Кабонни 80 (Кабозантиниб)

Описание

Капсулы Cabonni (Кабозантиниб) применяются для лечения медуллярного рака щитовидной железы, который уже распространился на другие части тела. Таблетки Cabonni (Кабозантиниб) применяются отдельно для лечения распространенного рака почки. Они также используются в комбинации с ниволумабом в качестве первой линии лечения распространенного рака почки. Таблетки Cabonni (Кабозантиниб) также применяются для лечения типа рака печени, называемого гепатоцеллюлярной карциномой, у пациентов, которые ранее получали лечение другими лекарствами (например, сорафенибом). Таблетки Cabonni (Кабозантиниб) также применяются для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, который уже распространился на другие части тела, у пациентов, которые больше не могут получать лечение радиоактивным йодом или не могут его получать, и ранее лечились другими лекарствами (например, таргетной терапией VEGFR), но оно не было эффективным. Cabonni (Кабозантиниб) — это противоопухолевый (противораковый) препарат. Он препятствует росту раковых клеток, которые в конечном итоге уничтожаются организмом. Этот препарат отпускается только по рецепту врача. Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

• Капсулы
• Таблетки

  ---

Перед использованием

При принятии решения об использовании лекарства необходимо сопоставить риски его приема с пользой, которую оно принесет. Это решение примете вы и ваш врач. Для данного лекарства следует учитывать следующее:

Аллергии

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это или любое другое лекарство. Также сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть другие виды аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для безрецептурных продуктов внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Не проводились соответствующие исследования связи возраста с воздействием Cabonni (Кабозантиниб) у детей младше 12 лет для лечения дифференцированного рака щитовидной железы или у детей для лечения медуллярного рака щитовидной железы, рака печени и распространенного рака почки. Безопасность и эффективность не были установлены.

Пожилые люди

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили специфических проблем у пожилых людей, которые ограничивали бы полезность таблеток Cabonni (Кабозантиниб). Соответствующие исследования связи возраста с воздействием капсул Cabonni (Кабозантиниб) у пожилых людей не проводились. Однако на сегодняшний день не задокументировано специфических проблем у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Недостаточно адекватных исследований у женщин для определения риска для младенца при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Взвесьте потенциальные преимущества и потенциальные риски перед приемом этого препарата во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Хотя некоторые лекарства не следует применять вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если возможно взаимодействие. В таких случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. При приеме этого лекарства особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются исчерпывающими. Применение этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть необходимо. Если оба лекарства назначены вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

• Абаметапир
• Апалутамид
• Боцепревир
• Карбамазепин
• Церитиниб
• Кларитромицин
• Кобицистат
• Кониваптан
• Энзалутамид
• Федратиниб
• Фексинидазол
• Фоснетупитант
• Фосфенитоин
• Иделалисиб
• Индинавир
• Итраконазол
• Кетоконазол
• Лопинавир
• Лумакафтор
• Митотан
• Нефазодон
• Нелфинавир
• Нетупитант
• Фенитоин
• Позаконазол
• Рифампин
• Ритонавир
• Саквинавир
• Зверобой продырявленный
• Телапревир
• Телитромицин
• Вориконазол
• Варфарин

  ---

Другие взаимодействия

Некоторые лекарства не следует применять во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействия. Следующие взаимодействия выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются исчерпывающими. Применение этого лекарства с любым из следующих веществ обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежно. При совместном использовании ваш врач может изменить дозу или частоту приема этого лекарства, или дать вам специальные инструкции относительно употребления пищи, алкоголя или табака.

• Грейпфрутовый сок

Другие медицинские проблемы

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:

• Проблемы с кровотечением или
• Тромбы или
• Острый инфаркт миокарда или
• Неконтролируемая гипертензия (высокое кровяное давление) или
• Гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови) или
• Гипотиреоз или
• Протеинурия (белок в моче) или
• Свищ или перфорация желудка (отверстие в желудке) или
• Недавний инсульт — применять с осторожностью. Может ухудшить эти состояния.

• Стоматологические проблемы или проблемы с зубами или
• Стоматологические процедуры или операции или
• Плохая гигиена полости рта или
• Инфекция зубов — может увеличить риск серьезных проблем с челюстью.

• Недавняя гематемезис (рвота кровью) или
• Недавняя кровохарканье (кашель с кровью) или
• Недавняя история геморрагии (сильное кровотечение) или
• Мелена (черный, дегтеобразный стул) — не следует применять у пациентов с этими состояниями.

• Легкая или умеренная болезнь печени — применять с осторожностью. Эффекты могут усиливаться из-за замедленного выведения лекарства из организма.

• Тяжелое заболевание печени — применение не рекомендуется у пациентов с этими состояниями.

