- Details
- Description
Леналидомид, продаваемый под торговыми названиями Лемид, Ревлимид и другими, является препаратом, используемым для лечения множественной миеломы, тлеющей миеломы и миелодиспластических синдромов (МДС). При множественной миеломе его применяют после как минимум одного другого лечения и обычно в сочетании с дексаметазоном. Принимается перорально.
Частые побочные эффекты включают диарею, зуд, боль в суставах, лихорадку, головную боль и проблемы со сном. Серьезные побочные эффекты включают низкий уровень тромбоцитов, низкий уровень лейкоцитов и образование тромбов. Применение во время беременности может нанести вред плоду. Доза может потребовать корректировки у людей с проблемами почек. Он имеет химическую структуру, схожую с талидомидом, но отличается механизмом действия. Как он работает, полностью неясно по состоянию на 2019 год.
Леналидомид был одобрен для медицинского применения в США в 2005 году. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Медицинское применение
Множественная миелома
Леналидомид используется для лечения множественной миеломы. Это более мощный молекулярный аналог талидомида, который ингибирует ангиогенез опухоли, цитокины, секретируемые опухолью, и пролиферацию опухоли посредством индукции апоптоза.
Леналидомид эффективен в достижении полного или «очень хорошего частичного» ответа и улучшает выживаемость без прогрессирования. Нежелательные явления, чаще встречающиеся у людей, получающих леналидомид при миеломе, включают нейтропению, тромбоз глубоких вен, инфекции и повышенный риск других гематологических злокачественных новообразований. Риск вторых первичных гематологических злокачественных новообразований не перевешивает пользу от применения леналидомида при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Мобилизация стволовых клеток для аутотрансплантации может быть более сложной у людей, получавших леналидомид.
В 2006 году леналидомид получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в комбинации с дексаметазоном у людей с множественной миеломой, которые получили как минимум одну предшествующую терапию. В 2017 году FDA одобрило леналидомид в качестве самостоятельной поддерживающей терапии (без дексаметазона) для людей с множественной миеломой после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
В 2009 году Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования выпустил окончательное заключение, одобряющее леналидомид в комбинации с дексаметазоном в качестве варианта лечения людей с множественной миеломой, которые получили две или более предшествующие терапии в Англии и Уэльсе.
Была оценена комбинация леналидомида с другими препаратами. Было замечено, что комбинации препаратов леналидомида с дексаметазоном и непрерывного бортезомиба с леналидомидом и дексаметазоном, вероятно, приводят к увеличению общей выживаемости.
Миелодиспластические синдромы
Леналидомид был одобрен FDA 27 декабря 2005 года для пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых имеется синдром делеции хромосомы 5q (синдром 5q-) с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них. 17 июня 2013 года он был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам для применения у пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 риска, у которых имеется синдром делеции 5q-, но нет других цитогенетических аномалий, и которые зависят от переливания эритроцитов, для которых другие варианты лечения оказались недостаточными или неадекватными.
Лимфома из клеток мантии
Леналидомид одобрен FDA как специализированный препарат, требующий специализированного аптечного распределения, для лечения лимфомы из клеток мантии у пациентов, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после как минимум двух предшествующих терапий, одна из которых должна была включать препарат бортезомиб.
AL-амилоидоз
Хотя леналидомид не одобрен FDA специально для лечения AL-амилоидоза, он широко используется в лечении этого состояния, часто в комбинации с дексаметазоном.
Зачем назначают этот препарат?
Леналидомид используется для лечения определенного типа миелодиспластического синдрома (группы состояний, при которых костный мозг производит деформированные кровяные клетки и не производит достаточное количество здоровых кровяных клеток). Леналидомид также используется в сочетании с дексаметазоном для лечения людей с множественной миеломой (разновидностью рака костного мозга). Он также используется для лечения людей с множественной миеломой после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК; процедура, при которой определенные кровяные клетки удаляются из организма, а затем возвращаются в организм). Леналидомид также используется для лечения людей с лимфомой из клеток мантии (быстрорастущим раком, который начинается в клетках иммунной системы), которые получали бортезомиб (Велкейд) и по крайней мере один другой препарат. Леналидомид не следует использовать для лечения людей с хроническим лимфолейкозом (разновидностью рака белых кровяных клеток, который медленно прогрессирует со временем), если они не участвуют в клиническом исследовании (исследовании, чтобы выяснить, может ли препарат безопасно и эффективно использоваться для лечения определенного состояния). Леналидомид относится к классу препаратов, называемых иммуномодулирующими агентами. Он помогает костному мозгу производить нормальные кровяные клетки и уничтожает аномальные клетки в костном мозге.
Как следует использовать это лекарство?
Леналидомид выпускается в виде капсул для приема внутрь. При лечении миелодиспластического синдрома леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи. При лечении множественной миеломы или лимфомы из клеток мантии леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи, в течение первых 21 дня 28-дневного цикла. При лечении множественной миеломы после ТГСК леналидомид обычно принимают один раз в день, независимо от приема пищи, в течение 28 дней 28-дневного цикла. 28-дневный режим цикла может быть повторен по рекомендации врача в зависимости от реакции вашего организма на этот препарат. Принимайте леналидомид примерно в одно и то же время каждый день, когда вы его принимаете. Внимательно следуйте указаниям на этикетке рецепта и попросите врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте леналидомид точно по назначению. Не принимайте больше или меньше его, а также не принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотайте капсулы целиком, запивая большим количеством воды; не разламывайте, не жуйте и не открывайте их. Обращайтесь с капсулами как можно меньше. Если вы прикоснулись к сломанной капсуле леналидомида или лекарству в капсуле, промойте эту область тела мылом и водой. Если лекарство из капсулы попало в рот, нос или глаза, промойте его большим количеством воды.
Вашему врачу может потребоваться прервать лечение или уменьшить дозу, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу, как вы себя чувствуете во время лечения леналидомидом.
Другие применения этого лекарства
Этот препарат может быть назначен для других целей; обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
