- Details
- Description
О фрукинтинибе
Фрукинтиниб (Fruzaqla), продаваемый под торговой маркой 爱优特 в Китае, представляет собой пероральный, высокоселективный низкомолекулярный ингибитор рецепторов VEGF. Благодаря селективности киназы Fruzaqla риск нецелевой токсичности ниже, чем риск при использовании мультикиназных ингибиторов, включая регорафениб.
- Фрукинтиниб продается под торговой маркой Fruzaqla в США
- Фрукинтиниб продается под торговой маркой ELUNATE в Гонконге
- Фрукинтиниб продается под торговой маркой 爱优特 в Китае
Одобрение
9 ноября 2023 г.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило фрукинтиниб (Fruzaqla) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, анти-VEGF-терапию и анти-EGFR-терапию в случаях с диким типом гена RAS и при наличии медицинских показаний.
21 июня 2024 г.
Европейская комиссия («ЕК») объявила об одобрении FRUZAQLA® (фрукинтиниб) в качестве монотерапии, показанной для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком («КРР»), которые ранее получали доступные стандартные методы лечения, включая химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, анти-VEGF-агенты и анти-EGFR-агенты, и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания или непереносимость трифлуридина-типирацила или регорафениба.
24 сентября 2024 г.
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило производство и продажу капсул FRUZAQLA 1 мг/5 мг (общее название: фрукинтиниб), селективного перорального ингибитора рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) -1, -2 и -3, для лечения неоперабельного или рецидивирующего колоректального рака (КРР), который прогрессировал после химиотерапии.
