- Details
- Description
Packaging Size:
200мг*40Капсул/Флакон
Strength:
200 мг
Composition:
Молнупиравир
Treatment:
Лечение COVID-19 у взрослых, имеющих положительный результат теста на вирус (SARS-CoV-2)
Form:
Капсула
Brand:
Молавир
Quantity Unit:
40 капсул
Manufacturer:
Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd. (TLPH)
Молавир (Молнупиравир) 200 мг
Лекарственная форма: Капсулы
Дозировка: 200 мг
Лечение COVID-19
Лечение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) легкой и средней степени тяжести у взрослых с положительным результатом теста на вирус тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2 (SARS-CoV-2), которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. 800 мг перорально каждые 12 часов в течение 5 дней. Начинать лечение как можно раньше после постановки диагноза COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов. Завершение полного 5-дневного курса лечения и продолжение изоляции в соответствии с рекомендациями общественного здравоохранения важны для максимального очищения от вируса и минимизации передачи вируса. Если пациент госпитализирован из-за тяжелого или критического состояния COVID-19 после начала лечения Молнупиравиром, завершение полного 5-дневного лечения остается на усмотрение лечащего врача.Коррекция дозы
Почечная недостаточность
- Легкая или умеренная (СКФ >30 мл/мин): Коррекция дозы не требуется.
- Тяжелая (СКФ <30 мл/мин), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты на диализе: Фармакокинетика не оценивалась; не ожидается значимого влияния на экспозицию NHC (N4-гидроксицитидин).
Печеночная недостаточность
- От легкой до тяжелой (класс А–С по Чайлд-Пью): Коррекция дозы не требуется.
- Доклинические данные показывают, что печеночная элиминация не является основным путем элиминации NHC.
Рекомендации по дозировке
Перед началом лечения убедитесь в отсутствии беременности у женщин детородного возраста.Ограничения использования
- Не разрешен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.
- Не разрешен для начала лечения у пациентов, нуждающихся в госпитализации из-за COVID-19.
- Не разрешен для применения более 5 дней подряд.
- Не разрешен для предэкспозиционной или постэкспозиционной профилактики COVID-19.
Побочные эффекты
1-10%
Диарея (2%) Тошнота (1%) Головокружение (1%)≤2%
- Отдельные лабораторные отклонения 3 и 4 степени в биохимических анализах (АЛТ, АСТ, креатинин и липаза) и гематологических анализах (гемоглобин, тромбоциты и лейкоциты).
Обязательная отчетность о серьезных побочных явлениях и ошибках при назначении лекарств
Врачи, выписывающие рецепты, и/или назначенные ими лица несут ответственность за обязательное сообщение обо всех серьезных побочных явлениях и ошибках при назначении лекарств, потенциально связанных с препаратом, в течение 7 календарных дней с момента возникновения события.Серьезные побочные явления определяются как:
- Смерть или угрожающее жизни побочное явление;
- Медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения смерти, угрожающего жизни события, госпитализации, инвалидности или врожденной аномалии;
- Стационарная госпитализация или продление существующей госпитализации;
- Стойкое или значительное нарушение дееспособности или существенное нарушение способности выполнять обычные жизненные функции; или
- Врожденная аномалия/врожденный дефект.
Меры предосторожности
Имеются ограниченные клинические данные; могут возникать серьезные и неожиданные побочные явления, о которых еще не сообщалось. Может вызывать вред плоду при назначении беременным женщинам.Токсичность для костей и хрящей
- Не разрешен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет из-за возможного влияния на рост костей и хрящей.
- Токсичность для костей и хрящей наблюдалась у крыс после многократного введения.
- Безопасность и эффективность не были установлены у педиатрических пациентов.
Пропущенная доза
- <10 часов: Примите пропущенную дозу как можно скорее и возобновите обычный график приема.
- >10 часов: Пропустите дозу и примите следующую дозу в обычное время.
- Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Хранение
Хранить при температуре 20-25ºC (68-77ºF); допускаются отклонения до 15-30ºC (59-86ºF).
