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La tucatinib es un medicamento anticancerígeno utilizado para el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo. Es un inhibidor de molécula pequeña de HER2.
Cáncer de mama avanzado o metastásico
Indicado en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de cáncer de mama avanzado irresecable o metastásico HER2-positivo (incluidas las metástasis cerebrales) en pacientes que han recibido ≥1 regímenes basados en anti-HER2 en el contexto metastásico
300 mg PO BID en combinación con trastuzumab y capecitabina
Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Consulte la información de prescripción completa de trastuzumab y capecitabina para obtener información adicional
Cáncer colorrectal
Indicado en combinación con trastuzumab para el cáncer colorrectal metastásico o irresecable HER2-positivo con RAS de tipo salvaje que ha progresado después del tratamiento con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan.
300 mg PO BID
Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Consulte la información de prescripción completa de trastuzumab para obtener información adicional
Modificaciones de la dosificación
Consulte la información de prescripción completa de trastuzumab y capecitabina para las modificaciones de la dosificación.
Reducciones de dosis por reacciones adversas
- Primera reducción: 250 mg PO BID
- Segunda reducción: 200 mg PO BID
- Tercera reducción: 150 PO BID
- Incapaz de tolerar 150 mg PO BID: Interrumpir permanentemente
Diarrea
- Grado 3 sin tratamiento antidiarreico: Iniciar o intensificar la terapia médica adecuada; suspender hasta la recuperación a Grado ≤1, luego reanudar a la misma dosis
- Grado 3 con terapia antidiarreica: Iniciar o intensificar la terapia médica adecuada; suspender hasta la recuperación a Grado ≤1, luego reanudar a la misma dosis o a la siguiente dosis más baja
- Grado 4: Interrumpir permanentemente
Hepatotoxicidad
- Bilirrubina de Grado 2 (>1,5 a 3x LSN): Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1, luego reanudar a la misma dosis
- ALT o AST de Grado 3 (>5 a 20x LSN) O bilirrubina de Grado 3 (>3 a 10x LSN): Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1, luego reanudar a la siguiente dosis más baja
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Interrumpir permanentemente
- ALT/AST de Grado 4 (>20x LSN) O bilirrubina de Grado 4 (>10x LSN)
- ALT/AST >3x LSN Y bilirrubina >2x LSN
Otras reacciones adversas
- Grado 3: Suspender hasta la recuperación a Grado ≤1, luego reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo
- Grado 4: Interrumpir permanentemente
Coadministración con inhibidores potentes de CYP2C8
- Evitar la coadministración; si es inevitable, reducir la tucatinib a 100 mg PO BID
- Después de suspender el inhibidor potente de CYP2C8 durante 3 vidas medias de eliminación, reanudar la dosis de tucatinib tomada antes de iniciar el inhibidor
Insuficiencia renal
- Leve a moderada (CrCl 30-89 mL/min): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (CrCl <30 mL/min): No se recomienda el uso en combinación con trastuzumab y capecitabina; la capecitabina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave
Insuficiencia hepática
- Leve a moderada (Child-Pugh A o B): No es necesario ajustar la dosis
- Grave (Child-Pugh C): Reducir a 200 mg BID
Consideraciones sobre la dosificación
Verificar el estado de embarazo de las mujeres con potencial reproductivo antes de iniciar el tratamiento.
Seleccionar pacientes para cáncer colorrectal irresecable o metastásico
- Basado en la presencia de sobreexpresión de HER2 o amplificación génica y tipo salvaje de RAS
