- Details
- Description
Леналидомид — это лекарственное средство, используемое для лечения множественной миеломы, тлеющей миеломы и миелодиспластических синдромов (МДС). При множественной миеломе его применяют после как минимум одного другого метода лечения и, как правило, в сочетании с дексаметазоном. Принимается перорально.
Общие побочные эффекты включают диарею, зуд, боль в суставах, лихорадку, головную боль и проблемы со сном. К серьезным побочным эффектам относятся низкий уровень тромбоцитов, низкий уровень лейкоцитов и образование тромбов. Применение во время беременности может нанести вред плоду. Доза может потребовать корректировки у людей с проблемами почек. Леналидомид имеет химическую структуру, схожую с талидомидом, но отличается механизмом действия. Механизм его действия не до конца ясен по состоянию на 2019 год.
Леналидомид был одобрен для медицинского применения в США в 2005 году. Он входит в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Медицинское применение
Множественная миелома
Леналидомид используется для лечения множественной миеломы. Это более мощный молекулярный аналог талидомида, который ингибирует ангиогенез опухоли, цитокины, секретируемые опухолью, и пролиферацию опухоли путем индукции апоптоза.
Леналидомид эффективен в индукции полного или «очень хорошего частичного» ответа и улучшает выживаемость без прогрессирования. Побочные эффекты, чаще встречающиеся у людей, получающих леналидомид при миеломе, включают нейтропению, тромбоз глубоких вен, инфекции и повышенный риск других гематологических злокачественных новообразований. Риск вторичных первичных гематологических злокачественных новообразований не перевешивает пользу от применения леналидомида при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Мобилизация стволовых клеток для аутотрансплантации может быть более сложной у людей, получавших леналидомид.
В 2006 году леналидомид получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в комбинации с дексаметазоном у людей с множественной миеломой, которые получили по крайней мере одну предыдущую терапию. В 2017 году FDA одобрило леналидомид в качестве самостоятельной поддерживающей терапии (без дексаметазона) для людей с множественной миеломой после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
В 2009 году Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования выпустил окончательное заключение, одобряющее леналидомид в сочетании с дексаметазоном в качестве варианта лечения людей с множественной миеломой, которые получили две или более предыдущие терапии в Англии и Уэльсе.
Было оценено применение леналидомида в сочетании с другими препаратами. Было установлено, что комбинации препаратов леналидомида плюс дексаметазон и непрерывного бортезомиба плюс леналидомид плюс дексаметазон, вероятно, приводят к увеличению общей выживаемости.
Миелодиспластические синдромы
Леналидомид был одобрен FDA 27 декабря 2005 года для пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых имеется синдром делеции хромосомы 5q (синдром 5q-) с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них. Он был одобрен 17 июня 2013 года Европейским агентством по лекарственным средствам для использования у пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых имеется синдром делеции 5q-, но нет других цитогенетических аномалий, и которые зависят от переливаний эритроцитов, для которых другие варианты лечения были признаны недостаточными или неадекватными.
Лимфома из клеток мантии
Леналидомид одобрен FDA в качестве специализированного препарата, требующего распространения через специализированные аптеки, для лечения лимфомы из клеток мантии у пациентов, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после как минимум двух предыдущих методов лечения, один из которых должен был включать препарат бортезомиб.
AL-амилоидоз
Хотя леналидомид не был специально одобрен FDA для использования в лечении AL-амилоидоза, он широко применяется в лечении этого состояния, часто в комбинации с дексаметазоном.
Почему назначают это лекарство?
Леналидомид используется для лечения определенного типа миелодиспластического синдрома (группы состояний, при которых костный мозг производит деформированные клетки крови и недостаточно здоровых клеток крови). Леналидомид также используется в сочетании с дексаметазоном для лечения людей с множественной миеломой (типом рака костного мозга). Он также используется для лечения людей с множественной миеломой после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК; процедура, при которой определенные клетки крови удаляются из организма, а затем возвращаются в организм). Леналидомид также используется для лечения людей с лимфомой из клеток мантии (быстрорастущим раком, который начинается в клетках иммунной системы), которые лечились бортезомибом (Велкейд) и по крайней мере одним другим препаратом. Леналидомид не следует использовать для лечения людей с хроническим лимфоцитарным лейкозом (типом рака белых кровяных телец, который медленно прогрессирует со временем), если они не участвуют в клиническом исследовании (исследовании, чтобы определить, может ли лекарство безопасно и эффективно использоваться для лечения определенного состояния). Леналидомид относится к классу лекарств, называемых иммуномодулирующими агентами. Он способствует выработке костным мозгом нормальных клеток крови и уничтожает аномальные клетки в костном мозге.
Как применять это лекарство?
Леналидомид выпускается в виде капсул для перорального приема. При лечении миелодиспластического синдрома леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи. При лечении множественной миеломы или лимфомы из клеток мантии леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи, в течение первых 21 дня 28-дневного цикла. При лечении множественной миеломы после ТГСК леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи, в течение 28 дней 28-дневного цикла. 28-дневный режим цикла может быть повторен по рекомендации врача в зависимости от реакции вашего организма на этот препарат. Принимайте леналидомид каждый день примерно в одно и то же время. Внимательно следуйте указаниям на этикетке рецепта и попросите вашего врача или фармацевта объяснить все, что вы не понимаете. Принимайте леналидомид точно по назначению. Не принимайте больше или меньше препарата и не принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды; не разламывайте, не жуйте и не открывайте их. Как можно меньше прикасайтесь к капсулам. Если вы коснулись поврежденной капсулы леналидомида или лекарства внутри капсулы, промойте этот участок тела водой с мылом. Если лекарство из капсулы попало в рот, нос или глаза, промойте его большим количеством воды.
Ваш врач может прервать лечение или уменьшить дозу, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщайте врачу о своем самочувствии во время лечения леналидомидом.
Другие области применения этого лекарства
Это лекарство может быть назначено для других целей; спросите вашего врача или фармацевта для получения дополнительной информации.
