- Details
- Description
О Тепотинибе
Тепотиниб — это ингибитор киназы, направленный против MET, включая варианты с пропуском экзона 14. Он ингибирует фосфорилирование MET и последующие сигнальные пути, чтобы подавлять пролиферацию опухолевых клеток, заякоренно-независимый рост и миграцию MET-зависимых опухолевых клеток.
Немелкоклеточный рак легкого
Показан для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых с изменениями, связанными с пропуском экзона 14 (ex14) мезенхимально-эпителиального перехода (MET).
450 мг перорально один раз в день
Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Изменение дозировки
Рекомендуемое снижение дозы для устранения нежелательных реакций: 225 мг перорально один раз в день.
Окончательно прекратить, если доза 225 мг перорально один раз в день не переносится.
Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ)/пневмонит
- Предполагаемая ИБЛ (любой степени): Отменить препарат
- Подтвержденная ИБЛ: Окончательно прекратить прием
Повышение АСТ/АЛТ и/или общего билирубина
-
Повышение АСТ/АЛТ 3 степени без повышения общего билирубина
- Отменить до восстановления до исходного уровня АЛТ/АСТ
- Если восстановление до исходного уровня произошло ≤7 дней, возобновить прием в той же дозе; в противном случае возобновить прием в сниженной дозе
-
Повышение общего билирубина 3 степени без сопутствующего повышения АСТ/АЛТ
- Отменить до восстановления до исходного уровня общего билирубина
- Если восстановление до исходного уровня произошло ≤7 дней, возобновить прием в сниженной дозе; в противном случае окончательно прекратить прием
-
Окончательно прекратить
- Повышение АЛТ/АСТ 4 степени без повышения общего билирубина
- АЛТ/АСТ >3x ВГН с общим билирубином >2x ВГН без холестаза или гемолиза
- Повышение общего билирубина 4 степени без сопутствующего повышения АСТ/АЛТ
Другие нежелательные реакции
- Степень 2: Поддерживать дозу; если непереносимо, рассмотреть возможность отмены до разрешения, затем возобновить прием в сниженной дозе
- Степень 3: Отменить до разрешения, затем возобновить прием в сниженной дозе
- Степень 4: Окончательно прекратить прием
Почечная недостаточность
- Легкая или умеренная (КК 30-89 мл/мин): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелая (КК <30 мл/мин): Рекомендуемая доза не установлена
Нарушение функции печени
- Легкое или умеренное (класс А или В по Чайлд-Пью): Коррекция дозы не требуется
- Тяжелое (класс С по Чайлд-Пью): Фармакокинетика и безопасность не изучались
