- Details
- Description
Леналидомид — это лекарственное средство, используемое для лечения множественной миеломы, тлеющей миеломы и миелодиспластических синдромов (МДС). При множественной миеломе его применяют после как минимум одной другой терапии и обычно с дексаметазоном. Препарат принимают перорально.
Общие побочные эффекты включают диарею, зуд, боли в суставах, лихорадку, головную боль и проблемы со сном. Серьезные побочные эффекты включают низкое количество тромбоцитов, низкое количество лейкоцитов и образование тромбов. Использование во время беременности может нанести вред плоду. Доза может потребовать корректировки у людей с проблемами почек. Он имеет химическую структуру, аналогичную талидомиду, но отличается по механизму действия. Механизм его действия не совсем ясен по состоянию на 2019 год.
Леналидомид был одобрен для медицинского применения в США в 2005 году. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Медицинское применение
Множественная миелома
Леналидомид используется для лечения множественной миеломы. Это более мощный молекулярный аналог талидомида, который ингибирует ангиогенез опухоли, цитокины, секретируемые опухолью, и пролиферацию опухоли путем индукции апоптоза.
Леналидомид эффективен в достижении полного или «очень хорошего частичного» ответа и улучшает выживаемость без прогрессирования. Побочные эффекты, чаще встречающиеся у людей, получающих леналидомид при миеломе, включают нейтропению, тромбоз глубоких вен, инфекции и повышенный риск других гематологических злокачественных новообразований. Риск вторичных первичных гематологических злокачественных новообразований не перевешивает преимущества использования леналидомида при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Мобилизация стволовых клеток для аутотрансплантации может быть затруднена у людей, получавших леналидомид.
В 2006 году леналидомид получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в комбинации с дексаметазоном у людей с множественной миеломой, которые прошли по крайней мере одну предшествующую терапию. В 2017 году FDA одобрило леналидомид в качестве самостоятельной поддерживающей терапии (без дексаметазона) для людей с множественной миеломой после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
В 2009 году Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования издал окончательное определение оценки, одобряющее леналидомид в комбинации с дексаметазоном в качестве варианта лечения людей с множественной миеломой, которые прошли две или более предшествующих терапий в Англии и Уэльсе.
Оценивалось использование леналидомида в сочетании с другими препаратами. Было установлено, что комбинации препаратов леналидомида с дексаметазоном и непрерывного бортезомиба с леналидомидом и дексаметазоном, вероятно, приводят к увеличению общей выживаемости.
Миелодиспластические синдромы
Леналидомид был одобрен FDA 27 декабря 2005 года для пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых есть синдром делеции хромосомы 5q (синдром 5q-) с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них. Он был одобрен 17 июня 2013 года Европейским агентством по лекарственным средствам для использования у пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых есть синдром делеции 5q-, но нет других цитогенетических аномалий, и которые зависят от переливания эритроцитов, для которых другие варианты лечения были признаны недостаточными или неадекватными.
Лимфома из клеток мантии
Леналидомид одобрен FDA в качестве специализированного препарата, требующего специализированного аптечного распределения для лимфомы из клеток мантии у пациентов, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после по крайней мере двух предшествующих терапий, одна из которых должна была включать препарат бортезомиб.
AL амилоидоз
Хотя леналидомид не был специально одобрен FDA для использования при лечении AL амилоидоза, он широко используется при лечении этого состояния, часто в сочетании с дексаметазоном.
Зачем назначают этот препарат?
Леналидомид используется для лечения определенного типа миелодиспластического синдрома (группы состояний, при которых костный мозг вырабатывает деформированные клетки крови и недостаточное количество здоровых клеток крови). Леналидомид также используется вместе с дексаметазоном для лечения людей с множественной миеломой (тип рака костного мозга). Он также используется для лечения людей с множественной миеломой после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК; процедура, при которой определенные клетки крови удаляются из организма, а затем возвращаются в организм). Леналидомид также используется для лечения людей с лимфомой из клеток мантии (быстрорастущий рак, который начинается в клетках иммунной системы), которые прошли лечение бортезомибом (Велкейд) и по крайней мере одним другим препаратом. Леналидомид не следует использовать для лечения людей с хроническим лимфоцитарным лейкозом (тип рака белых кровяных телец, который медленно прогрессирует со временем), если они не участвуют в клиническом исследовании (научное исследование для определения безопасности и эффективности препарата для лечения определенного состояния). Леналидомид относится к классу препаратов, называемых иммуномодулирующими агентами. Он действует, помогая костному мозгу вырабатывать нормальные клетки крови и уничтожая аномальные клетки в костном мозге.
Как следует использовать это лекарство?
Леналидомид выпускается в виде капсул для приема внутрь. При лечении миелодиспластического синдрома леналидомид обычно принимают один раз в день с пищей или без нее. При лечении множественной миеломы или лимфомы из клеток мантии леналидомид обычно принимают один раз в день с пищей или без нее в течение первых 21 дня 28-дневного цикла. При лечении множественной миеломы после ТГСК леналидомид обычно принимают один раз в день с пищей или без нее в течение 28 дней 28-дневного цикла. Режим 28-дневного цикла может быть повторен по рекомендации врача в зависимости от реакции вашего организма на этот препарат. Принимайте леналидомид примерно в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте указаниям на этикетке рецепта и попросите врача или фармацевта объяснить все, что вам непонятно. Принимайте леналидомид точно по назначению. Не принимайте его больше или меньше или чаще, чем назначил врач.
Проглотите капсулы целиком, запивая большим количеством воды; не разламывайте, не жуйте и не открывайте их. Работайте с капсулами как можно меньше. Если вы прикоснулись к сломанной капсуле леналидомида или к лекарству внутри капсулы, промойте этот участок тела водой с мылом. Если лекарство из капсулы попало в рот, нос или глаза, промойте его большим количеством воды.
Врач может прервать лечение или уменьшить дозу, если вы испытываете определенные побочные эффекты. Обязательно сообщайте врачу о своем самочувствии во время лечения леналидомидом.
Другие способы применения этого лекарства
Этот препарат может быть назначен для других целей; обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
