LENVIDX-4 (Lenvatinib)

Acerca de Lenvatinib

Lenvatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen.

Cáncer de tiroides diferenciado

Indicado para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (CTD) recurrente localmente o metastásico, progresivo y refractario al yodo radiactivo

24 mg (dos cápsulas de 10 mg y una cápsula de 4 mg) por vía oral una vez al día

Carcinoma de células renales

Terapia combinada con everolimus

• Indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado después de una terapia antiangiogénica previa
• Lenvatinib 18 mg (una cápsula de 10 mg y dos cápsulas de 4 mg) por vía oral una vez al día MÁS
• Everolimus 5 mg por vía oral una vez al día
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable

Terapia combinada con pembrolizumab

• Indicado en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado
• Lenvatinib 20 mg por vía oral una vez al día, MÁS
• Pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas O 400 mg cada 6 semanas
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o, para pembrolizumab, hasta 24 meses en pacientes sin progresión de la enfermedad

Carcinoma hepatocelular

Indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable

Dosis basada en el peso corporal real

• <60 kg: 8 mg por vía oral una vez al día
• ≥60 kg: 12 mg por vía oral una vez al día
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable

Cáncer de endometrio

Indicado en combinación con pembrolizumab para pacientes con carcinoma de endometrio avanzado que no presenta inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), que han tenido progresión de la enfermedad después de una terapia sistémica previa y no son candidatas para cirugía curativa o radiación

20 mg por vía oral una vez al día, MÁS pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas

Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable

Consulte la información de prescripción de pembrolizumab para obtener información sobre la dosificación recomendada

Modificaciones de la dosificación

Reducciones de dosis de CTD

• Primera aparición: Reducir a 20 mg por vía oral una vez al día
• Segunda aparición: Reducir a 14 mg por vía oral una vez al día
• Tercera aparición: Reducir a 10 mg por vía oral una vez al día

Reducciones de dosis de CCR o carcinoma de endometrio

• Primera aparición: Reducir a 14 mg por vía oral una vez al día
• Segunda aparición: Reducir a 10 mg por vía oral una vez al día
• Tercera aparición: Reducir a 8 mg por vía oral una vez al día

• Modificación de la dosis de everolimus en el CCR

  • Reducir la dosis de lenvatinib primero y luego la dosis de everolimus para las reacciones adversas de lenvatinib y everolimus
  • Consulte la información de prescripción de everolimus para obtener información adicional sobre la modificación de la dosis

• Modificación de la dosis de pembrolizumab en el carcinoma de endometrio

  • Interrumpir uno o ambos fármacos o reducir lenvatinib cuando sea apropiado
  • No se recomiendan reducciones de dosis para pembrolizumab
  • Consulte la información de prescripción de pembrolizumab para obtener información adicional sobre la modificación de la dosis

Reducciones de dosis de CHC

• Primera aparición

  • <60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral una vez al día
  • ≥60 kg: Reducir a 8 mg por vía oral una vez al día

• Segunda aparición

  • <60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral cada dos días
  • ≥60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral una vez al día

• Tercera aparición

  • <60 kg: Suspender
  • ≥60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral cada dos días

Hipertensión

• Grado 3: Suspender si persiste a pesar de la terapia antihipertensiva óptima; reanudar con una dosis reducida cuando la hipertensión esté controlada en Grado ≤2
• Grado 4: Suspender permanentemente

Disfunción cardíaca

• Grado 3: Suspender hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor inicial; reanudar con una dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa
• Grado 4: Suspender permanentemente

Evento trombótico arterial

• Cualquier grado: Suspender permanentemente

Hepatotoxicidad

• Grado 3 o 4: Suspender hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor inicial; reanudar con una dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa
• Insuficiencia hepática: Suspender permanentemente

Proteinuria

• ≥2 g/24 horas: Suspender; reanudar con una dosis reducida después de la resolución a <2 g/24 horas
• Síndrome nefrótico: Suspender permanentemente

Toxicidad gastrointestinal

• Náuseas, vómitos y diarrea de Grado 3: Suspender; reanudar con una dosis reducida después de la resolución a Grado ≤1 o al valor inicial
• Náuseas, vómitos y diarrea de Grado 4: Suspender permanentemente
• Perforación gastrointestinal, cualquier grado: Suspender permanentemente
• Fístula gastrointestinal de Grado 3 o 4: Suspender permanentemente

Insuficiencia o deterioro renal

• Grado 3 o 4: Suspender hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor inicial; reanudar con una dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa

Prolongación del QTc

• >500 ms o aumento >60 ms desde el valor inicial: Suspender; reanudar con una dosis reducida después de la resolución a ≤480 ms o al valor inicial

Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR)

• Cualquier grado: Suspender hasta que se resuelva por completo, reanudar con una dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de los síntomas neurológicos

Otras reacciones adversas

• Reacción adversa persistente o intolerable de Grado 2 o 3, o anomalía de laboratorio de Grado 4: Suspender hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor inicial; reanudar con una dosis reducida
• Reacción adversa de Grado 4: Suspender permanentemente

Insuficiencia renal

• Leve a moderada (CrCl ≥30 mL/min): No es necesario ajustar la dosis

• Grave (CrCl <30 mL/min)

  • CTD: 14 mg por vía oral una vez al día
  • CCR y carcinoma de endometrio: 10 mg por vía oral una vez al día
  • Carcinoma de endometrio: 10 mg por vía oral una vez al día

Insuficiencia hepática

• Leve a moderada (Child-Pugh A o B): No es necesario ajustar la dosis

• Grave (Child-Pugh C)

  • CTD: 14 mg por vía oral una vez al día
  • CCR y carcinoma de endometrio: 10 mg por vía oral una vez al día
  • Carcinoma de endometrio: 10 mg por vía oral una vez al día