- Details
- Description
Packaging Size:
30 т/бутылка
Strength:
50мг и 100мг
Composition:
Энасидениб
Treatment:
Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с мутацией изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2)
Form:
Планшет
Brand:
Энсидниб (Энасидениб)
Quantity Unit:
50мг*30т/упак и 100мг*30т/упак
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Об энасиденибе
Энасидениб — это лекарственное средство, используемое для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у людей с определёнными мутациями гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2), определяемыми одобренным FDA сопутствующим диагностическим тестом на IDH2. Это ингибитор IDH2.
Острый миелоидный лейкоз
Показан при рецидивирующем/рефрактерном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) с мутацией изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2)
100 мг перорально 1 раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациентам без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечить ≥6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа.
Коррекция дозы
Синдром дифференцировки
- При подозрении на синдром дифференцировки назначить системные кортикостероиды; начать гемодинамический мониторинг.
- Прервать терапию, если лёгочные симптомы (например, интубация/поддержка вентиляции лёгких) и/или почечная дисфункция сохраняются более 48 часов после начала приёма кортикостероидов.
- Возобновить после улучшения признаков/симптомов до степени ≤2 (от лёгкой до умеренной).
Неинфекционный лейкоцитоз (количество лейкоцитов >30 000 мкл)
- Начать приём гидроксимочевины в соответствии со стандартными рекомендациями учреждения.
- Прервать терапию, если нет улучшения лейкоцитоза после начала приёма гидроксимочевины.
- Возобновить приём в дозе 100 мг/день, когда количество лейкоцитов станет <30 000 мкл.
Повышение билирубина >3х ВГН
- Если сохраняется ≥2 недель без повышенного уровня АСТ/АЛТ или других заболеваний печени, снизить дозу до 50 мг/день.
- Возобновить приём в дозе 100 мг/день, если повышение билирубина нормализуется до ≤2х ВГН.
Другие токсические реакции степени ≥3 (например, синдром лизиса опухоли)
- Прервать терапию до разрешения токсичности до степени ≤2.
- Если токсические реакции разрешаются (степень ≤1), возобновить приём в дозе 50 мг/день; можно увеличить до 100 мг/день.
- При повторении степени ≥3 прекратить приём.
Рекомендации по дозировке
Параметры мониторинга
- Оценить исходный анализ крови и биохимические показатели на предмет лейкоцитоза и синдрома лизиса опухоли перед началом терапии; контролировать не реже, чем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения.
Отбор пациентов
- Выбирать пациентов для лечения на основании наличия мутаций IDH2 в крови и костном мозге.
