- Details
- Description
Packaging Size:
20ml/botella
Strength:
600 mg
Composition:
Sugemalimab
Treatment:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Form:
Inyección
Brand:
Cejemly®
Quantity Unit:
600 mg (20.0 ml)/frasco
Manufacturer:
CStone Pharmaceuticals
Acerca de Cejemly® (Sugemalimab)
El anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 sugemalimab fue descubierto por CStone utilizando la plataforma animal transgénica OmniRat®, que permite la creación de anticuerpos totalmente humanos en un solo paso. Sugemalimab es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G4 (IgG4) anti-PD-L1, totalmente humano y de longitud completa, que puede reducir el riesgo de inmunogenicidad y toxicidad para los pacientes, una ventaja única sobre fármacos similares.
Aprobación
La NMPA de China ha aprobado sugemalimab para cuatro indicaciones:
- En combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con NSCLC escamoso y no escamoso metastásico.
- Para el tratamiento de pacientes con NSCLC en estadio III irresecable cuya enfermedad no ha progresado después de quimiorradioterapia concurrente o secuencial basada en platino.
- Para el tratamiento de pacientes con linfoma NK/T extranodal recidivante o refractario.
- En combinación con fluorouracilo y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con ESCC localmente avanzado, recurrente o metastásico irresecable.
26 de julio de 2024 — CStone anuncia la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de Cejemly® (sugemalimab, anti-PD-L1) como tratamiento de primera línea para el NSCLC.
- Sugemalimab se vende con el nombre comercial 择捷美® en China.
- Sugemalimab se vende con el nombre comercial Cejemly® en la Unión Europea.
