- Details
- Description
Packaging Size:
60 т/бутылка
Strength:
250 мг
Composition:
Ивониб (Ивосидениб)
Treatment:
Взрослые пациенты с мутацией IDH1 со:впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или холангиокарциномой (рак желчных протоков)
Form:
Планшет
Brand:
Ивониб
Quantity Unit:
250 мг*60 табл./упак.
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Ивосидениб является первым в своем классе ингибитором изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1). Ивосидениб — противоопухолевый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и холангиокарциномы.
Острый миелоидный лейкоз
Впервые диагностированный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
- Показан в комбинации с азацитидином или в качестве монотерапии при впервые диагностированном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) с чувствительной мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) у взрослых в возрасте ≥75 лет или имеющих сопутствующие заболевания, исключающие использование интенсивной индукционной химиотерапии.
-
Комбинированный режим
- 500 мг перорально 1 раз в сутки до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа.
- Начинать прием ивосидениба в 1-й день цикла 1 в комбинации с азацитидином 75 мг/м2 подкожно/внутривенно 1 раз в сутки в дни 1–7 (или дни 1–5 и 8–9) каждого 28-дневного цикла.
-
Монотерапия
- 500 мг перорально 1 раз в сутки до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа.
Рецидивирующий или рефрактерный ОМЛ
- Показан пациентам с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с чувствительной мутацией IDH1, выявленной с помощью одобренного FDA теста.
- 500 мг перорально 1 раз в сутки.
- Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности; лечить в течение как минимум 6 месяцев, чтобы дать время для клинического ответа.
Холангиокарцинома
Показан при местнораспространенной или метастатической холангиокарциноме у ранее лечившихся взрослых с мутацией IDH1.
500 мг перорально 1 раз в сутки.
Продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
