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Acerca de Letermovir
Letermovir es un medicamento antiviral para el tratamiento de las infecciones por citomegalovirus (CMV). Se ha probado en pacientes infectados por CMV con trasplantes alogénicos de células madre y también puede ser útil para otros pacientes con un sistema inmunológico comprometido, como aquellos con trasplantes de órganos o infecciones por VIH.
Adultos
Profilaxis de la infección por citomegalovirus en TCHSM
Indicado para la profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en receptores adultos seropositivos para CMV [R+] de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCHSM)
480 mg PO/IV (un comprimido de 480 mg o dos comprimidos de 240 mg) una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día para pacientes que no pueden tragar comprimidos; iniciar entre el día 0 y el día 28 postrasplante (antes o después del injerto) y continuar hasta el día 100
Puede continuar hasta el día 200 post-TCHSM para pacientes con riesgo de infección y enfermedad tardía por CMV
Profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus en receptores de trasplante renal
Indicado para la profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en receptores adultos de trasplante renal con alto riesgo (donante CMV seropositivo/receptor CMV seronegativo [D+/R-])
480 mg PO/IV (un comprimido de 480 mg o dos comprimidos de 240 mg) una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día; iniciar entre el día 0 y el día 7 postrasplante y continuar hasta el día 200 postrasplante
Modificaciones de la dosis
Coadministración con ciclosporina
- Disminuir la dosis de letermovir a 240 mg/día si se coadministra con ciclosporina (monitorear los niveles de ciclosporina)
- Si se inicia ciclosporina después de letermovir, disminuir la siguiente dosis de letermovir a 240 mg/día
- Si se interrumpe la ciclosporina después de iniciar letermovir, aumentar la siguiente dosis de letermovir a 480 mg/día
- Si la dosificación de ciclosporina se interrumpe debido a niveles altos de ciclosporina, no se necesita ajuste de dosis de letermovir
Deterioro renal
- CrCl >10 mL/min: No se requiere ajuste de dosis
- CrCl ≤10 mL/min o paciente en diálisis: Los datos son insuficientes para hacer recomendaciones de dosificación
- El hidroxipropil betadex (vehículo IV) puede acumularse si el CrCl <50 mL/min; monitorear de cerca los niveles de creatinina sérica en pacientes que reciben letermovir IV
Deterioro hepático
- Leve o moderado (Child-Pugh A o B): No se requiere ajuste de dosis
- Grave (Child-Pugh C): No recomendado
Consideraciones de dosificación
Después de completar la profilaxis, se recomienda monitorear la reactivación del CMV
Usar IV solo en pacientes que no pueden tomar terapia oral; cambiar a administración oral tan pronto como sea factible
El comprimido y la inyección pueden usarse indistintamente a discreción del médico; no es necesario ajustar la dosis al cambiar de formulación
Pediátrico
Profilaxis de la infección por citomegalovirus en TCHSM
Indicado para la profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en receptores adultos seropositivos para CMV [R+] de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCHSM)
>12 años
- >=30 kg: 480 mg (un comprimido de 480 mg o dos comprimidos de 240 mg) PO/IV una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día para pacientes que no pueden tragar comprimidos
>=6 años:
- 15-30 kg: 240 mg (un comprimido de 240 mg o dos sobres de 120 mg o) PO una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día o 120 mg IV una vez al día
- 7.5 a < 30 kg: comprimidos no recomendados; 120 mg sobres o) PO una vez al día; se puede usar un sobre de 120 mg de pellets orales una vez al día o 60 mg IV una vez al día
- 6 a <7.5 kg: comprimidos no recomendados; cuatro sobres de 20 mg de pellets orales PO una vez al día o 40 mg IV una vez al día
- Iniciar entre el día 0 y el día 28 postrasplante (antes o después del injerto) y continuar hasta el día 100
- Puede continuar hasta el día 200 post-TCHSM para pacientes con riesgo de infección y enfermedad tardía por CMV
Profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus en receptores de trasplante renal
Indicado para la profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en receptores adultos de trasplante renal con alto riesgo (donante CMV seropositivo/receptor CMV seronegativo [D+/R-])
>12 años
- >=30 kg: 480 mg (un comprimido de 480 mg o dos comprimidos de 240 mg) PO/IV una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día para pacientes que no pueden tragar comprimidos
>=6 años:
- 15-30 kg: 240 mg (un comprimido de 240 mg o dos sobres de 120 mg o) PO una vez al día; se pueden usar cuatro sobres de 120 mg de pellets orales una vez al día o 120 mg IV una vez al día
- 7.5 a < 30 kg: comprimidos no recomendados; 120 mg sobres o) PO una vez al día; se puede usar un sobre de 120 mg de pellets orales una vez al día o 60 mg IV una vez al día
- 6 a <7.5 kg: comprimidos no recomendados; cuatro sobres de 20 mg de pellets orales PO una vez al día o 40 mg IV una vez al día
- Iniciar entre el día 0 y el día 7 postrasplante y continuar hasta el día 200 postrasplante
Modificaciones de la dosis
Coadministración con ciclosporina en pacientes con TCHSM (>=12 años y >=30 kg) y trasplante renal (>=12 años y >=40 kg)
- Disminuir la dosis de letermovir a 240 mg/día si se coadministra con ciclosporina (monitorear los niveles de ciclosporina)
- Si se inicia ciclosporina después de letermovir, disminuir la siguiente dosis de letermovir a 240 mg/día
- Si se interrumpe la ciclosporina después de iniciar letermovir, aumentar la siguiente dosis de letermovir a 480 mg/día
- Si la dosificación de ciclosporina se interrumpe debido a niveles altos de ciclosporina, no se necesita ajuste de dosis de letermovir
Coadministrado con ciclosporina en receptores de TCHSM de 6 meses a <12 años o >=12 años y <30 kg
- 15 a <30 kg: comprimidos no recomendados; un sobre de 120 mg de pellets orales PO una vez al día o 120 mg IV una vez al día
- 7.5 a < 15 kg: comprimidos no recomendados; tres sobres de 20 mg de pellets orales PO una vez al día o 60 mg IV una vez al día
- 6 a 7.5 kg: comprimidos no recomendados; dos sobres de 20 mg de pellets orales o 40 mg IV una vez al día
Deterioro renal
- CrCl >10 mL/min: No se requiere ajuste de dosis
- CrCl ≤10 mL/min o paciente en diálisis: Los datos son insuficientes para hacer recomendaciones de dosificación
- El hidroxipropil betadex (vehículo IV) puede acumularse si el CrCl <50 mL/min; monitorear de cerca los niveles de creatinina sérica en pacientes que reciben letermovir IV
Consideraciones de dosificación
- Después de completar la profilaxis, se recomienda monitorear la reactivación del CMV
- Usar IV solo en pacientes que no pueden tomar terapia oral; cambiar a administración oral tan pronto como sea factible
- El comprimido y la inyección pueden usarse indistintamente a discreción del médico; no es necesario ajustar la dosis al cambiar de formulación
- Puede ser necesario ajustar la dosis para pacientes pediátricos <12 años de edad al cambiar entre formulaciones orales e intravenosas
