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Acerca de Idelalisib
Idelalisib es un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cánceres de la sangre. Idelalisib actúa como un inhibidor de la fosfoinosítido 3-quinasa; más específicamente, bloquea la P110δ, la isoforma delta de la enzima fosfoinosítido 3-quinasa.
Leucemia linfocítica crónica
Indicado, en combinación con rituximab, para la leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída en pacientes para quienes rituximab solo sería considerado una terapia adecuada debido a otras comorbilidades.
Dosis inicial: 150 mg VO BID; continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Linfoma no Hodgkin folicular de células B
14 de enero de 2022: Retirada la indicación para el linfoma no Hodgkin folicular de células B en recaída
No se pudo inscribir a suficientes pacientes en un ensayo confirmatorio requerido para la aprobación acelerada
Linfoma linfocítico pequeño
14 de enero de 2022: Retirada la indicación para el linfoma linfocítico pequeño
No se pudo inscribir a suficientes pacientes en un ensayo confirmatorio requerido para la aprobación acelerada
Modificaciones de la dosis
Neumonitis: Suspender con cualquier gravedad de neumonitis sintomática
CrCl ≥15 mL/min: No se requiere ajuste de dosis
ALT/AST
- >3-5 x LSN: Mantener la dosis; monitorear al menos semanalmente hasta ≤1 x LSN
- >5-20 x LSN: Retener idelalisib; monitorear ALT/AST al menos semanalmente hasta ≤1 x LSN, luego reanudar a 100 mg BID
- >20 x LSN: Suspender permanentemente
Bilirrubina
- >1.5-3 x LSN: Mantener la dosis; monitorear al menos semanalmente hasta ≤1 x LSN
- >3-10 x LSN: Retener idelalisib; monitorear bilirrubina al menos semanalmente hasta ≤1 x LSN, luego reanudar a 100 mg BID
- >10 x LSN: Suspender permanentemente
Diarrea
- Moderada: Mantener la dosis; monitorear al menos semanalmente hasta que se resuelva
- Grave u hospitalización: Retener idelalisib; monitorear al menos semanalmente hasta que se resuelva, luego reanudar la dosis a 100 mg BID
- Mortal: Suspender permanentemente
Neutropenia
- RAN 1 a <1.5 Gi/L: Mantener la dosis
- RAN 0.5 a <1 Gi/L: Mantener la dosis; monitorear RAN al menos semanalmente
- RAN <0.5 Gi/L: Retener idelalisib; monitorear RAN al menos semanalmente hasta que RAN ≥0.5 Gi/L, luego reanudar a 100 mg BID
Trombocitopenia
- Plaquetas 50 a <75 Gi/L: Mantener la dosis
- Plaquetas 25 a <5 Gi/L: Mantener la dosis; monitorear plaquetas al menos semanalmente
- Plaquetas <25 Gi/L: Retener idelalisib; monitorear plaquetas al menos semanalmente hasta que plaquetas ≥25 Gi/L, luego reanudar a 100 mg BID
Infecciones
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Evidencia de infección o viremia por CMV
- Interrumpir idelalisib en pacientes con evidencia de infección activa por CMV de cualquier grado o viremia (PCR positiva o prueba de antígeno) hasta que la viremia se haya resuelto
- Si se reanuda idelalisib, monitorear a los pacientes mediante PCR o prueba de antígeno para la reactivación del CMV al menos mensualmente
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Sepsis o neumonía de grado ≥3
- Interrumpir idelalisib hasta que la infección se haya resuelto
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Evidencia de infección por PJP
- Interrumpir idelalisib en pacientes con sospecha de infección por PJP de cualquier grado
- Suspender permanentemente idelalisib si se confirma la infección por PJP
Otras toxicidades graves o potencialmente mortales
- Retener el medicamento hasta que la toxicidad se resuelva
- Si se reanuda el tratamiento después de la interrupción por otras toxicidades graves o potencialmente mortales, reducir la dosis a 100 mg dos veces al día
- Suspender idelalisib permanentemente por recurrencia de otra toxicidad grave o potencialmente mortal relacionada con idelalisib al reintroducir el tratamiento
Consideraciones de dosificación
Monitoreo
- Monitorear los recuentos sanguíneos al menos cada 2 semanas durante los primeros 6 meses, y al menos semanalmente si los recuentos de neutrófilos son <1x 109/L
- Monitorear ALT y AST cada 2 semanas durante los primeros 3 meses, cada 4 semanas durante los siguientes 3 meses, luego cada 1-3 meses a partir de entonces
