos de grado 3. Para eventos hemorrágicos de grado 4, suspenda la medicación.
• Inhibición de la hormona estimulante de la tiroides (TSH)/función tiroidea anormal: monitorear los niveles de TSH mensualmente y usar medicamentos de reemplazo tiroideo según sea necesario.
• Toxicidad embriofetal: puede causar daño al feto. Aconseje al feto sobre los riesgos potenciales y use anticonceptivos efectivos.

Reacciones adversas En DTC, las reacciones adversas más comunes de Levigne (incidencia mayor o igual al 30%) son hipertensión, Fatiga, diarrea, dolor articular/mialgia, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, estomatitis, dolor de cabeza, vómitos, Proteinuria, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dolor abdominal y disfonía. En RCC, las reacciones adversas más comunes (mayores del 30%) de Levinib+everolimus son diarrea, fatiga, Dolor articular/mialgia, pérdida de apetito, vómitos, náuseas, estomatitis/inflamación oral, presión arterial alta, edema periférico, Tos, dolor abdominal, dificultad para respirar, erupción cutánea, pérdida de peso, episodios de sangrado y proteinuria. Método de almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente de 25°C (77°F), y permitir la exposición entre 15-30°C (59-86°F).