- Details
- Description
Packaging Size:
30 таб./флакон
Strength:
100 мг
Composition:
Энасидениб
Treatment:
Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с мутацией изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2)
Form:
Планшет
Brand:
ЕНАСИДКС
Quantity Unit:
100мг*30Т/флакон
Manufacturer:
BIGBEAR BIGBEAR Pharma, ЛНДР
Энасидениб — это лекарственное средство, применяемое для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у людей с определенными мутациями гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2), определяемыми с помощью одобренного FDA сопутствующего диагностического теста на IDH2. Он является ингибитором IDH2.
Острый миелоидный лейкоз
Показан при рецидивирующем/рефрактерном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) с мутацией изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2)
100 мг перорально 1 раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
Пациентам без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечение следует продолжать ≥6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа
Коррекция дозы
Синдром дифференцировки
- При подозрении на синдром дифференцировки вводить системные кортикостероиды; начать гемодинамический мониторинг
- Прервать терапию, если легочные симптомы (например, интубация/искусственная вентиляция легких) и/или почечная дисфункция сохраняются более 48 часов после начала приема кортикостероидов
- Возобновить после улучшения признаков/симптомов до степени ≤2 (легкая/умеренная)
Неинфекционный лейкоцитоз (количество лейкоцитов >30 000 мкл)
- Начать прием гидроксимочевины в соответствии со стандартными рекомендациями учреждения
- Прервать терапию, если нет улучшения лейкоцитоза после начала приема гидроксимочевины
- Возобновить в дозе 100 мг/день, когда количество лейкоцитов <30 000 мкл
Повышенный билирубин >3x ВГН
- Если сохраняется ≥2 недель без повышенных АСТ/АЛТ или других нарушений функции печени, снизить дозу до 50 мг/день
- Возобновить в дозе 100 мг/день, если повышение билирубина нормализуется до ≤2x ВГН
Другие токсичности степени ≥3 (например, синдром лизиса опухоли)
- Прервать терапию до разрешения токсичности до степени ≤2
- Если токсичность разрешается (степень ≤1), возобновить в дозе 50 мг/день; можно увеличить до 100 мг/день
- При повторной токсичности степени ≥3 прекратить прием
Рекомендации по дозировке
Параметры мониторинга
- Оценить исходные показатели крови и биохимические показатели на предмет лейкоцитоза и синдрома лизиса опухоли перед началом лечения; контролировать не реже чем каждые 2 недели в течение как минимум первых 3 месяцев лечения
Выбор пациента
- Выбирать пациентов для лечения на основании наличия мутаций IDH2 в крови и костном мозге
