WELIDX (Belzutifan)

Acerca de Belzutifan

Belzutifan es un inhibidor de la subunidad alfa del factor inducible por hipoxia-2.

Belzutifan se utiliza para tratar la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) en pacientes que necesitan tratamiento para el cáncer de riñón (carcinoma de células renales), tumores cerebrales y de la médula espinal (hemangioblastomas del SNC) o cáncer de páncreas (tumor neuroendocrino pancreático [pNET]) que no requieren cirugía de inmediato.

Enfermedad de Von Hippel-Lindau

Indicado para adultos con enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) que requieren terapia para el carcinoma de células renales asociado, hemangioblastomas del SNC o tumores neuroendocrinos pancreáticos, que no requieren cirugía inmediata.

120 mg por vía oral una vez al día

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Carcinoma de células renales

Indicado para el carcinoma de células renales (CCR) avanzado después de un inhibidor del receptor 1 de muerte programada (PD-1) o PD-ligando 1 (PD-L1) y un inhibidor de la tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI)

120 mg por vía oral una vez al día

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Modificaciones de la dosis

Reducciones de dosis por reacciones adversas

• Primera reducción de dosis: 80 mg por vía oral una vez al día
• Segunda reducción de dosis: 40 mg por vía oral una vez al día
• Tercera reducción de dosis: Interrupción permanente

Anemia

• Hemoglobina <9 g/dL o transfusión indicada: Retener hasta que la hemoglobina sea ≥8 g/dL; reanudar con la misma dosis o una dosis reducida; o suspender según la gravedad de la anemia.
• Condición potencialmente mortal o intervención urgente indicada: Retener hasta que la hemoglobina sea ≥8 g/dL; reanudar con una dosis reducida o suspender permanentemente.

Hipoxia

• Disminución de la saturación de oxígeno con el ejercicio (p. ej., pulsioxímetro <88%): Considerar la suspensión hasta que se resuelva; reanudar con la misma dosis o con una dosis reducida según la gravedad.
• Disminución de la saturación de oxígeno en reposo (p. ej., pulsioxímetro <88% o PaO₂ ≤55 mm Hg) o intervención urgente indicada: Retener hasta que se resuelva; reanudar con una dosis reducida o suspender según la gravedad.
• Hipoxia sintomática potencialmente mortal o recurrente: Suspender permanentemente.

Otras reacciones adversas

Grado 3: Retener hasta que se resuelva a Grado ≤2; considerar la reanudación con una dosis reducida (reducir en 40 mg)

Grado 3 recurrente o Grado 4: Suspender permanentemente.

Insuficiencia renal

• Leve a moderada (TFG 30-89 mL/min/1.73 m²): No es necesario ajustar la dosis.
• Grave (TFG 15-29 mL/min/1.73 m²): No estudiado.

Insuficiencia hepática

• Leve (bilirrubina total [BT] ≤LSN y AST >LSN o BT >1 a 1.5 veces LSN y cualquier AST): No es necesario ajustar la dosis.
• Insuficiencia hepática moderada a grave (BT >1.5 veces LSN y cualquier AST): No estudiado.

Consideraciones sobre la dosificación

Verificar el estado de embarazo en mujeres con potencial de procrear antes del inicio.

Controlar de cerca las reacciones adversas en pacientes que son metabolizadores lentos duales de UGT2B17 y CYP2C19.