  ---

Правильное использование

Лекарства, используемые для лечения рака, очень сильны и могут вызывать множество побочных эффектов. Прежде чем принимать это лекарство, убедитесь, что вы понимаете все риски и преимущества. Важно тесно сотрудничать с вашим врачом во время лечения. Принимайте это лекарство только по назначению врача. Не принимайте его в больших дозах, чаще и дольше, чем предписал врач. Это может увеличить вероятность нежелательных эффектов. Это лекарство поставляется с инструкцией для пациента. Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу. Не заменяйте таблетки Cabonni капсулами кабозантиниба. Не заменяйте капсулы Cabonni таблетками кабозантиниба. Принимайте это лекарство натощак. Не ешьте по крайней мере за 2 часа до и по крайней мере через 1 час после приема этого лекарства. Проглотите лекарство целиком, запивая полным стаканом (не менее 240 мл) воды. Не измельчайте, не ломайте, не разжевывайте и не вскрывайте капсулу или таблетку. Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут увеличить количество этого лекарства в крови.

---

Дозировка

Доза этого лекарства будет отличаться для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если только ваш врач не скажет вам это сделать. Количество принимаемого лекарства зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

• Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
  • При раке щитовидной железы:
    • Взрослые — 140 миллиграммов (мг) (одна капсула 80 мг и три капсулы 20 мг) в день в виде однократной дозы. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости.
    • Дети — применение и доза должны быть определены вашим врачом.
• Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
  • При распространенном раке почки:
    • Взрослые — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — применение и доза должны быть определены вашим врачом.
  • При распространенном раке почки в комбинации с ниволумабом:
    • Взрослые — 40 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — применение и доза должны быть определены вашим врачом.
  • При гепатоцеллюлярной карциноме:
    • Взрослые — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети — применение и доза должны быть определены вашим врачом.
  • При раке щитовидной железы:
    • Взрослые и дети 12 лет и старше — Доза рассчитывается исходя из площади поверхности тела (ППТ) и должна быть определена вашим врачом.
      • ППТ 1,2 квадратных метра (м2) или более — 60 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может корректировать вашу дозу по мере необходимости и переносимости.
      • ППТ менее 1,2 м2 — 40 мг один раз в день. Ваш врач может корректировать вашу дозу по мере необходимости и переносимости.
    • Дети младше 12 лет — применение и доза должны быть определены вашим врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустили дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не удваивайте дозы. Если вы пропустили дозу этого лекарства и до следующей запланированной дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили дозу и до следующей дозы осталось более 12 часов, примите ее как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время.

---

Хранение

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Не допускайте замерзания. Храните в недоступном для детей месте. Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны. Спросите своего лечащего врача, как вы должны утилизировать неиспользованные лекарства.

Меры предосторожности

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше состояние, чтобы убедиться, что это лекарство действует правильно. Могут потребоваться анализы крови и мочи для проверки на нежелательные эффекты. Применение этого лекарства во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы женщина детородного возраста, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начинать лечение. Вы должны продолжать использовать контрацепцию во время лечения этим лекарством и по крайней мере в течение 4 месяцев после последней дозы, чтобы избежать беременности. Если вы думаете, что забеременели во время приема лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут сильные боли в животе, рвотные позывы, кашель или удушье при приеме пищи или питья. Это могут быть симптомы перфорации (разрыва) или свища (отверстия) в кишечнике. Это лекарство может увеличить риск кровотечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляется кашель с кровью или кровоточивость десен, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, усиление менструального кровотечения или вагинального кровотечения, носовые кровотечения, длительное кровотечение из порезов, красная или темно-коричневая моча, или красный или черный, дегтеобразный стул. Избегайте травмоопасных видов спорта или других ситуаций, где вы можете получить ушибы, порезы или травмы. Осторожно чистите зубы щеткой и зубной нитью. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и щипчики для ногтей. Это лекарство может увеличить риск образования тромбов. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут отек и боль в руках, ногах или животе, боль в груди, затрудненное дыхание, потеря чувствительности, спутанность сознания или проблемы с контролем мышц или речью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль или дискомфорт в груди, тошнота, боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее, потливость или рвота. Это могут быть симптомы сердечного приступа. Убедитесь, что любой врач или стоматолог, который вас лечит, знает, что вы принимаете это лекарство. Возможно, вам придется прекратить прием этого лекарства по крайней мере за 3 недели до операции, включая стоматологические процедуры. Подождите по крайней мере 2 недели после серьезной операции или до адекватного заживления раны, прежде чем снова принимать это лекарство. Ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление во время приема этого лекарства. Возможно, вам потребуется контролировать свое артериальное давление дома. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная головная боль, головокружение или изменения зрения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет скованность челюсти, отек, онемение, боль или расшатанный зуб. Это могут быть симптомы серьезной проблемы с челюстью. Это лекарство может вызвать серьезную проблему с кожей, называемую синдромом кистей и стоп или ладонно-подошвенной эритродизестезией. Обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь, которая не проходит, или покраснение, боль, отек или волдыри на ладонях или подошвах ног. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас темная моча, стул глинистого цвета, боль в животе или пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезной проблемы с печенью. Это лекарство может вызвать проблемы с надпочечниками. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут потемнение кожи, диарея, головокружение, обморок, потеря аппетита, психическая депрессия, кожная сыпь, необычная усталость или слабость, или рвота. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут головная боль, судороги, спутанность сознания, нечеткое зрение или другие проблемы со зрением. Это могут быть симптомы редкого и серьезного заболевания головного мозга, называемого синдромом обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Это лекарство может вызвать гипокальциемию (низкий уровень кальция в крови). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут спутанность сознания, затрудненное дыхание, нерегулярное сердцебиение, изменения настроения или психики, мышечные судороги в кистях, руках, стопах или лице, онемение и покалывание вокруг рта, кончиков пальцев или стоп, судороги, спазмы желудка, тремор или затрудненное дыхание. Поговорите со своим врачом, прежде чем использовать это лекарство, если вы планируете завести детей. Некоторые мужчины и женщины, принимающие это лекарство, становились бесплодными (неспособными иметь детей). Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с вашим врачом. Это включает рецептурные или безрецептурные (OTC) лекарства и травяные (например, зверобой) или витаминные добавки.

