Lyvioni-4 (Lenvatinib)

Lenvatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anómala que indica a las células cancerosas que se multipliquen.

Cáncer de tiroides diferenciado

Indicado en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (CTD) progresivo, localmente recurrente o metastásico, resistente al yodo radiactivo 24 mg (dos cápsulas de 10 mg y una de 4 mg) por vía oral una vez al día

Carcinoma de células renales

Tratamiento combinado con everolimus

• Indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales (CCR) después de un tratamiento antiangiogénico previo
• Lenvatinib 18 mg (una cápsula de 10 mg y dos de 4 mg) por vía oral una vez al día MÁS
• Everolimus 5 mg por vía oral una vez al día
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable

Tratamiento combinado con pembrolizumab

• Indicado en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado
• Lenvatinib 20 mg por vía oral una vez al día, MÁS
• Pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas O 400 mg cada 6 semanas
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad inaceptable, o para pembrolizumab, hasta 24 meses en pacientes sin progresión de la enfermedad

Carcinoma hepatocelular

Indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable

Dosis según el peso corporal real

• <60 kg: 8 mg por vía oral una vez al día
• ≥60 kg: 12 mg por vía oral una vez al día
• Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable

Cáncer de endometrio

Indicado en combinación con pembrolizumab para pacientes con carcinoma endometrial avanzado que no presenta inestabilidad microsatélite alta (MSI-H) o deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), que tienen progresión de la enfermedad después de un tratamiento sistémico previo y no son candidatos a cirugía o radiación curativa 20 mg por vía oral una vez al día, MÁS pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable Consultar la información de prescripción de pembrolizumab para obtener información sobre la dosificación recomendada

Modificaciones de la dosis

Reducciones de la dosis de CTD

• Primera aparición: Reducir a 20 mg por vía oral una vez al día
• Segunda aparición: Reducir a 14 mg por vía oral una vez al día
• Tercera aparición: Reducir a 10 mg por vía oral una vez al día

Reducciones de la dosis de CCR o carcinoma endometrial

• Primera aparición: Reducir a 14 mg por vía oral una vez al día
• Segunda aparición: Reducir a 10 mg por vía oral una vez al día
• Tercera aparición: Reducir a 8 mg por vía oral una vez al día

• Modificación de la dosis de everolimus en CCR

  • Reducir primero la dosis de lenvatinib y luego la dosis de everolimus para las reacciones adversas de ambos fármacos
  • Consultar la información de prescripción de everolimus para obtener información adicional sobre la modificación de la dosis

• Modificación de la dosis de pembrolizumab en carcinoma endometrial

  • Interrumpir uno o ambos fármacos o reducir lenvatinib cuando sea apropiado
  • No se recomiendan reducciones de la dosis para pembrolizumab
  • Consultar la información de prescripción de pembrolizumab para obtener información adicional sobre la modificación de la dosis

Reducciones de la dosis de CHC

• Primera aparición

  • <60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral una vez al día
  • ≥60 kg: Reducir a 8 mg por vía oral una vez al día

• Segunda aparición

  • <60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral en días alternos
  • ≥60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral una vez al día

• Tercera aparición

  • <60 kg: Suspender
  • ≥60 kg: Reducir a 4 mg por vía oral en días alternos

Hipertensión

• Grado 3: Retener si persiste a pesar del tratamiento antihipertensivo óptimo; reanudar con dosis reducida cuando la hipertensión esté controlada en Grado ≤2
• Grado 4: Suspender de forma permanente

Disfunción cardiaca

• Grado 3: Retener hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor basal; reanudar con dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa
• Grado 4: Suspender de forma permanente

Evento trombótico arterial

• Cualquier grado: Suspender de forma permanente

Hepatotoxicidad

• Grado 3 o 4: Retener hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor basal; reanudar con dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa
• Insuficiencia hepática: Suspender de forma permanente

Proteinuria

• ≥2 g/24 h: Retener; reanudar con dosis reducida después de la resolución a <2 g/24 h
• Síndrome nefrótico: Suspender de forma permanente

Toxicidad gastrointestinal

• Náuseas, vómitos y diarrea de Grado 3: Retener; reanudar con dosis reducida después de la resolución a Grado ≤1 o al valor basal
• Náuseas, vómitos y diarrea de Grado 4: Suspender de forma permanente
• Perforación gastrointestinal, cualquier grado: Suspender de forma permanente
• Fístula gastrointestinal de Grado 3 o 4: Suspender de forma permanente

Insuficiencia o deterioro renal

• Grado 3 o 4: Retener hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor basal; reanudar con dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de la reacción adversa

Prolongación del QTc

• >500 ms o >60 ms de aumento con respecto al valor basal: Retener; reanudar con dosis reducida después de la resolución a ≤480 ms o al valor basal

Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR)

• Cualquier grado: Retener hasta la resolución completa, reanudar con dosis reducida o suspender según la gravedad y persistencia de los síntomas neurológicos

Otras reacciones adversas

• Reacción adversa de Grado 2 o 3 persistente o intolerable, o anomalía de laboratorio de Grado 4: Retener hasta que mejore a Grado ≤1 o al valor basal; reanudar con dosis reducida
• Reacción adversa de Grado 4: Suspender de forma permanente

Deterioro renal

• Leve a moderado (CrCl ≥30 mL/min): No es necesario ajustar la dosis

• Grave (CrCl <30 mL/min)

  • CTD: 14 mg por vía oral una vez al día
  • CCR y carcinoma endometrial: 10 mg por vía oral una vez al día
  • Carcinoma endometrial: 10 mg por vía oral una vez al día

Deterioro hepático

• Leve a moderado (Child-Pugh A o B): No es necesario ajustar la dosis

• Grave (Child-Pugh C)

  • CTD: 14 mg por vía oral una vez al día
  • CCR y carcinoma endometrial: 10 mg por vía oral una vez al día
  • Carcinoma endometrial: 10 mg por vía oral una vez al día