- Details
- Description
Packaging Size:
60 таблеток/флакон
Strength:
225 мг
Composition:
Тепотиниб
Treatment:
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с пропуском экзона 14 – он ингибирует фосфорилирование MET
Form:
Планшет
Brand:
Тепони
Quantity Unit:
225мг*60Т/флакон
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Тепотиниб — это ингибитор киназы, направленный против MET, включая варианты с пропуском экзона 14; он ингибирует фосфорилирование MET и последующие сигнальные пути, чтобы ингибировать пролиферацию опухолевых клеток, независимый от адгезии рост и миграцию MET-зависимых опухолевых клеток.
Немелкоклеточный рак легкого
Показан для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых с изменениями, связанными с пропуском экзона 14 (ex14) мезенхимально-эпителиального перехода (MET) 450 мг перорально 1 раз в сутки Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичностиИзменение дозировки
Рекомендуемое снижение дозы для купирования побочных реакций: 225 мг перорально 1 раз в сутки Окончательно прекратить, если невозможно переносить 225 мг перорально 1 раз в суткиИнтерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит
- Подозрение на ИЗЛ (любой степени): Отменить
- Подтвержденное ИЗЛ: Окончательно прекратить
Повышение АСТ/АЛТ и/или общего билирубина
-
Повышение АСТ/АЛТ 3 степени без повышения общего билирубина
- Отменить до восстановления до исходного уровня АЛТ/АСТ
- Если восстановление до исходного уровня произошло ≤7 дней, возобновить в той же дозе; в противном случае возобновить в сниженной дозе
-
Повышение общего билирубина 3 степени без сопутствующего повышения АСТ/АЛТ
- Отменить до восстановления до исходного уровня общего билирубина
- Если восстановление до исходного уровня произошло ≤7 дней, возобновить в сниженной дозе; в противном случае окончательно прекратить
-
Окончательно прекратить
- Повышение АЛТ/АСТ 4 степени без повышения общего билирубина
- АЛТ/АСТ >3x ВГН с общим билирубином >2x ВГН без холестаза или гемолиза
- Повышение общего билирубина 4 степени без сопутствующего повышения АСТ/АЛТ
Другие побочные реакции
- Степень 2: Поддерживать дозу; если непереносимо, рассмотреть возможность отмены до разрешения, затем возобновить в сниженной дозе
- Степень 3: Отменить до разрешения, затем возобновить в сниженной дозе
- Степень 4: Окончательно прекратить
Почечная недостаточность
- Легкая и умеренная (КК 30–89 мл/мин): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелая (КК <30 мл/мин): Рекомендуемая доза не установлена
Нарушение функции печени
- Легкая и умеренная (класс А или В по Чайлд-Пью): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелая (класс С по Чайлд-Пью): Фармакокинетика и безопасность не изучались
