Кабонни 20 (Кабозантиниб)

Описание

Капсулы Cabonni (Cabozantinib) используются для лечения медуллярного рака щитовидной железы, который распространился на другие части тела. Таблетки Cabonni (Cabozantinib) используются отдельно для лечения распространённого рака почки. Они также используются в комбинации с ниволумабом в качестве первой линии лечения распространённого рака почки. Таблетки Cabonni (Cabozantinib) также используются для лечения типа рака печени, называемого гепатоцеллюлярной карциномой, у пациентов, которые ранее получали лечение другими лекарствами (например, сорафенибом). Таблетки Cabonni (Cabozantinib) также используются для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, который распространился на другие части тела, у пациентов, которым больше нельзя проводить лечение радиоактивным йодом или которые не могут получать радиоактивный йод, и которые ранее получали лечение другими лекарствами (например, таргетная терапия VEGFR), но оно не принесло должного эффекта. Cabonni (Cabozantinib) — это противоопухолевый (противораковый) препарат. Он препятствует росту раковых клеток, которые в конечном итоге разрушаются организмом. Это лекарство отпускается только по рецепту врача. Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

• Капсулы
• Таблетки

  ---

Перед использованием

При принятии решения об использовании лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с приёмом лекарства, с его пользой. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергии

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это или любое другое лекарство. Также сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть другие виды аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для безрецептурных продуктов внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Применение в педиатрии

Не проводились адекватные исследования зависимости возраста от воздействия Cabonni (Cabozantinib) у детей младше 12 лет для лечения дифференцированного рака щитовидной железы или у детей для лечения медуллярного рака щитовидной железы, рака печени и распространённого рака почки. Безопасность и эффективность не установлены.

Применение у пожилых людей

Проведенные на сегодняшний день адекватные исследования не выявили специфических гериатрических проблем, которые могли бы ограничить полезность таблеток Cabonni (Cabozantinib) у пожилых людей. Не проводились адекватные исследования зависимости возраста от воздействия капсул Cabonni (Cabozantinib) на гериатрическую популяцию. Однако на сегодняшний день не задокументировано никаких специфических гериатрических проблем.

Грудное вскармливание

Недостаточно адекватных исследований у женщин для определения риска для младенца при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Взвесьте потенциальные преимущества и потенциальные риски перед приёмом этого препарата во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства не следует использовать вместе вообще, в других случаях два разных лекарства могут быть использованы вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может захотеть изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются исчерпывающими. Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть необходимо. Если оба лекарства назначены вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

• Абаметапир
• Апалутамид
• Боцепревир
• Карбамазепин
• Церитиниб
• Кларитромицин
• Кобицистат
• Кониваптан
• Энзалутамид
• Федратиниб
• Фексинидазол
• Фоснетупитант
• Фосфенитоин
• Иделалисиб
• Индинавир
• Итраконазол
• Кетоконазол
• Лопинавир
• Лумакафтор
• Митотан
• Нефазодон
• Нелфинавир
• Нетупитант
• Фенитоин
• Позаконазол
• Рифампин
• Ритонавир
• Саквинавир
• Зверобой продырявленный
• Телапревир
• Телитромицин
• Вориконазол
• Варфарин

  ---

Другие взаимодействия

Некоторые лекарства не следует использовать во время или около приёма пищи или употребления определённых видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействия. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются исчерпывающими. Использование этого лекарства с чем-либо из следующего обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном использовании ваш врач может изменить дозу или частоту использования этого лекарства, или дать вам специальные инструкции относительно употребления пищи, алкоголя или табака.

• Грейпфрутовый сок

Другие медицинские проблемы

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:

• Проблемы со свёртываемостью крови или
• Тромбы или
• Острый инфаркт миокарда или
• Неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление) или
• Гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови) или
• Гипотиреоз или
• Протеинурия (белок в моче) или
• Свищ или перфорация желудка (отверстие в желудке) или
• Недавний инсульт — Использовать с осторожностью. Может ухудшить эти состояния.

• Проблемы с зубами или ротовой полостью или
• Стоматологические процедуры или операции или
• Плохая гигиена полости рта или
• Инфекция зубов — Может увеличить риск серьёзных проблем с челюстью.

• Недавняя гематемезис (рвота кровью) или
• Недавняя кровохарканье (кашель с кровью) или
• Недавняя история геморрагии (сильное кровотечение) или
• Мелена (чёрный, дёгтеобразный стул) — Не следует применять у пациентов с этими состояниями.

• Заболевания печени, лёгкой или умеренной степени — Использовать с осторожностью. Эффекты могут усиливаться из-за замедленного выведения лекарства из организма.

• Тяжёлые заболевания печени — Не рекомендуется применять у пациентов с этими состояниями.

