- Details
- Description
Об Адаграсибе
Адаграсиб — это рецептурный препарат, используемый у взрослых:
в качестве монотерапии для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
- который распространился на другие части тела или не поддается хирургическому удалению, и
- чей опухоль имеет аномальный ген KRAS G12C, и
- которые ранее получили по крайней мере одно лечение.
в комбинации с препаратом под названием цетуксимаб для лечения рака толстой или прямой кишки (КРР)
- который распространился на другие части тела или не поддается хирургическому удалению, и
- чей опухоль имеет аномальный ген KRAS G12C, и
- которые ранее получали определенные химиотерапевтические препараты.
Ваш лечащий врач проведет тест, чтобы убедиться, что Адаграсиб подходит вам.
Неизвестно, является ли Адаграсиб безопасным и эффективным для детей.
Немелкоклеточный рак легкого
Показан для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C у взрослых, которые получили ≥1 системное лечение
600 мг перорально дважды в сутки до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
Колоректальный рак
Показан в комбинации с цетуксимабом для лечения местнораспространенного или метастатического колоректального рака (КРР) с мутацией KRAS G12C у взрослых, которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана
600 мг перорально дважды в сутки до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
В клиническом исследовании адаграсиб вводили вместе с цетуксимабом
- 500 мг/м2 внутривенно каждые 2 недели, или
- 400 мг/м2 внутривенно однократно с последующим введением 250 мг/м2 внутривенно один раз в неделю
Коррекция дозы
Снижение дозы при нежелательных реакциях
- Первое снижение дозы: 400 мг перорально дважды в сутки
- Второе снижение дозы: 600 мг перорально один раз в сутки
- Непереносимость 600 мг один раз в сутки: Полностью прекратить прием
Тошнота или рвота
- Степень 3 или 4, несмотря на поддерживающую терапию (например, противорвотную терапию)
- Приостановить до восстановления до степени ≤1 или до исходного уровня
- Возобновить прием на следующем более низком уровне дозы
Диарея
- Степень 3 или 4, несмотря на поддерживающую терапию (например, противодиарейную терапию)
- Приостановить до восстановления до степени ≤1 или до исходного уровня
- Возобновить прием на следующем более низком уровне дозы
Удлинение интервала QT
-
Скорректированное значение QT (QTc) >500 мсек ИЛИ увеличение >60 мсек от исходного уровня
- Приостановить до QTc <481 мсек или до исходного уровня
- Возобновить прием на следующем более низком уровне дозы
-
Полностью прекратить прием
- Пируэтная тахикардия
- Полиморфная желудочковая тахикардия
- Признаки или симптомы серьезной или угрожающей жизни аритмии
Гепатотоксичность
- АСТ/АЛТ степени 2: Снизить до следующего более низкого уровня дозы
-
АСТ/АЛТ степени 3 или 4
- Приостановить до восстановления до степени ≤1 или до исходного уровня
- Возобновить прием на следующем более низком уровне дозы
-
Полностью прекратить прием
- АСТ/АЛТ >3x ВГН с общим билирубином >2x ВГН при отсутствии альтернативных причин
Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или пневмонит (любой степени)
- Подозрение на ИЗЛ/пневмонит: Приостановить терапию
- Подтвержденное ИЗЛ/пневмонит: Полностью прекратить прием
Другие нежелательные реакции
-
Степень 3 или 4
- Приостановить терапию до степени ≤1 или до исходного уровня
- Возобновить терапию на следующем более низком уровне дозы
Почечная недостаточность
- От легкой до тяжелой (КК 15 до <90 мл/мин): Коррекция дозы не требуется
Печеночная недостаточность
- От легкой до тяжелой (по Чайлд-Пью от A до C): Коррекция дозы не требуется
Рекомендации по дозированию
Параметры мониторинга
- Мониторинг ЭКГ и электролитов перед началом, во время лечения и по клиническим показаниям у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмиями, электролитными нарушениями и у пациентов, которые не могут избежать приема препаратов, известных удлинением интервала QT
- Мониторинг АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и общего билирубина перед началом и ежемесячно в течение 3 месяцев или по клиническим показаниям; проводить более частые анализы у пациентов, у которых развиваются повышения трансаминаз
- Мониторинг новых или ухудшающихся респираторных симптомов (например, одышка, кашель, лихорадка) во время лечения
