Gienoe (Софосбувир/Велпатасвир)

Фирменное наименование: Gienoe.

Химическое наименование: Софосбувир+Велпатасвир.

Дозировка: 400 мг + 100 мг.

Лекарственная форма: Таблетки

Показания к применению

• Gienoe — это комбинированный препарат с фиксированной дозой, включающий софосбувир (ингибитор полимеразы ВГС NS5B, 400 мг) и велпатасвир (ингибитор ВГС NS5A, 100 мг).
• Подходит для лечения взрослых пациентов с хронической инфекцией гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6.
• Без цирроза или с компенсированным циррозом.
• При декомпенсированном циррозе печени следует использовать рибавирин в комбинации.

  ---

1. Способ применения

• Обследование перед началом лечения: Обследуйте пациентов с инфекцией гепатита В путем тестирования на антиген и антитела гепатита В.
• Рекомендуемая доза: одна таблетка (400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира) перорально один раз в день, независимо от приема пищи.
• Схема лечения и курс лечения для пациентов со всеми генотипами приведены в следующей таблице:

• Нет рекомендаций по дозировке для пациентов с тяжелым почечным повреждением и терминальной стадией почечной недостаточности.

2. Спецификации дозировки

• Таблетки, каждая содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира.

3. Противопоказания

• При использовании данного продукта с рибавирином противопоказания рибавирина также применимы к обеим группам в совокупности.

• Риск реактивации вируса гепатита В у пациентов с гепатитом С в сочетании с инфекцией гепатита В: перед использованием данного продукта все пациенты должны быть обследованы на вирус гепатита В для выявления признаков прошлой или существующей инфекции. Рецидив гепатита В (пожалуйста, внимательно прочитайте данное уведомление и принимайте лекарство в соответствии с ним или под руководством врача). Случаи были зарегистрированы у пациентов с гепатитом С в сочетании с инфекцией гепатита В, которые не получали противовирусную терапию гепатита В. Некоторые случаи в конечном итоге привели к вспышке гепатита, печеночной недостаточности и даже смерти. Во время лечения данным продуктом и после завершения лечения следует тщательно контролировать количество вируса гепатита В.
• При одновременном приеме данного продукта с амиодароном это может вызвать симптоматическую брадикардию: тяжелая симптоматическая брадикардия может возникнуть у пациентов, принимающих амиодарон, особенно у тех, кто одновременно принимает бета-блокаторы, или у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями и/или прогрессирующим заболеванием печени. Одновременное применение амиодарона и Gienoe не рекомендуется. Если у пациента нет других вариантов лечения, рекомендуется кардиомониторинг.

• 12-недельное лечение Gienoe: наиболее частые побочные реакции (частота ≥ 10%, все степени): головная боль и усталость.
• Gienoe в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у пациентов с декомпенсированным циррозом печени: наиболее частые побочные реакции (частота ≥10%, все степени): усталость, анемия, тошнота, головная боль, бессонница и диарея.

• Пожалуйста, храните при комнатной температуре ниже 30°C.
• Пожалуйста, храните в оригинальной упаковке.
• Не используйте, если уплотнение на горлышке флакона нарушено или отсутствует.
• Пожалуйста, храните Gienoe и все другие лекарства в недоступном для детей месте.