  ---

Правильное использование

Лекарства, используемые для лечения рака, очень сильны и могут иметь много побочных эффектов. Прежде чем принимать это лекарство, убедитесь, что вы понимаете все риски и преимущества. Важно тесно сотрудничать с вашим врачом во время лечения. Принимайте это лекарство только по назначению врача. Не принимайте его в больших дозах, чаще или дольше, чем предписал ваш врач. Это может увеличить вероятность нежелательных эффектов. Это лекарство поставляется с информационным вкладышем для пациента. Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям. Задайте своему врачу любые вопросы, если они у вас есть. Не заменяйте таблетки Cabonni таблетками на капсулы кабозантиниба. Не заменяйте капсулы Cabonni капсулами на таблетки кабозантиниба. Принимайте это лекарство натощак. Не ешьте по крайней мере за 2 часа до и по крайней мере через 1 час после приёма этого лекарства. Проглотите лекарство целиком, запив полным стаканом (не менее 240 мл) воды. Не раздавливайте, не ломайте, не жуйте и не открывайте капсулу или таблетку. Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время использования этого лекарства. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут увеличить количество этого лекарства в крови.

---

Дозировка

Доза этого лекарства будет отличаться для разных пациентов. Следуйте указаниям вашего врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте её, если ваш врач не скажет вам об этом. Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приёма лекарства зависят от медицинского состояния, для которого вы используете лекарство.

• Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
  • При раке щитовидной железы:
    • Взрослые — 140 миллиграммов (мг) (одна капсула 80 мг и три капсулы 20 мг) в день в виде однократной дозы. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости.
    • Дети — Дозировка и применение должны быть определены вашим врачом.
• Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
  • При распространённом раке почки:
    • Взрослые — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — Дозировка и применение должны быть определены вашим врачом.
  • При распространённом раке почки в комбинации с ниволумабом:
    • Взрослые — 40 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — Дозировка и применение должны быть определены вашим врачом.
  • При гепатоцеллюлярной карциноме:
    • Взрослые — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — Дозировка и применение должны быть определены вашим врачом.
  • При раке щитовидной железы:
    • Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше — Доза зависит от площади поверхности тела (ППТ) и должна быть определена вашим врачом.
      • ППТ 1,2 квадратных метра (м2) или более — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать вашу дозу по мере необходимости и переносимости.
      • ППТ менее 1,2 м2 — 40 мг один раз в день. Ваш врач может корректировать вашу дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети младше 12 лет — Дозировка и применение должны быть определены вашим врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустили приём этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приёма. Не удваивайте дозы. Если вы пропустили дозу этого лекарства и до следующей запланированной дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили дозу и до следующей дозы осталось более 12 часов, примите её как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время.

---

Хранение

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от тепла, влаги и прямого света. Не замораживать. Храните в недоступном для детей месте. Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны. Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать любые неиспользованные лекарства.

Меры предосторожности

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше состояние, чтобы убедиться, что это лекарство действует правильно. Могут потребоваться анализы крови и мочи для выявления нежелательных эффектов. Использование этого лекарства во время беременности может нанести вред вашему будущему ребёнку. Если вы женщина, которая может забеременеть, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение. Вы должны продолжать использовать контрацепцию во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы, чтобы не забеременеть. Если вы думаете, что забеременели во время приёма лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе, рвотные позывы, кашель или удушье при еде или питье. Это могут быть симптомы перфорации (разрыва) или фистулы (отверстия) в кишечнике. Это лекарство может увеличить риск кровотечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас кашель с кровью или кровоточивость дёсен, затруднённое дыхание или глотание, головокружение, усиление менструального кровотечения или вагинального кровотечения, носовые кровотечения, длительное кровотечение из порезов, красная или тёмно-коричневая моча или красный или чёрный, дёгтеобразный стул. Избегайте травмоопасных видов спорта или других ситуаций, где вы можете получить ушибы, порезы или травмы. Осторожно чистите зубы щёткой и зубной нитью. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и щипчики для ногтей. Это лекарство может увеличить риск образования тромбов. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас отёк и боль в руках, ногах или животе, боль в груди, затруднённое дыхание, потеря чувствительности, спутанность сознания или проблемы с контролем мышц или речью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас боль или дискомфорт в груди, тошнота, боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее, потливость или рвота. Это могут быть симптомы сердечного приступа. Убедитесь, что любой врач или стоматолог, который вас лечит, знает, что вы используете это лекарство. Возможно, вам придётся прекратить использование этого лекарства по крайней мере за 3 недели до операции, включая стоматологические процедуры. Подождите по крайней мере 2 недели после серьёзной операции или до адекватного заживления ран, прежде чем снова принимать это лекарство. Ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление во время использования этого лекарства. Возможно, вам потребуется контролировать артериальное давление дома. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная головная боль, головокружение или изменения зрения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас скованность в челюсти, отёк, онемение, боль или расшатанный зуб. Это могут быть симптомы серьёзной проблемы с челюстью. Это лекарство может вызвать серьёзную проблему с кожей, называемую ладонно-подошвенным синдромом или синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии. Обратитесь к врачу, если у вас появилась сыпь, которая не проходит, или покраснение, боль, отёк или волдыри на ладонях или подошвах ног. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас тёмная моча, стул глинистого цвета, боль в животе или желтуха глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьёзного заболевания печени. Это лекарство может вызвать проблемы с надпочечниками. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас потемнение кожи, диарея, головокружение, обморок, потеря аппетита, психическая депрессия, тошнота, кожная сыпь, необычная усталость или слабость или рвота. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас головная боль, судороги, спутанность сознания, нечёткость зрения или другие проблемы со зрением. Это могут быть симптомы редкого и серьёзного заболевания головного мозга, называемого синдромом обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Это лекарство может вызвать гипокальциемию (низкий уровень кальция в крови). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас спутанность сознания, затруднённое дыхание, нерегулярное сердцебиение, изменения настроения или психического состояния, мышечные судороги в кистях, руках, стопах или лице, онемение и покалывание вокруг рта, кончиков пальцев или стоп, судороги, судороги в животе, тремор или затруднённое дыхание. Поговорите со своим врачом, прежде чем использовать это лекарство, если вы планируете иметь детей. Некоторые мужчины и женщины, использующие это лекарство, стали бесплодными (неспособными иметь детей). Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с вашим врачом. Это включает рецептурные или безрецептурные (отпускаемые без рецепта) лекарства и травяные (например, зверобой) или витаминные добавки.

