CABODX 60 (Cabozantinib)

El cabozantinib es un medicamento oncológico que se usa para tratar el cáncer medular de tiroides, el carcinoma de células renales y el carcinoma hepatocelular. Es un inhibidor de molécula pequeña de las tirosina cinasas c-Met y VEGFR2, y también inhibe AXL y RET.

Cáncer Medular de Tiroides

Solo cápsulas

Indicado para el tratamiento del cáncer medular de tiroides (CMT) progresivo y metastásico

140 mg VO una vez al día

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable

Carcinoma de células renales

Solo comprimidos

Combinación con nivolumab

• Indicado en combinación con nivolumab para el tratamiento de primera línea del carcinoma avanzado de células renales (CCR)
• Cabozantinib 40 mg VO una vez al día MÁS nivolumab 240 mg IV cada 2 semanas o 480 mg IV cada 4 semanas
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
• Solo nivolumab: Continuar hasta 2 años

Agente único

• Indicado para CCR avanzado
• 60 mg VO una vez al día
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable

Carcinoma hepatocelular

Solo comprimidos

Indicado para pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) tratados previamente con sorafenib

60 mg VO una vez al día

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable

Cáncer de tiroides diferenciado

Indicado para el cáncer de tiroides diferenciado (CTD) localmente avanzado o metastásico en adultos que han progresado después de una terapia dirigida a VEGFR previa y que son refractarios o no elegibles para el yodo radiactivo

ASC >1.2 m²: 60 mg VO una vez al día

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable

Modificaciones de la dosis

Reducciones de la dosis (Cabometyx)

• Monoterapia con ASC >1.2 m2

  • Primera reducción de la dosis: 40 mg VO una vez al día
  • Segunda reducción de la dosis: 20 mg VO una vez al día
  • Si se recibían 20 mg al día: Reanudar a la misma dosis
  • Si no se toleran 20 mg al día: Interrumpir el tratamiento

• En combinación con nivolumab

  • Primera reducción de la dosis: 20 mg VO una vez al día
  • Segunda reducción de la dosis: 20 mg VO en días alternos
  • Si se recibían 20 mg en días alternos: Reanudar a la misma dosis
  • Si no se toleran 20 mg en días alternos: Interrumpir el tratamiento

Suspender la dosis hasta el grado ≤1 o hasta la resolución completa

• Reanudar con la dosis reducida
• Diarrea de grado ≥2
• Eritrodisestesia palmoplantar de grado 3 o grado 2 intolerable
• Proteinuria de grado 2 o 3
• Osteonecrosis de mandíbula (ONM) de cualquier grado
• Reacciones adversas de grado ≥3 o de grado 2 intolerables

Suspender la dosis hasta el grado ≤1

• Comprimido

  • Considerar la terapia con corticosteroides si se suspende o interrumpe cuando se administra en combinación con nivolumab
  • ALT o AST >3 veces LSN, pero ≤10 veces LSN con bilirrubina total [BT] concurrente <2 veces LSN
  • Después de la recuperación, considerar la reexposición con uno o ambos de Cabometyx y nivolumab
  • Si se vuelve a administrar nivolumab con o sin Cabometyx, consulte la información de prescripción de nivolumab

Suspender la dosis hasta que esté adecuadamente controlada en el grado ≤2

• Reanudar con la dosis reducida
• Hipertensión de grado 3 y crisis hipertensiva

Interrumpir permanentemente

• Hemorragia de grado 3 o 4
• Perforación gastrointestinal de cualquier grado
• Fístula de grado 4
• Infarto de miocardio agudo de cualquier grado
• Infarto cerebral de grado ≥2
• Eventos tromboembólicos arteriales de grado 3 o 4
• Eventos tromboembólicos venosos de grado 4
• Hipertensión de grado 4 o crisis hipertensiva no controlada
• Síndrome nefrótico
• Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR)
• ALT o AST >10 veces LSN o >3 veces LSN con BT concurrente ≥2 veces LSN; interrumpir permanentemente nivolumab y Cabometyx

Inhibidores de CYP3A4

• Evitar la coadministración con inhibidores potentes de CYP3A4
• Cometriq: Si se requiere un inhibidor potente de CYP3A4, disminuir la dosis de cabozantinib en 40 mg/día (p. ej., de 140 mg a 100 mg una vez al día)
• Cabometyx: Si se requiere un inhibidor potente de CYP3A4, disminuir la dosis de cabozantinib en 20 mg/día (p. ej., de 60 mg a 40 mg una vez al día)
• Reanudar la dosis anterior 2-3 días después de la interrupción del inhibidor potente de CYP3A4

Inductores de CYP3A4

• Evitar la coadministración de inductores potentes de CYP3A4
• Cometriq: Si se requiere un inductor potente de CYP3A4, aumentar la dosis en 40 mg/día (p. ej., de 140 mg a 180 mg una vez al día); no exceder los 180 mg/día
• Cabometyx: Si se requiere un inductor potente de CYP3A4, aumentar la dosis en 20 mg/día (p. ej., de 60 mg a 80 mg una vez al día); no exceder los 80 mg/día
• Reanudar la dosis anterior 2-3 días después de la interrupción del inductor potente de CYP3A4

Insuficiencia hepática

• Comprimido

  • Leve a moderada (Child-Pugh A o B): Reducir la dosis inicial a 80 mg/día
  • Moderada (Child-Pugh C): No recomendado

• Comprimido

  • Leve (Child-Pugh A): No es necesario ajustar la dosis
  • Moderada (Child-Pugh B): Reducir la dosis inicial a 40 mg/día
  • Grave (Child-Pugh C): Evitar su uso

Insuficiencia renal

• Leve a moderada (ClCr ≥30 mL/min): No es necesario ajustar la dosis
• Grave (ClCr <30 mL/min): No hay experiencia