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TYVYT® (inyección de sintilimab) es un anticuerpo monoclonal IgG4 completamente humano, que se une específicamente a PD-1 expresado en la superficie de las células T para bloquear la interacción entre PD-L1 y PD-1, revigorizando así las células T agotadas para obtener la función efectora de eliminar las células tumorales.
En diciembre de 2018, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado por primera vez por la NMPA de China para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico recurrente o refractario después de dos o más líneas de quimioterapia sistémica.
En febrero de 2021, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado por la NMPA de China en combinación con pemetrexed y quimioterapia con platino como terapia de primera línea para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso.
En junio de 2021, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado por la NMPA de China en combinación con gemcitabina y quimioterapia con platino como terapia de primera línea para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico escamoso.
En junio de 2021, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado por la NMPA de China en combinación con BYVASDA® (biosimilar de bevacizumab) como terapia de primera línea para el tratamiento del carcinoma hepatocelular.
En diciembre de 2021, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue el único inhibidor de PD-1 en China con cuatro indicaciones principales (CPNMNE de 1L, CPNME de 1L, CHC de 1L y LHc) aprobadas e incluidas en el NRDL de China.
En junio de 2022, TYVYT️® (inyección de sintilimab) fue aprobado por la NMPA para la quinta indicación en combinación con cisplatino más paclitaxel o cisplatino más quimioterapia con 5-fluorouracilo para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas esofágicas (CCEE) irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.
En junio de 2022, TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado por la NMPA para la sexta indicación en combinación con fluorouracilo y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.