---

Побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами, лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они всё же возникают, они могут потребовать медицинского вмешательства. Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут следующие побочные эффекты:

Более распространённые

1. Нечёткость зрения
2. Жжение, онемение, покалывание или болезненные ощущения
3. спутанность сознания
4. запор
5. тёмная моча
6. потемнение кожи
7. снижение мочеиспускания
8. диарея
9. затруднённое дыхание или глотание
10. головокружение
11. сухость во рту
12. сухость кожи и волос
13. обморок
14. чувство холода
15. выпадение волос
16. головная боль
17. хрипота или сиплый голос
18. учащение сердечного ритма
19. головокружение
20. потеря аппетита
21. психическая депрессия
22. мышечные судороги, спазмы и скованность
23. тошнота или рвота
24. нервозность
25. боль в груди, паху или ногах, особенно в икрах
26. пульсация в ушах
27. учащённое дыхание
28. покраснение, отёк или боль в коже
29. шелушение кожи на руках и ногах
30. сильная, внезапная головная боль
31. кожная сыпь или язвы
32. медленное или быстрое сердцебиение
33. нечленораздельная речь
34. боль в животе
35. внезапная потеря координации
36. внезапная, сильная слабость или онемение в руке или ноге
37. запавшие глаза
38. жажда
39. неустойчивость или неловкость
40. необычная усталость или слабость
41. изменения зрения
42. слабость в руках, кистях, ногах или ступнях
43. увеличение веса
44. морщинистая кожа
45. желтуха глаз или кожи

Менее распространённые

1. Кровоточивость дёсен
2. кровавый, черный или дегтеобразный стул
3. кровохарканье
4. изжога
5. ощущение тяжести в челюсти
6. увеличение менструального кровотечения или вагинальное кровотечение
7. несварение желудка
8. расшатывание зуба
9. изменения настроения или психического состояния
10. мышечные судороги в кистях, руках, стопах, ногах или лице
11. носовые кровотечения
12. онемение и покалывание вокруг рта, кончиков пальцев или стоп
13. боль, отек или онемение во рту или челюсти
14. паралич
15. длительное кровотечение из порезов
16. красная или темно-коричневая моча
17. судороги
18. сильная боль в желудке, спазмы или жжение
19. тремор
20. затрудненное дыхание
21. рвота массой, похожей на кофейную гущу, сильная и продолжительная

Редкие

1. Нарушение цветового восприятия
2. двоение в глазах
3. ореолы вокруг источников света
4. куриная слепота
5. чрезмерно яркое восприятие света
6. туннельное зрение

Некоторые побочные эффекты могут не требовать медицинского вмешательства. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваш организм адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Обратитесь к лечащему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов продолжается, доставляет беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более распространенные

1. Отрыжка
2. кровотечение после дефекации
3. изменение вкуса
4. изменения цвета волос
5. снижение аппетита
6. снижение веса
7. затруднение дефекации
8. затруднение при движении
9. страх
10. недостаток или потеря силы
11. потеря вкуса
12. мышечная боль
13. боль в суставах
14. сыпь
15. боль в горле
16. дискомфорт, расстройство или боль в желудке
17. отек или воспаление полости рта
18. неприятный отек вокруг ануса
19. изменения голоса