---

Побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами, лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все эти побочные эффекты могут возникнуть, если они возникнут, они могут потребовать медицинского вмешательства. Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

1. Помутнение зрения
2. жжение, онемение, покалывание или болевые ощущения
3. спутанность сознания
4. запор
5. темная моча
6. потемнение кожи
7. уменьшение мочеиспускания
8. диарея
9. затрудненное дыхание или глотание
10. головокружение
11. сухость во рту
12. сухость кожи и волос
13. обморок
14. чувство холода
15. выпадение волос
16. головная боль
17. хрипота или низкий голос
18. учащение сердцебиения
19. головокружение
20. потеря аппетита
21. психическая депрессия
22. мышечные судороги, спазмы и скованность
23. тошнота или рвота
24. нервозность
25. боль в груди, паху или ногах, особенно в икрах
26. пульсация в ушах
27. учащенное дыхание
28. покраснение, отек или боль кожи
29. шелушение кожи на кистях и стопах
30. сильная, внезапная головная боль
31. кожная сыпь или язвы
32. медленное или быстрое сердцебиение
33. нечеткая речь
34. боль в животе
35. внезапная потеря координации
36. внезапная, сильная слабость или онемение в руке или ноге
37. запавшие глаза
38. жажда
39. неустойчивость или неловкость
40. необычная усталость или слабость
41. изменения зрения
42. слабость в руках, кистях, ногах или стопах
43. увеличение веса
44. морщинистая кожа
45. желтые глаза или кожа

Менее часто

1. Кровоточивость десен
2. кровянистый, черный или дегтеобразный стул
3. кашель с кровью
4. изжога
5. ощущение тяжести в челюсти
6. усиление менструального кровотечения или вагинального кровотечения
7. несварение желудка
8. расшатывание зуба
9. изменения настроения или психического состояния
10. мышечные судороги в кистях, руках, стопах, ногах или лице
11. носовые кровотечения
12. онемение и покалывание вокруг рта, кончиков пальцев или ступней
13. боль, отек или онемение во рту или челюсти
14. паралич
15. длительное кровотечение из порезов
16. красная или темно-коричневая моча
17. судороги
18. сильная боль в желудке, судороги или жжение
19. тремор
20. затрудненное дыхание
21. рвота массой, похожей на кофейную гущу, сильная и продолжительная

Редкие

1. Нарушение цветовосприятия
2. двоение в глазах
3. ореолы вокруг источников света
4. куриная слепота
5. чрезмерная яркость света
6. туннельное зрение

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть и обычно не требуют медицинского вмешательства. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваш организм приспосабливается к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Обратитесь к своему лечащему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более распространенные

1. Отрыжка
2. кровотечение после дефекации
3. изменение вкуса
4. изменение цвета волос
5. снижение аппетита
6. снижение веса
7. затруднение при опорожнении кишечника
8. трудности с передвижением
9. страх
10. недостаток или потеря силы
11. потеря вкуса
12. мышечная боль
13. боль в суставах
14. сыпь
15. боль в горле
16. дискомфорт, расстройство или боль в желудке
17. отек или воспаление полости рта
18. неприятный отек вокруг ануса
19. изменения голоса