ВЕКЛАДКС (Венетоклакс)

Венетоклакс – это лекарственный препарат, применяемый для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), лимфоцитарной лимфомой (ЛЛ) или острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

Хронический лимфоцитарный лейкоз или лимфоцитарная лимфома

Показан пациентам с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или лимфоцитарной лимфомой (ЛЛ)

Фаза увеличения дозы

• Дозу следует вводить в соответствии с графиком еженедельного увеличения в течение 5 недель до рекомендуемой суточной дозы 400 мг.
• График увеличения дозы предназначен для постепенного уменьшения опухолевой массы и снижения риска синдрома лизиса опухоли.
• Неделя 1: 20 мг перорально 1 раз в день
• Неделя 2: 50 мг перорально 1 раз в день
• Неделя 3: 100 мг перорально 1 раз в день
• Неделя 4: 200 мг перорально 1 раз в день
• Неделя 5 и далее: 400 мг перорально 1 раз в день

Монотерапия

• 400 мг перорально 1 раз в день после завершения 5-недельного графика увеличения дозы
• Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Комбинация с обинутузумабом

• Цикл 1

  • День 1: Обинутузумаб 100 мг внутривенно
  • День 2: Обинутузумаб 900 мг внутривенно
  • Дни 8 и 15: Обинутузумаб 1000 мг внутривенно
  • День 22: Начать прием венетоклакса по 5-недельному графику увеличения дозы

• Цикл 2

  • День 1: Обинутузумаб 1000 мг внутривенно
  • День 28: После завершения фазы увеличения дозы на 28-й день цикла 2, продолжить прием венетоклакса по 400 мг 1 раз в день с 1-го дня цикла 3 до 28-го дня цикла 12.

• Циклы 3–6

  • День 1: Обинутузумаб 1000 мг внутривенно
  • Дни 1-28: Продолжать прием венетоклакса 400 мг перорально 1 раз в день

• Циклы 7–12

  • Дни 1-28: Продолжать прием венетоклакса 400 мг перорально 1 раз в день

Комбинация с ритуксимабом

• Венетоклакс

  • Завершить 5-недельный график увеличения дозы до 400 мг перорально 1 раз в день
  • Продолжать прием венетоклакса 400 мг перорально 1 раз в день в течение 24 месяцев с 1-го дня цикла 1 ритуксимаба

• Ритуксимаб

  • Начать введение 375 мг/м² внутривенно после того, как пациент получил венетоклакс 400 мг/день в течение 7 дней (т.е. это будет 1-й день цикла 1).
  • 500 мг/м² внутривенно в день 1 для циклов 2-6

Острый миелоидный лейкоз

Показан в комбинации с азацитидином, децитабином или цитарабином в низких дозах для лечения взрослых пациентов (≥75 лет) с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или с сопутствующими заболеваниями, препятствующими проведению интенсивной индукционной химиотерапии. Дозировка венетоклакса зависит от комбинированного препарата.

Фаза увеличения дозы

• День 1: 100 мг перорально 1 раз в день
• День 2: 200 мг перорально 1 раз в день
• День 3: 400 мг перорально 1 раз в день
• День 4 и далее (в комбинации с децитабином или азацитидином): 400 мг перорально 1 раз в день
• День 4 и далее (в комбинации с цитарабином в низких дозах): 600 мг перорально 1 раз в день
• В комбинации с децитабином, азацитидином или цитарабином в низких дозах: Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Дополнительную информацию о дозировке см. в инструкции по применению азацитидина, децитабина или цитарабина.