WELIDX (Белзутифан)

О Белзутифане

Белзутифан является ингибитором альфа-субъединицы индуцируемого гипоксией фактора-2.

Белзутифан используется для лечения болезни фон Хиппеля-Линдау (VHL) у пациентов, которым требуется лечение по поводу рака почки (почечно-клеточный рак), опухолей головного и спинного мозга (гемангиобластомы ЦНС) или рака поджелудочной железы (нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы [НЭОПЖ]), не требующих немедленного хирургического вмешательства.

Болезнь фон Хиппеля-Линдау

Показан для взрослых с болезнью фон Хиппеля-Линдау (VHL), которым требуется терапия по поводу связанного почечно-клеточного рака, гемангиобластом ЦНС или нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, не требующих немедленного хирургического вмешательства

120 мг перорально один раз в день

Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Почечно-клеточный рак

Показан для лечения распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) после терапии ингибитором рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-1) или PD-лиганда 1 (PD-L1) и ингибитором тирозинкиназы рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-TKI)

120 мг перорально один раз в день

Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Модификации дозировки

Снижение дозы при нежелательных реакциях

• Первое снижение дозы: 80 мг перорально один раз в день
• Второе снижение дозы: 40 мг перорально один раз в день
• Третье снижение дозы: Окончательно прекратить

Анемия

• Гемоглобин <9 г/дл или показано переливание: Отменить до тех пор, пока гемоглобин не достигнет ≥8 г/дл; возобновить в той же или уменьшенной дозе; или прекратить в зависимости от тяжести анемии.
• Угрожающая жизни или требующая срочного вмешательства: Отменить до тех пор, пока гемоглобин не достигнет ≥8 г/дл; возобновить в уменьшенной дозе или окончательно прекратить.

Гипоксия

• Снижение насыщения кислородом при физической нагрузке (например, пульсоксиметр <88%): Рассмотреть возможность отмены до разрешения; возобновить в той же дозе или в уменьшенной дозе в зависимости от тяжести.
• Снижение насыщения кислородом в покое (например, пульсоксиметр <88% или PaO₂ ≤55 мм рт. ст.) или показано срочное вмешательство: Отменить до разрешения; возобновить в уменьшенной дозе или прекратить в зависимости от тяжести.
• Угрожающая жизни или рецидивирующая симптоматическая гипоксия: Окончательно прекратить.

Другие нежелательные реакции

Степень 3: Отменить до разрешения до степени ≤2; рассмотреть возможность возобновления в уменьшенной дозе (уменьшить на 40 мг).

Рецидивирующая степень 3 или степень 4: Окончательно прекратить.

Почечная недостаточность

• Легкая-умеренная (рСКФ 30-89 мл/мин/1,73 м²): Коррекция дозы не требуется.
• Тяжелая (рСКФ 15-29 мл/мин/1,73 м²): Не изучалась.

Печеночная недостаточность

• Легкая (общий билирубин [ОБ] ≤ВГН и АСТ >ВГН или ОБ >1-1,5x ВГН и любое АСТ): Коррекция дозы не требуется.
• Умеренная-тяжелая печеночная недостаточность (ОБ >1,5x ВГН и любое АСТ): Не изучалась.

Особые указания по дозированию

Проверить статус беременности у женщин детородного возраста перед началом лечения.

Тщательно контролировать нежелательные реакции у пациентов, являющихся плохими метаболизаторами по UGT2B17 и CYP2C19.